Al-Rajhy 大学肝脏医院急性非 A、非 B、非 C 型肝炎患者的 HEV
Al-Rajhy 大学肝脏医院急性非 A、非 B、非 C 型肝炎患者的戊型肝炎病毒感染
戊型肝炎是第五种已知的人类病毒性肝炎,可能是世界上急性病毒性肝炎最常见的病因。 据估计,全世界每年有 300 万例急性戊型肝炎人类病例,约有 70,000 人死亡。 大多数病例发生在流行国家,但低流行地区的病例数有所增加。 HEV 血清阳性率在发展中国家较高,例如印度和东南亚,范围为 27-80%。 急性疾病死亡率为 1-4%,孕妇和免疫缺陷患者的风险更高。
四种更普遍的基因型被分为两组。 流行性戊型肝炎包括基因型 1 和 2,它们被认为是人类病毒并引起了肝炎的流行。 这些形式主要通过受污染的水和粪口途径传播。 地方性戊型肝炎包括基因型 3 和 4,它们被认为是猪病毒(常见于家猪和野猪),能够感染作为意外宿主的人类,因此被认为是人畜共患病。
戊型肝炎的病程和临床表现差异很大。 导致戊型肝炎不同临床结果的详细机制仅部分了解。 众所周知,病毒因素(基因型和接种剂量)和宿主因素(既往肝病的存在、怀孕和不同的遗传多态性)决定了感染过程。 在大多数情况下,戊型肝炎会导致自限性疾病,持续数天至数周,平均 4-6 周。 然而,在发达国家,它可能导致慢性疾病并迅速进展为肝硬化,尤其是在接受移植、患有需要化疗的血液系统恶性肿瘤或感染 HIV 的患者中。
戊型肝炎是一种未被充分诊断的疾病,部分原因是使用了低灵敏度的血清学检测。 可通过检测血清中的戊型肝炎病毒抗体间接诊断,或通过检测血液或其他体液中的病毒基因组直接诊断。 用于抗戊型肝炎抗体筛查的测试可在市场上买到,但没有一种获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。 不幸的是,这些测试的敏感性和特异性差异很大,这可以解释为所研究的不同人群公布的抗戊型肝炎抗体率的差异。 血清和粪便中病毒 RNA 的测试是确证性的,但仍处于实验阶段。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mahmoud Ab Mahmoud
- 电话号码:01064344557
- 邮箱:mam_rahman2015@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Asmaa Ab Abdullah
- 电话号码:01141002390
- 邮箱:Asmaaabdelazziz6@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 患者有急性病毒性肝炎的临床诊断(最近出现恶心、发烧、疲劳、腹痛、肝肿大和转氨酶异常(至少比正常上限高 2 倍))
- 移植后急性肝炎
排除标准:
- 甲、乙、丙型肝炎患者
- 自身免疫性肝炎
- 酗酒
- 肝毒性药物治疗
- 胆道疾病
- 感染 CMV 或 EBV
- 服用利巴韦林疗法
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性肝炎患者HEV发病率估计
大体时间:1-2年
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在我们的大学医院,由于缺乏对它的实验室调查,HEV 被低估了。
因此,通过这项研究,我们旨在估计有症状的急性肝炎患者中 HEV 感染病例的数量。
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1-2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粪便和血清中戊型肝炎病毒核酸的检测
大体时间:1-2年
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急性非甲型、乙型或丙型肝炎患者粪便和血清中戊型肝炎病毒核酸的检测及两种样本病毒载量的比较。
并根据结果,我们可以推荐首选的样本类型,以供以后用于检测病毒。
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1-2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗推荐
大体时间:1-2年
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如果我们的研究发现急性肝炎患者的 HEV 发病率很高,那么我们可以(有证据)建议将急性 HEV 感染检测方式添加为 AL-Rajhy 医院管理急性肝炎患者方案的常规调查。
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1-2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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戊型肝炎的临床试验
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Josip Juraj Strossmayer University of Osijek未知
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University of GeorgiaGeorgia Commodity Commission for Pecans; American Pecan Counsel招聘中
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Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.未知
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Institut National de la Recherche AgronomiqueAix Marseille Université; Hôpital de la Conception完全的