Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEV potilailla, joilla on akuutti ei-A-, ei-B-, ei-C-hepatiitti Al-Rajhyn yliopistollisessa maksasairaalassa

sunnuntai 22. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Mahmoud Abdel Rahman

Hepatiitti E -virusinfektio potilailla, joilla on akuutti ei-A-, ei-B-, ei-C-hepatiitti Al-Rajhyn yliopistollisessa maksasairaalassa

Hepatiitti E on viidenneksi tunnettu ihmisen virushepatiitti ja luultavasti yleisin akuutin virushepatiitin aiheuttaja maailmassa. Akuutin hepatiitti E:n ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 3 miljoonaa ihmistä vuodessa maailmanlaajuisesti ja noin 70 000 kuolemantapausta. Suurin osa tapauksista esiintyy endeemisissä maissa, mutta tapausten määrä on lisääntynyt alueilla, joilla on vähän endeemistä. HEV-seroprevalenssi on korkea kehitysmaissa, kuten Intiassa ja Kaakkois-Aasiassa, ja se vaihtelee 27-80 %:n välillä. Akuutti sairauskuolleisuus on 1-4 %, ja riski on suurempi raskaana olevilla naisilla ja immuunipuutospotilailla.

Neljä yleisempää genotyyppiä on jaettu kahteen ryhmään. Epideeminen hepatiitti E sisältää genotyypit 1 ja 2, joita pidetään ihmisen viruksina ja jotka ovat aiheuttaneet hepatiittiepidemioita. Nämä muodot tarttuvat pääasiassa saastuneen veden ja ulosteen ja suun kautta. endeeminen hepatiitti E sisältää genotyypit 3 ja 4, joita pidetään sikaviruksina (yleisiä koti- ja luonnonvaraisissa sioissa), jotka voivat tartuttaa ihmisiä vahingossa isäntänä ja siksi katsotaan zoonoottisiksi.

Hepatiitti E:n kulku ja kliininen esitys vaihtelee suuresti. Yksityiskohtaiset mekanismit, jotka johtavat hepatiitti E:n erilaisiin kliinisiin tuloksiin, ymmärretään vain osittain. Tiedetään, että sekä virustekijät (genotyyppi ja siirrosteen annos) että isäntätekijät (aiempi maksasairaus, raskaus ja erilaiset geneettiset polymorfismit) määräävät infektion kulun. Useimmissa tapauksissa hepatiitti E aiheuttaa itsestään rajoittuvan sairauden, joka kestää muutamasta päivästä viikkoihin, keskimäärin 4-6 viikkoa. Kehittyneissä maissa se voi kuitenkin aiheuttaa kroonisen sairauden, joka etenee nopeasti kirroosiksi, erityisesti potilailla, joille on tehty elinsiirto, joilla on kemoterapiaa vaativia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia tai joilla on HIV-infektio.

E-hepatiitti on alidiagnosoitu sairaus, mikä johtuu osittain matalan herkkyyden serologisten testien käytöstä. Diagnoosi voidaan tehdä epäsuorasti havaitsemalla HEV-vasta-aineita seerumista tai suoraan havaitsemalla viruksen genomi verestä tai muista ruumiinnesteistä. Hepatiitti E -vasta-aineiden seulonnan testejä on kaupallisesti saatavilla, mutta mikään niistä ei ole elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä. Valitettavasti näiden testien herkkyys ja spesifisyys vaihtelevat suuresti, ja tämä saattaa selittää erot eri tutkituissa populaatioissa julkaistujen anti-hepatiitti E -vasta-aineiden määrissä. Viruksen RNA-testit seerumissa ja ulosteessa ovat vahvistavia, mutta silti kokeellisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka täyttävät akuutin hepatiitin mukaanottokriteerit, joutuvat joko Al-Rajhin yliopistolliseen sairaalaan maksan vuoksi, vierailevat Al-Rajhyn yliopistosairaalan poliklinikoilla gastroentrologiaa ja hepatologiaa varten tai Assiutin yliopistollisten sairaaloiden muiden osastojen konsultaatioissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilailla on kliininen diagnoosi akuutista virushepatiitista kuten (äskettäin alkanut pahoinvointi, kuume, väsymys, vatsakipu, hepatomegalia ja epänormaaleja transaminaasiarvoja (vähintään 2 kertaa korkeampi kuin normaalin ylempi taso))

    • Siirron jälkeinen akuutti hepatiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • A-, B- ja C-hepatiittipotilaat
  • autoimmuuni hepatiitti
  • Alkoholismi
  • Hoito hepatotoksisilla lääkkeillä
  • Sappisairaus
  • CMV- tai EBV-infektio
  • Sai ribaviriinihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HEV:n ilmaantuvuusarvio akuutin hepatiittipotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
yliopistosairaalassamme HEV on aliarvioitu sen laboratoriotutkimuksen puutteen vuoksi. joten tällä tutkimuksella pyrimme arvioimaan sairastuneiden HEV-infektiotapausten määrää akuuttia hepatiittia sairastavien oireellisten potilaiden keskuudessa.
1-2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti E -viruksen nukleiinihapon havaitseminen ulosteessa ja seerumissa
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Hepatiitti E -viruksen nukleiinihapon havaitseminen akuutin ei-A-, B- tai C-hepatiittipotilaiden ulosteesta ja seerumista ja vertaa viruskuormaa molemmissa näytteissä. ja tulosten perusteella voimme suositella ensisijaista näytetyyppiä käytettäväksi myöhemmin viruksen havaitsemiseen.
1-2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääkärin suositus
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Jos tutkimuksessamme havaittiin korkea HEV-insidenssi potilailla, joilla on akuutti hepatiitti, voimme sitten suositella (todisteiden kera) akuutin HEV-infektion testausmenetelmien lisäämistä rutiinitutkimukseksi AL-Rajhyn sairaalan protokolliin akuutin hepatiittipotilaiden hoidossa.
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Enas A Reda, professor, Assiut university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti E

Tilaa