Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HEV bij patiënten met acute non-A, non-B, non-C hepatitis in Al-Rajhy University Hospital for Liver

22 juli 2018 bijgewerkt door: Mahmoud Abdel Rahman

Hepatitis E-virusinfectie bij patiënten met acute niet-A, niet-B, niet-C hepatitis in Al-Rajhy University Hospital for Liver

Hepatitis E is de vijfde bekende menselijke virale hepatitis en is waarschijnlijk de meest voorkomende oorzaak van acute virale hepatitis ter wereld. De incidentie van acute hepatitis E wordt geschat op 3 miljoen menselijke gevallen per jaar wereldwijd, met ongeveer 70.000 doden. De meeste gevallen komen voor in endemische landen, maar het aantal gevallen in laag-endemische gebieden is toegenomen. HEV-seroprevalentie is hoog in ontwikkelingslanden, zoals India en Zuidoost-Azië, variërend van 27-80%. Acute ziektesterfte is 1-4%, met een hoger risico bij zwangere vrouwen en immunodeficiënte patiënten.

De vier meest voorkomende genotypen worden in twee groepen verdeeld. Epidemische hepatitis E omvat genotypen 1 en 2, die als menselijke virussen worden beschouwd en de epidemieën van hepatitis hebben veroorzaakt. Deze vormen worden voornamelijk overgedragen via besmet water en de fecaal-orale route. endemische hepatitis E omvat genotypen 3 en 4, die worden beschouwd als varkensvirussen (veel voorkomend bij gedomesticeerde en wilde varkens), die mensen als een toevallige gastheer kunnen infecteren en daarom als zoönose worden beschouwd.

Het beloop en de klinische presentatie van hepatitis E is zeer variabel. De gedetailleerde mechanismen die leiden tot de verschillende klinische uitkomsten bij hepatitis E zijn slechts gedeeltelijk begrepen. Het is bekend dat zowel virale factoren (genotype en inoculumdosis) als gastheerfactoren (aanwezigheid van eerdere leverziekte, zwangerschap en duidelijke genetische polymorfismen) het verloop van infectie bepalen. In de meeste gevallen veroorzaakt hepatitis E zelfbeperkte ziekte, die enkele dagen tot weken aanhoudt, met een gemiddelde van 4-6 weken. In ontwikkelde landen kan het echter een chronische ziekte veroorzaken met snelle progressie tot cirrose, vooral bij patiënten die getransplanteerd zijn, hematologische maligniteiten hebben die chemotherapie vereisen of een infectie met HIV hebben.

Hepatitis E is een ondergediagnosticeerde ziekte, mede door het gebruik van serologische testen met een lage sensitiviteit. De diagnose kan indirect worden gesteld door antilichamen tegen HEV in het serum te detecteren, of direct door het genoom van het virus in bloed of andere lichaamsvloeistoffen te detecteren. De tests voor anti-hepatitis E-antilichaamscreening zijn in de handel verkrijgbaar, maar geen ervan is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). Helaas variëren de sensitiviteit en specificiteit van deze tests sterk en dit zou de discrepanties kunnen verklaren in de percentages gepubliceerde anti-hepatitis E-antilichamen voor de verschillende bestudeerde populaties. De tests voor viraal RNA in serum en ontlasting zijn bevestigend, maar nog steeds experimenteel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria van acute hepatitis ofwel opgenomen in het Al-Rajhi Universitair ziekenhuis voor lever, een bezoek brengen aan de poliklinieken van het Al-Rajhy universitair ziekenhuis voor gastro-entrologie en hepatologie of consultaties van andere afdelingen van de Assiut Universitaire ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten hebben een klinische diagnose van acute virale hepatitis als (recent begin van misselijkheid, koorts, vermoeidheid, buikpijn, hepatomegalie en abnormale transaminasen (minstens 2 keer hoger dan het bovenste normale niveau))

    • Acute hepatitis na transplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • hepatitis A-, B- en C-patiënten
  • auto-immune hepatitis
  • Alcoholisme
  • Behandeling met hepatotoxische geneesmiddelen
  • Biliaire ziekte
  • Infectie met CMV of EBV
  • Ribavirine-therapie genomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HEV-incidentieschatting bij patiënten met acute hepatitis
Tijdsspanne: 1-2 jaar
in ons academisch ziekenhuis wordt HEV onderschat door het ontbreken van laboratoriumonderzoek ervan. dus met deze studie willen we het aantal getroffen gevallen met HEV-infectie schatten bij symptomatische patiënten met acute hepatitis.
1-2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van hepatitis E-viraal nucleïnezuur in ontlasting en serum
Tijdsspanne: 1-2 jaar
Detectie van hepatitis E-viraal nucleïnezuur in ontlasting en serum van acute niet-A-, B- of C-hepatitispatiënten en vergelijking tussen de virale belasting in beide monsters. en op basis van de resultaten kunnen we het voorkeursmonstertype aanbevelen dat later moet worden gebruikt voor detectie van het virus.
1-2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
medische aanbeveling
Tijdsspanne: 1-2 jaar
als onze studie een hoge incidentie van HEV vond bij patiënten met acute hepatitis, kunnen we aanbevelen (met bewijs) testmodaliteiten voor acute HEV-infecties toe te voegen als een routineonderzoek aan de ziekenhuisprotocollen van AL-Rajhy bij de behandeling van patiënten met acute hepatitis.
1-2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Enas A Reda, professor, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren