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Tremor essencial em crianças e adolescentes

10 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Caracterização Clínica e Eletrofisiológica do Tremor Essencial em Crianças e Adolescentes

O tremor essencial (TE) é o movimento anormal mais comum do adulto. Seu diagnóstico é baseado em um conjunto de argumentos clínicos (Movement Disorders Society, 1998). Bem caracterizado no adulto, poucos dados estão disponíveis em relação à criança. O objetivo deste trabalho é (1) definir as características demográficas e clínicas do TE de crianças e adolescentes, (2) determinar as características eletrofisiológicas na criança, (3) avaliar o impacto funcional do TE e avaliar o desempenho funcional impacto do TE e avaliar as modalidades atuais de manejo do TE em crianças e adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo transversal descritivo multicêntrico incluirá crianças e adolescentes cujo diagnóstico de TE foi retido por um especialista em movimento anormal antes dos 18 anos de idade.

Cada criança beneficiará de um exame e exame clínico neurológico e geral, um questionário funcional, um eletromiograma com acelerómetro.

Serão determinados: características demográficas (idade, sexo e etnia), história familiar de tremor essencial, idade de início do tremor, características do tremor (localização, condições de ocorrência, fatores agravantes ou precipitantes, escalabilidade); exames complementares realizados e tratamentos propostos ou realizados pela criança, bem como as repercussões funcionais do TE na criança.

Os pacientes com tremor que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão selecionados retrospectivamente ou prospectivamente da fila ativa de pacientes em cada centro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito cuja idade está entre 3 e 18 anos
  • Sujeito filiado a um regime de segurança social
  • Pais ou sujeitos que foram informados sobre o curso e as consequências do estudo por um investigador e que assinaram o formulário de consentimento informado para inclusão prospectiva ou que não se opuseram à inclusão retrospectiva.
  • Diagnóstico de tremor essencial estabelecido de acordo com os critérios diagnósticos da Movement Disorders Society (1998), por um neuropediatra ou neurologista, especialista em movimentos anormais. O diagnóstico é baseado na presença dos seguintes critérios: tremor de ação bilateral das mãos e antebraços, ausência de outros sinais neurológicos.
  • Disponibilidade de um eletromiograma para inclusões retrospectivas.

Critério de exclusão:

  • Exame neurológico anormal fora do tremor
  • História familiar ou distireoidismo pessoal
  • Existência de um atraso global do desenvolvimento psicomotor ou motor
  • Tomando medicação que pode induzir tremor
  • envenenamento conhecido por metais pesados, bismuto, mercúrio, brometo de metila
  • Aparência severa do tremor
  • Tremor sugestivo de origem psicogênica
  • RM cerebral anormal ou inexistente se caso familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: tremor essencial infantil
eletromiograma com acelerômetro
Outro: tremor essencial eletromiográfico
  • Fazendo um registro eletromiográfico dos tremores essenciais em cada criança incluída no prospectivo.
  • Coletar um registro eletromiográfico dos tremores essenciais já realizados em cada criança incluída na retrospectiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
características do TE
Prazo: 1 dia
échelle Fahn-Marin- Tolosa FMT
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar o impacto das características eletrofisiológicas do questionário funcional TE, um eletromiograma com acelerômetro.
Prazo: 1 dia
eletromiograma com acelerômetro
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UF9770

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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