Chemioresistenza dei tumori trofoblastici (PrediCTTro)
Previsione della chemioresistenza nei pazienti trattati per tumori trofoblastici gestazionali
I tumori trofoblastici gestazionali sono caratterizzati dal loro sviluppo dal tessuto placentare e dal loro alto potenziale invasivo e metastatico. Si tratta di tumori rari (1/50.000 gravidanze) che colpiscono le giovani donne per le quali sono preferiti trattamenti di fertilità conservativi. La strategia terapeutica si basa su una chemioterapia la cui scelta del protocollo si basa su un punteggio clinico-biologico, punteggio FIGO, che include la dimensione del tumore, il livello di ormone corionico gonadotropico utilizzato come marcatore quantitativo del tumore, il numero e la localizzazione. metastasi. Un punteggio FIGO ≤6 consente l'uso della monochemioterapia (metotrexato) con una sopravvivenza a 5 anni di circa il 99,7%. I punteggi da 7 a 12 e ≥13 richiedono una terapia multifarmaco (EMA-CO) e sono associati a una sopravvivenza a 5 anni rispettivamente del 95,1% e del 61,6%.
Le chemioterapie attualmente utilizzate per il trattamento dei tumori trofoblastici sono state descritte tra gli anni '50 (metotrexato) e gli anni '80 (EMA-CO) e presentano una tossicità ben documentata per quanto riguarda il rischio di tumori secondari, menopausa precoce o addirittura morte per tossicità. .
Ad oggi, a parte il punteggio FIGO, non esiste alcun predittore di resistenza alla chemioterapia nei tumori trofoblastici gestazionali. Tuttavia, tra i pazienti con un punteggio FIGO ≤6 e che ricevono metotrexato in prima linea, dal 9 al 46% avrà una resistenza e richiederà una seconda linea di trattamento. Allo stesso modo, se il punteggio è ≥7, dal 10 al 30% dei pazienti trattati con EMA-CO richiederà almeno una seconda linea di terapia multifarmaco.
L'ipotesi dello studio PrediCTTro è che i campioni di tessuto di coriocarcinoma gestazionale presentino un profilo trascrittomico associato al rischio di ulteriore resistenza alla chemioterapia singola o multiagente.
L'obiettivo di PrediCTTro è identificare una firma trascrittomica in grado di predire la resistenza alla chemioterapia singola o multiagente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Français de Référence des Maladies Trophoblastiques
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- istologia confermata del tumore trofoblastico gestazionale
- Follow-up dell'hCG di almeno 12 mesi dopo la normalizzazione dell'hCG
- registrazione presso il Centro di Riferimento Francese per le Malattie Trofoblastiche
Criteri di esclusione:
- campione di tessuto (blocco/biopsia) non disponibile
- qualità degradata del campione di tessuto non compatibile con l'analisi del trascrittoma (> 20% di necrosi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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sensibile al metotrexato
pazienti con coriocarcinoma gestazionale curati con metotrexato da solo
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studiare il valore predittivo di un profilo trascrittomico tissutale (=firma della chemioresistenza) nella chemioresistenza alla chemioterapia singola o multiagente
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resistenti al metotrexato
pazienti con coriocarcinoma gestazionale non curati con metotrexato da solo
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studiare il valore predittivo di un profilo trascrittomico tissutale (=firma della chemioresistenza) nella chemioresistenza alla chemioterapia singola o multiagente
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sensibile alla polichemioterapia
pazienti con coriocarcinoma gestazionale curati con polichemioterapia
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studiare il valore predittivo di un profilo trascrittomico tissutale (=firma della chemioresistenza) nella chemioresistenza alla chemioterapia singola o multiagente
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resistente alla polichemioterapia
pazienti con coriocarcinoma gestazionale non curato con polichemioterapia
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studiare il valore predittivo di un profilo trascrittomico tissutale (=firma della chemioresistenza) nella chemioresistenza alla chemioterapia singola o multiagente
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talpe idatiformi senza trasformazione maligna
pazienti trattati per mole idatiformi ma che non si sono trasformati in tumori trofoblastici (= controlli)
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studiare il valore predittivo di un profilo trascrittomico tissutale (=firma della chemioresistenza) nella chemioresistenza alla chemioterapia singola o multiagente
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tumori trofoblastici del sito placentare
pazienti con tumori trofoblastici del sito placentare non curati con la polichemioterapia
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studiare il valore predittivo di un profilo trascrittomico tissutale (=firma della chemioresistenza) nella chemioresistenza alla chemioterapia singola o multiagente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo di trascrizione associato alla resistenza alla chemioterapia
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Il livello di espressione di 800 geni coinvolti nelle vie canoniche dell'oncogenesi e nella tolleranza immunitaria sarà valutato e correlato con la resistenza alla chemioterapia singola o multiagente.
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_807
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