Al-Rajhy University Hospital for Liver의 급성 Non-A, Non-B, Non-C 간염 환자의 HEV
Al-Rajhy University Hospital for Liver에서 급성 Non-A, Non-B, Non-C 간염 환자의 E형 간염 바이러스 감염
E형 간염은 다섯 번째로 알려진 인간 바이러스성 간염이며 아마도 세계에서 급성 바이러스성 간염의 가장 흔한 원인일 것입니다. 급성 E형 간염의 발병률은 전 세계적으로 연간 3백만 건으로 추산되며 약 70,000명이 사망합니다. 대부분의 사례는 풍토병 국가에서 발생하지만, 낮은 풍토병 지역의 사례 수가 증가했습니다. HEV 혈청 유병률은 인도 및 동남아시아와 같은 개발도상국에서 27-80% 범위로 높습니다. 급성 질병 사망률은 1-4%이며 임산부와 면역결핍 환자에서 위험이 더 높습니다.
4개의 더 널리 퍼진 유전자형은 두 그룹으로 할당됩니다. 유행성 E형 간염은 유전자형 1형과 2형을 포함하며, 이는 인간 바이러스로 간주되며 간염의 유행을 일으켰습니다. 이러한 형태는 주로 오염된 물과 분변-구강 경로를 통해 전염됩니다. 풍토성 E형 간염에는 유전형 3과 4가 포함되며, 이는 돼지 바이러스(집돼지와 야생 돼지에서 일반적임)로 간주되며 우연한 숙주로 인간을 감염시킬 수 있으므로 인수공통 감염병으로 간주됩니다.
E형 간염의 과정과 임상 증상은 매우 다양합니다. E형 간염에서 다른 임상적 결과를 초래하는 자세한 메커니즘은 부분적으로만 이해됩니다. 바이러스 요인(유전자형 및 접종 용량)과 숙주 요인(이전 간 질환, 임신 및 뚜렷한 유전적 다형성의 존재)이 모두 감염 과정을 결정하는 것으로 알려져 있습니다. 대부분의 경우, E형 간염은 수일에서 수주, 평균 4-6주 정도 지속되는 자가 제한적 질병을 일으킵니다. 그러나 선진국에서는 특히 이식 환자, 화학 요법이 필요한 혈액 악성 종양이 있거나 HIV에 감염된 환자에서 간경변으로 빠르게 진행되는 만성 질환을 유발할 수 있습니다.
E형 간염은 부분적으로 낮은 민감도를 가진 혈청학적 검사를 사용하기 때문에 과소진단된 질병입니다. 혈청에서 HEV에 대한 항체를 검출하여 간접적으로 진단하거나 혈액 또는 기타 체액에서 바이러스의 게놈을 직접 검출하여 진단할 수 있습니다. 항-E형 간염 항체 스크리닝을 위한 검사는 상업적으로 이용 가능하지만 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 것은 없습니다. 불행하게도, 이러한 테스트의 민감도와 특이도는 매우 다양하며 이는 연구된 다양한 집단에 대해 발표된 항-E형 간염 항체 비율의 불일치를 설명할 수 있습니다. 혈청과 대변에서 바이러스 RNA에 대한 테스트는 확증적이지만 여전히 실험적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 환자는 다음과 같은 급성 바이러스성 간염의 임상 진단을 받았습니다.
- 이식 후 급성 간염
제외 기준:
- A형, B형, C형 간염 환자
- 자가 면역 간염
- 대주
- 간독성 약물 치료
- 담도 질환
- CMV 또는 EBV 감염
- 리바비린 요법을 받음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 간염 환자의 HEV 발병률 추정
기간: 1-2년
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우리 대학 병원에서 HEV는 실험실 조사가 부족하여 과소 평가됩니다.
따라서 이 연구에서는 급성 간염 증상이 있는 환자 중 HEV 감염에 영향을 받은 사례 수를 추정하는 것을 목표로 합니다.
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1-2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 및 혈청 내 E형 간염 바이러스 핵산 검출
기간: 1-2년
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급성 비-A, B 또는 C 간염 환자의 대변 및 혈청에서 E형 간염 바이러스 핵산 검출 및 두 샘플의 바이러스 부하 사이 비교.
결과에 따라 나중에 바이러스 검출에 사용할 기본 샘플 유형을 추천할 수 있습니다.
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1-2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 추천
기간: 1-2년
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우리 연구에서 급성 간염 환자들 사이에서 HEV 발병률이 높은 것으로 밝혀지면 급성 간염 환자를 관리하는 AL-Rajhy 병원 프로토콜에 대한 일상적인 조사로 급성 HEV 감염 검사 방식을 추가할 것을 (증거와 함께) 권장할 수 있습니다.
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1-2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Assiut2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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E형 간염에 대한 임상 시험
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Yusa BasogluMedipol University Mega Hospital완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
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QHSLab, Inc.ALK-Abelló A/S완전한
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Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.알려지지 않은라디오스테레오메트릭 분석 | 비타민 E 라이너 | Zimmer® Continuum® 비구 컵미국
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Mansoura University완전한
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Yeditepe UniversityIstanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음
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Hospital for Special Surgery, New York완전한