Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Essentiële tremor bij kinderen en adolescenten

10 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Klinische en elektrofysiologische karakterisering van essentiële tremor bij kinderen en adolescenten

Essentiële tremor (TE) is de meest voorkomende abnormale beweging van de volwassene. Zijn diagnose is gebaseerd op een bundel klinische argumenten (Movement Disorders Society, 1998). Goed gekarakteriseerd bij de volwassene, er zijn weinig gegevens beschikbaar over het kind. Het doel van dit werk is (1) de demografische en klinische kenmerken van de TE van kinderen en adolescenten te definiëren, (2) de elektrofysiologische kenmerken bij het kind te bepalen, (3) de functionele impact van TE te evalueren en de functionele impact van TE, en de huidige beheersmodaliteiten van TE bij kinderen en adolescenten beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een multicenter, beschrijvend cross-sectioneel onderzoek zal kinderen en adolescenten omvatten bij wie de diagnose van TE vóór de leeftijd van 18 jaar is vastgehouden door een specialist in abnormale bewegingen.

Elk kind heeft baat bij een onderzoek en een neurologisch en algemeen klinisch onderzoek, een functionele vragenlijst, een elektromyogram met versnellingsmeter.

Zal worden bepaald: demografische kenmerken (leeftijd, geslacht en etniciteit), familiegeschiedenis van essentiële tremor, leeftijd waarop tremor begint, kenmerken van tremor (locatie, omstandigheden van optreden, verzwarende of versnellende factoren, schaalbaarheid); uitgevoerde aanvullende onderzoeken en de door het kind voorgestelde of ondergaan behandelingen, evenals de functionele gevolgen van TE bij het kind.

Patiënten met tremor die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen retrospectief of prospectief worden geselecteerd uit de actieve wachtrij van patiënten in elk centrum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp wiens leeftijd tussen 3 en 18 jaar is
  • Betrokkene aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Ouders of proefpersonen die door een onderzoeker zijn geïnformeerd over het verloop en de gevolgen van het onderzoek en die het toestemmingsformulier voor prospectieve opname hebben ondertekend of die hebben aangegeven geen bezwaar te hebben tegen retrospectieve opname.
  • Diagnose van essentiële tremor vastgesteld volgens de diagnostische criteria van de Movement Disorders Society (1998), door een neuropediater of een neuroloog, specialist in abnormale bewegingen. De diagnose is gebaseerd op de aanwezigheid van de volgende criteria: bilaterale actie tremor van de handen en onderarmen, afwezigheid van andere neurologische symptomen.
  • Beschikbaarheid van een elektromyogram voor retrospectieve insluitsels.

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormaal neurologisch onderzoek buiten tremor
  • Familiegeschiedenis of persoonlijke dysthyreoïdie
  • Bestaan ​​van een globale psychomotorische of motorische ontwikkelingsachterstand
  • Medicijnen nemen die tremor kunnen veroorzaken
  • bekende vergiftiging door zware metalen, bismut, kwik, methylbromide
  • Ernstige verschijning van de tremor
  • Tremor die wijst op een psychogene oorsprong
  • Abnormale of niet-bestaande hersen-MRI als familiegeval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: essentiële tremor bij kinderen
elektromyogram met versnellingsmeter
Ander: elektromyografische essentiële tremor
  • Het maken van een elektromyografische opname van de essentiële tremoren bij elk kind dat bij de prospectie is opgenomen.
  • Verzamel een elektromyografische opname van essentiële tremoren die al bij elk kind zijn gemaakt en die bij de retrospectieve zijn opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kenmerken van TE
Tijdsspanne: 1 dag
échelle Fahn-Marin- Tolosa FMT
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bepalen van de impact van de elektrofysiologische kenmerken van de TE-functionele vragenlijst, een elektromyogram met versnellingsmeter.
Tijdsspanne: 1 dag
elektromyogram met versnellingsmeter
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF9770

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Essentiële tremor

Klinische onderzoeken op elektromyografische essentiële tremor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren