Chimiorésistance des tumeurs trophoblastiques (PrediCTTro)
Prédiction de la chimiorésistance chez les patientes traitées pour des tumeurs trophoblastiques gestationnelles
Les tumeurs trophoblastiques gestationnelles se caractérisent par leur développement à partir du tissu placentaire et leur fort potentiel invasif et métastatique. Ce sont des tumeurs rares (1/50 000 grossesses) touchant des femmes jeunes pour lesquelles les traitements conservateurs de fertilité sont privilégiés. La stratégie thérapeutique repose sur une chimiothérapie dont le choix du protocole repose sur un score clinico-biologique, le score FIGO, qui comprend la taille tumorale, le taux d'hormone chorionique gonadotrope utilisé comme marqueur quantitatif tumoral, le nombre et la localisation. métastases. Un score FIGO ≤ 6 autorise l'utilisation de la monochimiothérapie (méthotrexate) avec une survie à 5 ans d'environ 99,7 %. Les scores de 7 à 12 et ≥13 nécessitent une polychimiothérapie (EMA-CO) et sont associés à une survie à 5 ans de 95,1 % et 61,6 %, respectivement.
Les chimiothérapies actuellement utilisées pour le traitement des tumeurs trophoblastiques ont été décrites entre les années 1950 (méthotrexate) et les années 1980 (EMA-CO) et ont une toxicité bien documentée concernant le risque de tumeurs secondaires, de ménopause précoce voire de décès par toxicité. .
A ce jour, hormis le score FIGO, il n'existe pas de prédicteur de résistance à la chimiothérapie dans les tumeurs trophoblastiques gestationnelles. Cependant, parmi les patients ayant un score FIGO ≤ 6 et recevant du méthotrexate en première ligne, 9 à 46 % auront une résistance et nécessiteront un traitement de deuxième ligne. De même, si le score est ≥ 7, 10 à 30 % des patients recevant EMA-CO nécessiteront au moins une deuxième ligne de polychimiothérapie.
L'hypothèse de l'étude PrediCTTro est que les échantillons de tissus de choriocarcinome gestationnel présentent un profil transcriptomique associé au risque de résistance supplémentaire à la chimiothérapie mono ou multi-agents.
L'objectif de PrediCTTro est d'identifier une signature transcriptomique capable de prédire la résistance à une chimiothérapie mono ou multi-agents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Centre Français de Référence des Maladies Trophoblastiques
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- histologie confirmée de la tumeur trophoblastique gestationnelle
- Suivi hCG d'au moins 12 mois après la normalisation de l'hCG
- inscription au Centre Français de Référence des Maladies Trophoblastiques
Critère d'exclusion:
- échantillon de tissu (bloc/biopsie) non disponible
- qualité dégradée de l'échantillon de tissu non compatible avec l'analyse du transcriptome (> 20 % de nécrose)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sensible au méthotrexate
patientes atteintes de choriocarcinome gestationnel guéries par le méthotrexate seul
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étudier la valeur prédictive d'un profil transcriptomique tissulaire (=signature de chimiorésistance) dans la chimiorésistance à la mono ou à la polychimiothérapie
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résistant au méthotrexate
patientes atteintes de choriocarcinome gestationnel non guéries par le méthotrexate seul
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étudier la valeur prédictive d'un profil transcriptomique tissulaire (=signature de chimiorésistance) dans la chimiorésistance à la mono ou à la polychimiothérapie
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sensible à la polychimiothérapie
patients atteints de choriocarcinome gestationnel guéris par polychimiothérapie
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étudier la valeur prédictive d'un profil transcriptomique tissulaire (=signature de chimiorésistance) dans la chimiorésistance à la mono ou à la polychimiothérapie
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résistant à la polychimiothérapie
patients atteints de choriocarcinome gestationnel non guéris par la polychimiothérapie
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étudier la valeur prédictive d'un profil transcriptomique tissulaire (=signature de chimiorésistance) dans la chimiorésistance à la mono ou à la polychimiothérapie
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grains de beauté hydatiformes sans transformation maligne
patients traités pour des grains de beauté hydatiformes mais qui ne se sont pas transformés en tumeurs trophoblastiques (=témoins)
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étudier la valeur prédictive d'un profil transcriptomique tissulaire (=signature de chimiorésistance) dans la chimiorésistance à la mono ou à la polychimiothérapie
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tumeurs trophoblastiques du site placentaire
les patients atteints de tumeurs trophoblastiques du site placentaire non guéris par la polychimiothérapie
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étudier la valeur prédictive d'un profil transcriptomique tissulaire (=signature de chimiorésistance) dans la chimiorésistance à la mono ou à la polychimiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil de transcription associé à la résistance à la chimiothérapie
Délai: 10 mois
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Le niveau d'expression de 800 gènes impliqués dans les voies canoniques de l'oncogenèse et la tolérance immunitaire sera évalué et corrélé à la résistance à la chimiothérapie mono ou multi-agents.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_807
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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