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VHE chez les patients atteints d'hépatite aiguë non A, non B et non C à l'hôpital universitaire Al-Rajhy pour le foie

22 juillet 2018 mis à jour par: Mahmoud Abdel Rahman

Infection par le virus de l'hépatite E chez les patients atteints d'hépatite aiguë non A, non B et non C à l'hôpital universitaire Al-Rajhy pour le foie

L'hépatite E est la cinquième hépatite virale humaine connue et est probablement la cause la plus fréquente d'hépatite virale aiguë dans le monde. L'incidence de l'hépatite E aiguë est estimée à 3 millions de cas humains par an dans le monde, avec environ 70 000 décès. La plupart des cas surviennent dans les pays endémiques, mais le nombre de cas dans les zones à faible endémie a augmenté. La séroprévalence du VHE est élevée dans les pays en développement, comme l'Inde et l'Asie du Sud-Est, allant de 27 à 80 %. La mortalité par maladie aiguë est de 1 à 4 %, le risque étant plus élevé chez les femmes enceintes et les patients immunodéprimés.

Les quatre génotypes les plus répandus sont répartis en deux groupes. L'hépatite épidémique E comprend les génotypes 1 et 2, qui sont considérés comme des virus humains et ont causé les épidémies d'hépatite. Ces formes se transmettent principalement par l'eau contaminée et la voie féco-orale. l'hépatite E endémique comprend les génotypes 3 et 4, qui sont considérés comme des virus porcins (courants chez les porcs domestiques et sauvages), capables d'infecter l'homme en tant qu'hôte accidentel et donc considérés comme des zoonoses.

L'évolution et la présentation clinique de l'hépatite E sont très variables. Les mécanismes détaillés qui conduisent aux différents résultats cliniques de l'hépatite E ne sont que partiellement compris. On sait que les facteurs viraux (génotype et dose d'inoculum) et les facteurs liés à l'hôte (présence d'une maladie hépatique antérieure, grossesse et polymorphismes génétiques distincts) déterminent l'évolution de l'infection. Dans la plupart des cas, l'hépatite E provoque une maladie spontanément résolutive, qui dure de quelques jours à quelques semaines, avec une moyenne de 4 à 6 semaines. Cependant, dans les pays développés, il peut provoquer une maladie chronique avec une évolution rapide vers la cirrhose, en particulier chez les patients qui sont transplantés, qui ont des hémopathies malignes nécessitant une chimiothérapie ou qui sont infectés par le VIH.

L'hépatite E est une maladie sous-diagnostiquée, en partie à cause de l'utilisation de tests sérologiques à faible sensibilité. Le diagnostic peut être posé indirectement en détectant les anticorps dirigés contre le VHE dans le sérum, ou directement en détectant le génome du virus dans le sang ou d'autres fluides corporels. Les tests de dépistage des anticorps anti-hépatite E sont disponibles dans le commerce, mais aucun d'entre eux n'a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). Malheureusement, la sensibilité et la spécificité de ces tests sont très variables et cela pourrait expliquer les écarts de taux d'anticorps anti-hépatite E publiés pour les différentes populations étudiées. Les tests de détection de l'ARN viral dans le sérum et les matières fécales sont de confirmation, mais toujours expérimentaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients remplissant les critères d'inclusion de l'hépatite aiguë soit admis à l'hôpital universitaire Al-Rajhi pour le foie, visitant les cliniques ambulatoires de l'hôpital universitaire Al-Rajhy pour la gastro-entrologie et l'hépatologie ou des consultations d'autres départements des hôpitaux universitaires d'Assiout

La description

Critère d'intégration:

  • • Les patients ont un diagnostic clinique d'hépatite virale aiguë comme (apparition récente de nausées, fièvre, fatigue, douleurs abdominales, hépatomégalie et transaminases anormales (au moins 2 fois plus élevées que le niveau normal supérieur))

    • Hépatite aiguë post-transplantation

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'hépatite A, B et C
  • hépatite auto-immune
  • Alcoolisme
  • Traitement avec des médicaments hépatotoxiques
  • Maladie biliaire
  • Infection à CMV ou EBV
  • A suivi un traitement à la ribavirine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de l'incidence du VHE chez les patients atteints d'hépatite aiguë
Délai: 1-2 ans
dans notre hôpital universitaire, le VHE est sous-estimé en raison du manque d'investigation en laboratoire. ainsi, par cette étude, nous visons à estimer le nombre de cas touchés par une infection par le VHE parmi les patients symptomatiques atteints d'hépatite aiguë.
1-2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de l'acide nucléique viral de l'hépatite E dans les selles et le sérum
Délai: 1-2 ans
Détection de l'acide nucléique viral de l'hépatite E dans les selles et le sérum de patients atteints d'hépatite aiguë non A, B ou C et comparaison entre la charge virale dans les deux échantillons. et selon les résultats, nous pouvons recommander le type d'échantillon préféré à utiliser ultérieurement pour la détection du virus.
1-2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
recommandation médicale
Délai: 1-2 ans
Si notre étude a révélé une incidence élevée de VHE chez les patients atteints d'hépatite aiguë, nous pouvons alors recommander (avec des preuves) d'ajouter les modalités de dépistage de l'infection aiguë par le VHE comme enquête de routine aux protocoles de l'hôpital AL-Rajhy pour la prise en charge des patients atteints d'hépatite aiguë.
1-2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Enas A Reda, professor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Première publication (RÉEL)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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