Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Essentiell tremor hos barn och ungdomar

10 november 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Klinisk och elektrofysiologisk karaktärisering av essentiell tremor hos barn och ungdomar

Essential tremor (TE) är den vanligaste onormala rörelsen hos vuxna. Hans diagnos baseras på ett knippe kliniska argument (Movement Disorders Society, 1998). Väl karakteriserad hos vuxen, lite data finns tillgänglig om barn. Syftet med detta arbete är (1) att definiera de demografiska och kliniska egenskaperna hos TE hos barn och ungdomar, (2) att fastställa de elektrofysiologiska egenskaperna hos barnet, (3) utvärdera den funktionella effekten av TE och bedöma den funktionella effekterna av TE och utvärdera de nuvarande hanteringssätten för TE hos barn och ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En multicenter, beskrivande tvärsnittsstudie kommer att inkludera barn och ungdomar vars diagnos av TE har behållits av en onormal rörelsespecialist före 18 års ålder.

Varje barn kommer att ha nytta av en undersökning och en neurologisk och allmän klinisk undersökning, ett funktionellt frågeformulär, ett elektromyogram med accelerometer.

Kommer att bestämmas: demografiska egenskaper (ålder, kön och etnicitet), familjehistoria med essentiell tremor, ålder för början av tremor, tremoregenskaper (plats, förekomstförhållanden, försvårande eller utlösande faktorer, skalbarhet); ytterligare undersökningar som utförts och de behandlingar som föreslagits eller tagits av barnet samt de funktionella återverkningarna av TE hos barnet.

Patienter med tremor som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att väljas retrospektivt eller prospektivt från den aktiva kön av patienter vid varje center.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson vars ålder är mellan 3 och 18 år
  • Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Föräldrar eller försökspersoner som har informerats om studiens förlopp och konsekvenser av en utredare och som har skrivit på blanketten för informerat samtycke för prospektiv inkludering eller som har lämnat sitt icke-motstånd mot retrospektiv inkludering.
  • Diagnos av essentiell tremor fastställd enligt de diagnostiska kriterierna från Movement Disorders Society (1998), av en neuropediatrik eller en neurolog, specialist på onormala rörelser. Diagnosen baseras på närvaron av följande kriterier: bilateral verkan tremor i händer och underarmar, frånvaro av andra neurologiska tecken.
  • Tillgänglighet av ett elektromyogram för retrospektiva inklusioner.

Exklusions kriterier:

  • Onormal neurologisk undersökning utanför tremor
  • Familjehistoria eller personlig dystyreos
  • Förekomsten av en global psykomotorisk eller motorisk utvecklingsförsening
  • Tar medicin som kan framkalla tremor
  • känd förgiftning av tungmetaller, vismut, kvicksilver, metylbromid
  • Allvarlig uppkomst av tremor
  • Tremor som tyder på ett psykogent ursprung
  • Onormal eller obefintlig hjärn-MR om familjefall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: essentiell tremor för barn
elektromyogram med accelerometer
Övrig: elektromyografisk essentiell tremor
  • Att göra en elektromyografisk inspelning av de essentiella skakningarna hos varje barn som ingår vid blivande.
  • Samla in en elektromyografisk inspelning av essentiella skakningar som redan gjorts hos varje barn som ingår vid retrospektiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
egenskaper hos TE
Tidsram: 1 dag
échelle Fahn-Marin- Tolosa FMT
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämma elektrofysiologiska egenskaper påverkan av TE funktionellt frågeformulär, ett elektromyogram med accelerometer.
Tidsram: 1 dag
elektromyogram med accelerometer
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (Faktisk)

4 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UF9770

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell tremor

Kliniska prövningar på elektromyografisk essentiell tremor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera