Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эссенциальный тремор у детей и подростков

10 ноября 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Клинико-электрофизиологическая характеристика эссенциального тремора у детей и подростков

Эссенциальный тремор (ТЭ) является наиболее частым патологическим движением у взрослых. Его диагноз основан на совокупности клинических аргументов (Общество двигательных расстройств, 1998). Хорошо охарактеризован у взрослых, мало данных имеется у детей. Целью данной работы является (1) определение демографических и клинических характеристик ТЭ у детей и подростков, (2) определение электрофизиологических характеристик у ребенка, (3) оценка функционального воздействия ТЭ и оценка функциональных влияние ТЭ и оценить современные методы лечения ТЭ у детей и подростков.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В многоцентровое описательное перекрестное исследование будут включены дети и подростки, чей диагноз ТЭ был подтвержден специалистом по нарушениям движений в возрасте до 18 лет.

Каждому ребенку будет полезен осмотр, неврологическое и общеклиническое обследование, функциональный опросник, электромиограмма с акселерометром.

Будут определены: демографические характеристики (возраст, пол и этническая принадлежность), семейный анамнез эссенциального тремора, возраст начала тремора, характеристики тремора (локация, условия возникновения, отягчающие или провоцирующие факторы, масштабируемость); проведенные дополнительные обследования и лечение, предложенное или принятое ребенком, а также функциональные последствия ТЭ у ребенка.

Пациенты с тремором, отвечающие критериям включения и исключения, будут отобраны ретроспективно или проспективно из активной очереди пациентов в каждом центре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект, возраст которого составляет от 3 до 18 лет.
  • Субъект, связанный с программой социального обеспечения
  • Родители или субъекты, которые были проинформированы исследователем о ходе и последствиях исследования и подписали форму информированного согласия на предполагаемое включение или выразили свое несогласие на ретроспективное включение.
  • Диагноз эссенциального тремора устанавливается в соответствии с диагностическими критериями Общества двигательных расстройств (1998 г.) нейропедиатром или неврологом, специалистом по нарушениям движений. Диагноз основывается на наличии следующих критериев: двусторонний тремор действия кистей и предплечий, отсутствие других неврологических признаков.
  • Наличие электромиограммы для ретроспективных включений.

Критерий исключения:

  • Отклонение от нормы при неврологическом обследовании вне тремора
  • Семейная история или личный дистиреоз
  • Наличие глобальной задержки психомоторного или моторного развития
  • Прием лекарств, которые могут вызвать тремор
  • известное отравление тяжелыми металлами, висмутом, ртутью, бромистым метилом
  • Сильное появление тремора
  • Тремор, свидетельствующий о психогенном происхождении
  • Аномальные или несуществующие МРТ головного мозга, если семейный случай

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: эссенциальный тремор у детей
электромиограмма с акселерометром
Другой: электромиографический эссенциальный тремор
  • Проведение записи электромиографической регистрации эссенциального тремора у каждого ребенка, включенного в проспективное исследование.
  • Соберите электромиографическую запись эссенциального тремора, уже сделанную у каждого ребенка, включенного в ретроспективу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
характеристики ТЭ
Временное ограничение: 1 день
Эшель Фан-Марин-Толоса FMT
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определяют электрофизиологические характеристики воздействия ТЭ по функциональному опроснику, электромиограмме с акселерометром.
Временное ограничение: 1 день
электромиограмма с акселерометром
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UF9770

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эссенциальный тремор

Клинические исследования электромиографический эссенциальный тремор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться