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Essentieller Tremor bei Kindern und Jugendlichen

10. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Klinische und elektrophysiologische Charakterisierung des essentiellen Tremors bei Kindern und Jugendlichen

Der essentielle Tremor (TE) ist die häufigste abnormale Bewegung des Erwachsenen. Seine Diagnose basiert auf einem Bündel klinischer Argumente (Movement Disorders Society, 1998). Beim Erwachsenen gut charakterisiert, liegen nur wenige Daten zum Kind vor. Das Ziel dieser Arbeit ist (1) die demografischen und klinischen Merkmale der TE von Kindern und Jugendlichen zu definieren, (2) die elektrophysiologischen Merkmale beim Kind zu bestimmen, (3) die funktionellen Auswirkungen der TE zu bewerten und die Funktion zu bewerten Auswirkungen von TE, und bewerten Sie die aktuellen Behandlungsmodalitäten von TE bei Kindern und Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine multizentrische, deskriptive Querschnittsstudie wird Kinder und Jugendliche einschließen, deren TE-Diagnose vor dem 18. Lebensjahr von einem Spezialisten für Bewegungsstörungen bestätigt wurde.

Jedes Kind profitiert von einer Untersuchung und einer neurologischen und allgemeinen klinischen Untersuchung, einem funktionellen Fragebogen, einem Elektromyogramm mit Beschleunigungsmesser.

Ermittelt werden: Demografische Merkmale (Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit), Familienanamnese des essentiellen Tremors, Alter des Auftretens des Tremors, Tremormerkmale (Ort, Bedingungen des Auftretens, verschlimmernde oder auslösende Faktoren, Skalierbarkeit); zusätzlich durchgeführte Untersuchungen und die vom Kind vorgeschlagenen oder durchgeführten Behandlungen sowie die funktionellen Auswirkungen der TE auf das Kind.

Patienten mit Tremor, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden rückwirkend oder prospektiv aus der aktiven Warteschlange von Patienten in jedem Zentrum ausgewählt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjekt, dessen Alter zwischen 3 und 18 Jahren liegt
  • Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Eltern oder Probanden, die von einem Prüfarzt über den Verlauf und die Folgen der Studie informiert wurden und die Einwilligungserklärung für den prospektiven Einschluss unterschrieben haben oder die ihrem nachträglichen Einschluss nicht widersprochen haben.
  • Diagnose des essentiellen Tremors gemäß den diagnostischen Kriterien der Movement Disorders Society (1998) durch einen Neuropädiater oder Neurologen, der auf Bewegungsanomalien spezialisiert ist. Die Diagnose basiert auf dem Vorhandensein der folgenden Kriterien: bilateraler Aktionstremor der Hände und Unterarme, Fehlen anderer neurologischer Symptome.
  • Verfügbarkeit eines Elektromyogramms für retrospektive Einschlüsse.

Ausschlusskriterien:

  • Abnormale neurologische Untersuchung außerhalb des Tremors
  • Familienanamnese oder persönliche Dysthyreose
  • Bestehen einer globalen psychomotorischen oder motorischen Entwicklungsverzögerung
  • Einnahme von Medikamenten, die Tremor hervorrufen können
  • bekannte Vergiftung durch Schwermetalle, Wismut, Quecksilber, Methylbromid
  • Schweres Auftreten des Tremors
  • Tremor, der auf einen psychogenen Ursprung hindeutet
  • Anormales oder nicht vorhandenes MRT des Gehirns im Familienfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: essenzieller kindlicher Tremor
Elektromyogramm mit Beschleunigungsmesser
Sonstiges: Elektromyographischer essentieller Tremor
  • Erstellen einer elektromyographischen Aufzeichnung der wesentlichen Tremors bei jedem Kind, das bei der Prospektion eingeschlossen wurde.
  • Sammeln Sie eine elektromyographische Aufzeichnung des essentiellen Zitterns, das bereits bei jedem Kind gemacht wurde, das in die Retrospektive aufgenommen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenschaften von TE
Zeitfenster: 1 Tag
échelle Fahn-Marin-Tolosa FMT
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkungen der elektrophysiologischen Eigenschaften des TE-Funktionsfragebogens, eines Elektromyogramms mit Beschleunigungsmesser.
Zeitfenster: 1 Tag
Elektromyogramm mit Beschleunigungsmesser
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF9770

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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