Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HEV hos patienter med akut Non-A, Non-B, Non-C hepatit på Al-Rajhy universitetssjukhus för lever

22 juli 2018 uppdaterad av: Mahmoud Abdel Rahman

Hepatit E-virusinfektion bland patienter med akut Non-A, Non-B, Non-C hepatit på Al-Rajhy universitetssjukhus för lever

Hepatit E är den femte kända humana virala hepatit och är förmodligen den vanligaste orsaken till akut viral hepatit i världen. Incidensen av akut hepatit E uppskattas till 3 miljoner mänskliga fall per år över hela världen, med cirka 70 000 dödsfall. De flesta fall inträffar i endemiska länder, men antalet fall i lågendemiska områden har ökat. HEV-seroprevalens är hög i utvecklingsländer, såsom Indien och Sydostasien, mellan 27-80 %. Akut sjukdomsdödlighet är 1-4 %, med risken högre hos gravida kvinnor och patienter med immunbrist.

De fyra mer förekommande genotyperna är indelade i två grupper. Epidemisk hepatit E inkluderar genotyperna 1 och 2, som anses vara mänskliga virus och har orsakat hepatitepidemierna. Dessa former överförs huvudsakligen via förorenat vatten och den fekal-orala vägen. endemisk hepatit E inkluderar genotyperna 3 och 4, som anses vara svinvirus (vanliga hos tam- och vilda grisar), som kan infektera människor som en oavsiktlig värd och därför anses vara zoonotiska.

Förloppet och den kliniska presentationen av hepatit E är mycket varierande. De detaljerade mekanismerna som leder till de olika kliniska utfallen vid hepatit E är endast delvis förstådda. Det är känt att både virala faktorer (genotyp och inokulumdos) och värdfaktorer (närvaro av tidigare leversjukdom, graviditet och distinkta genetiska polymorfismer) bestämmer infektionsförloppet. I de flesta fall orsakar hepatit E självbegränsad sjukdom, som varar från några dagar till veckor, med i genomsnitt 4-6 veckor. Men i utvecklade länder kan det orsaka kronisk sjukdom med snabb progression till cirros, särskilt hos patienter som är transplanterade, har hematologiska maligniteter som kräver kemoterapi eller har infektion med HIV.

Hepatit E är en underdiagnostiserad sjukdom, delvis på grund av användningen av serologiska tester med låg känslighet. Diagnos kan ställas indirekt genom att detektera antikroppar mot HEV i serumet, eller direkt genom att detektera virusets genom i blod eller andra kroppsvätskor. Testerna för anti-hepatit E antikroppsscreening är kommersiellt tillgängliga, men inget av dem har godkänts av Food and Drug Administration (FDA). Tyvärr varierar känsligheten och specificiteten hos dessa tester mycket och detta kan förklara skillnaderna i frekvensen av anti-hepatit E-antikroppar som publicerats för de olika studerade populationerna. Testerna för viralt RNA i serum och avföring är bekräftande, men fortfarande experimentella.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna för akut hepatit är antingen inlagda på Al-Rajhi universitetssjukhus för lever, besöker Al-Rajhy universitetssjukhus polikliniker för gastroentrologi och hepatologi eller konsultationer från andra avdelningar på Assiut universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter har klinisk diagnos av akut viral hepatit som (nyligen debut av illamående, feber, trötthet, buksmärtor, hepatomegali och onormala transaminaser (minst 2 gånger högre än den övre normala nivån))

    • Akut hepatit efter transplantation

Exklusions kriterier:

  • patienter med hepatit A, B och C
  • autoimmun hepatit
  • Alkoholism
  • Behandling med hepatotoxiska läkemedel
  • Gallsjukdom
  • Infektion med CMV eller EBV
  • Har tagit ribavirinbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HEV-incidensuppskattning bland akuta hepatitpatienter
Tidsram: 1-2 år
på vårt universitetssjukhus är HEV underskattat på grund av bristen på laboratorieundersökning av det. så med denna studie syftar vi till att uppskatta antalet drabbade fall med HEV-infektion bland symtomatiska patienter med akut hepatit.
1-2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av hepatit E viral nukleinsyra i avföring och serum
Tidsram: 1-2 år
Detektering av hepatit E viral nukleinsyra i avföring och serum från akuta icke-A, B eller C hepatitpatienter och jämför virusmängden i båda proverna. och enligt resultaten kan vi rekommendera den föredragna provtypen som ska användas senare för att detektera viruset.
1-2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medicinsk rekommendation
Tidsram: 1-2 år
om vår studie fann hög förekomst av HEV bland patienter med akut hepatit, kan vi sedan rekommendera (med bevis) att lägga till testmetoder för akuta HEV-infektioner som en rutinundersökning till AL-Rajhys sjukhusprotokoll för att hantera akuta hepatitpatienter.
1-2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Enas A Reda, professor, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Första postat (FAKTISK)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera