Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esszenciális tremor gyermekeknél és serdülőknél

2021. november 10. frissítette: University Hospital, Montpellier

Az esszenciális tremor klinikai és elektrofiziológiai jellemzése gyermekeknél és serdülőknél

Az esszenciális tremor (TE) a felnőttek leggyakoribb kóros mozgása. Diagnózisa számos klinikai érvön alapul (Movement Disorders Society, 1998). Felnőtteknél jól jellemezhető, gyermekről kevés adat áll rendelkezésre. A munka célja (1) a gyermekek és serdülők TE demográfiai és klinikai jellemzőinek meghatározása, (2) a gyermek elektrofiziológiai jellemzőinek meghatározása, (3) a TE funkcionális hatásának értékelése, valamint a funkcionális állapot felmérése. a TE hatását, és értékelje a TE jelenlegi kezelési módjait gyermekek és serdülők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy többközpontú, leíró keresztmetszeti vizsgálat olyan gyermekeket és serdülőket fog magában foglalni, akiknél a TE diagnózisát 18 éves koruk előtt egy abnormális mozgásspecialista fenntartotta.

Minden gyermek számára előnyös lesz egy vizsgálat, egy neurológiai és általános klinikai vizsgálat, egy funkcionális kérdőív, egy gyorsulásmérős elektromiogram.

Meg kell határozni: demográfiai jellemzőket (életkor, nem és etnikai hovatartozás), esszenciális tremor családi anamnézisét, a tremor kezdetének korát, a tremor jellemzőit (helyszín, előfordulási körülmények, súlyosbító vagy kiváltó tényezők, méretezhetőség); az elvégzett további vizsgálatok és a gyermek által javasolt vagy alkalmazott kezelések, valamint a TE gyermekben jelentkező funkcionális következményei.

Azok a tremoros betegek, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, utólag vagy prospektív módon kerülnek kiválasztásra az egyes centrumok aktív betegsorából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 és 18 év közötti alany
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott alany
  • Szülők vagy alanyok, akiket a vizsgáló tájékoztatott a vizsgálat menetéről és következményeiről, és akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot a leendő felvételhez, vagy akik nem tiltakoztak a visszamenőleges felvétel mellett.
  • Az esszenciális tremor diagnózisa a Mozgászavarok Társasága (1998) diagnosztikai kritériumai szerint, neuropediáter vagy neurológus, abnormális mozgások specialistája által. A diagnózis a következő kritériumok meglétén alapul: kétoldali remegés a kézben és az alkarban, egyéb neurológiai tünetek hiánya.
  • Elektromiogram rendelkezésre állása retrospektív zárványokhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes neurológiai vizsgálat a tremoron kívül
  • Családi anamnézis vagy személyes dysthyreosis
  • Globális pszichomotoros vagy motoros fejlődési késés megléte
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek remegést válthatnak ki
  • ismert nehézfém-, bizmut-, higany-, metil-bromid-mérgezés
  • A remegés súlyos megjelenése
  • Pszichogén eredetű remegés
  • Rendellenes vagy nem létező agyi MRI, ha családi eset

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: gyermek esszenciális tremor
elektromiogram gyorsulásmérővel
Egyéb: elektromiográfiás esszenciális tremor
  • Elektromiográfiás felvétel készítése az esszenciális tremorokról minden leendő gyermeknél.
  • Gyűjtsön elektromiográfiás felvételt az esszenciális remegésekről, amelyeket minden egyes gyermeknél utólag már észleltek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a TE jellemzői
Időkeret: 1 nap
échelle Fahn-Marin-Tolosa FMT
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
meghatározza a TE funkcionális kérdőív elektrofiziológiai jellemzőire gyakorolt ​​hatását, gyorsulásmérős elektromiogramot.
Időkeret: 1 nap
elektromiogram gyorsulásmérővel
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UF9770

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális Tremor

Klinikai vizsgálatok a elektromiográfiás esszenciális tremor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel