栄養膜腫瘍の化学療法抵抗性 (PrediCTTro)
妊娠性絨毛性腫瘍の治療を受けた患者における化学療法抵抗性の予測
妊娠性栄養膜腫瘍は、胎盤組織から発生することと、浸潤性および転移性が高いという特徴があります。 これらは、保存的不妊治療が好まれる若い女性に影響を与える稀な腫瘍(妊娠 50,000 件中 1 件)です。 治療戦略は化学療法に基づいており、そのプロトコールの選択は、腫瘍サイズ、定量的腫瘍マーカーとして使用される性腺刺激ホルモンレベル、数および局在を含む臨床生物学的スコアであるFIGOスコアに基づいて行われます。 転移。 FIGO スコア ≤6 の場合、単剤化学療法 (メトトレキサート) の使用が許可され、5 年生存率は約 99.7% です。 スコアが 7 ~ 12 および 13 以上の場合は多剤併用療法 (EMA-CO) が必要で、5 年生存率はそれぞれ 95.1% および 61.6% です。
栄養膜腫瘍の治療に現在使用されている化学療法は、1950 年代 (メトトレキサート) から 1980 年代 (EMA-CO) の間に報告されており、二次腫瘍、早期閉経、さらには毒性による死亡のリスクに関して十分に文書化された毒性を持っています。 。
現在までのところ、FIGO スコアを除けば、妊娠性絨毛腫瘍における化学療法に対する抵抗性を予測する指標はありません。 ただし、FIGO スコアが 6 以下で、第一選択でメトトレキサートを受けている患者のうち、9 ~ 46% は耐性があり、第二選択の治療が必要になります。 同様に、スコアが 7 以上の場合、EMA-CO を受けている患者の 10 ~ 30% は、少なくとも 2 行目の多剤併用療法を必要とします。
PrediCTTro 研究の仮説は、妊娠性絨毛癌の組織サンプルは、単剤または多剤化学療法に対するさらなる耐性のリスクに関連するトランスクリプトーム プロファイルを示すというものです。
PrediCTTro の目的は、単剤または多剤化学療法に対する耐性を予測できるトランスクリプトーム シグネチャを特定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pierre-Adrien BOLZE, Dr
- 電話番号:+33 04 78 86 56 40
- メール:pierre-adrien.bolze@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:François GOLFIER, Pr
- 電話番号:+33 04 78 86 66 78
- メール:francois.golfier@chu-lyon.fr
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- Centre Français de Référence des Maladies Trophoblastiques
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コンタクト:
- Pierre-Adrien BOLZE, Dr
- 電話番号:+33 04 78 86 56 40
- メール:pierre-adrien.bolze@chu-lyon.fr
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コンタクト:
- François GOLFIER, Pr
- 電話番号:+33 04 78 86 66 78
- メール:francois.golfier@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠性絨毛腫瘍の組織学が確認された
- hCG 正常化後少なくとも 12 か月の hCG 追跡調査
- フランスの栄養膜疾患リファレンスセンターへの登録
除外基準:
- 組織標本(ブロック/生検)は利用できません
- 組織サンプルの品質が低下し、トランスクリプトーム分析と互換性がない(壊死の20%を超える)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メトトレキサート過敏症
妊娠性絨毛癌患者がメトトレキサート単独で治癒
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単剤または多剤化学療法に対する化学療法抵抗性における組織トランスクリプトームプロファイル (= 化学療法抵抗性サイン) の予測値を研究する
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メトトレキサート耐性
メトトレキサート単独では治癒しない妊娠性絨毛癌患者
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単剤または多剤化学療法に対する化学療法抵抗性における組織トランスクリプトームプロファイル (= 化学療法抵抗性サイン) の予測値を研究する
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多剤化学療法に敏感な
妊娠絨毛癌患者が多剤化学療法で治癒
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単剤または多剤化学療法に対する化学療法抵抗性における組織トランスクリプトームプロファイル (= 化学療法抵抗性サイン) の予測値を研究する
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多剤化学療法耐性
多剤化学療法で治癒しなかった妊娠性絨毛癌患者
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単剤または多剤化学療法に対する化学療法抵抗性における組織トランスクリプトームプロファイル (= 化学療法抵抗性サイン) の予測値を研究する
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悪性転換を伴わない胞状奇胎
胞状奇胎の治療を受けたが、栄養膜腫瘍に変化しなかった患者(=対照)
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単剤または多剤化学療法に対する化学療法抵抗性における組織トランスクリプトームプロファイル (= 化学療法抵抗性サイン) の予測値を研究する
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胎盤部位の栄養膜腫瘍
多剤化学療法で治癒しない胎盤部位栄養膜腫瘍患者
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単剤または多剤化学療法に対する化学療法抵抗性における組織トランスクリプトームプロファイル (= 化学療法抵抗性サイン) の予測値を研究する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法に対する抵抗性と関連する転写プロファイル
時間枠:10ヶ月
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発がんの標準経路および免疫寛容に関与する 800 個の遺伝子の発現レベルが評価され、単剤または多剤化学療法に対する耐性と相関付けられます。
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10ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
化学療法耐性サインの臨床試験
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Washington University School of MedicineZimmer Biomet完了