Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Essentiel tremor hos børn og unge

10. november 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Klinisk og elektrofysiologisk karakterisering af essentiel tremor hos børn og unge

Essential tremor (TE) er den mest almindelige unormale bevægelse hos den voksne. Hans diagnose er baseret på et bundt af kliniske argumenter (Movement Disorders Society, 1998). Velkarakteriseret hos den voksne er der kun få data tilgængelige om barnet. Formålet med dette arbejde er (1) at definere de demografiske og kliniske karakteristika af TE hos børn og unge, (2) at bestemme de elektrofysiologiske karakteristika hos barnet, (3) evaluere den funktionelle virkning af TE og vurdere den funktionelle virkningen af ​​TE, og vurdere de nuværende håndteringsmodaliteter af TE hos børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En multicenter, beskrivende tværsnitsundersøgelse vil omfatte børn og unge, hvis diagnose af TE er blevet bibeholdt af en unormal bevægelsesspecialist før de fyldte 18 år.

Hvert barn får gavn af en undersøgelse og en neurologisk og generel klinisk undersøgelse, et funktionelt spørgeskema, et elektromyogram med accelerometer.

Vil blive bestemt: demografiske karakteristika (alder, køn og etnicitet), familiehistorie med essentiel tremor, alder for start af tremor, tremorkarakteristika (placering, forekomstforhold, forværrende eller udløsende faktorer, skalerbarhed); yderligere undersøgelser foretaget og de behandlinger, barnet foreslår eller taget, samt de funktionelle konsekvenser af TE hos barnet.

Patienter med tremor, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive udvalgt retrospektivt eller prospektivt fra den aktive kø af patienter på hvert center.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Gui de Chauliac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson, hvis alder er mellem 3 og 18 år
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning
  • Forældre eller forsøgspersoner, der er blevet informeret om forløbet og konsekvenserne af undersøgelsen af ​​en investigator, og som har underskrevet den informerede samtykkeerklæring for fremtidig inklusion, eller som har givet deres modstand mod retrospektiv inklusion.
  • Diagnose af essentiel tremor etableret i henhold til de diagnostiske kriterier fra Movement Disorders Society (1998), af en neuropædiater eller en neurolog, specialist i unormale bevægelser. Diagnosen er baseret på tilstedeværelsen af ​​følgende kriterier: bilateral handling tremor i hænder og underarme, fravær af andre neurologiske tegn.
  • Tilgængeligheden af ​​et elektromyogram til retrospektive inklusioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal neurologisk undersøgelse uden for tremor
  • Familiehistorie eller personlig dysthyroidisme
  • Eksistensen af ​​en global psykomotorisk eller motorisk udviklingsforsinkelse
  • Tager medicin, der kan fremkalde tremor
  • kendt forgiftning med tungmetaller, bismuth, kviksølv, methylbromid
  • Alvorlig udseende af rysten
  • Tremor, der tyder på en psykogen oprindelse
  • Unormal eller ikke-eksisterende hjerne-MR, hvis familietilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: essentiel tremor for børn
elektromyogram med accelerometer
Andet: elektromyografisk essentiel tremor
  • At lave en elektromyografisk optagelse af de væsentlige rystelser hos hvert barn inkluderet ved prospektiv.
  • Indsaml en elektromyografisk optagelse af essentielle rystelser, der allerede er lavet i hvert barn, der er inkluderet ved retrospektiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
egenskaber ved TE
Tidsramme: 1 dag
échelle Fahn-Marin- Tolosa FMT
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme de elektrofysiologiske karakteristika virkningen af ​​TE funktionelt spørgeskema, et elektromyogram med accelerometer.
Tidsramme: 1 dag
elektromyogram med accelerometer
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agathe ROUBERTIE, Pr, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

4. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF9770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essential Tremor

Kliniske forsøg med elektromyografisk essentiel tremor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner