융모성 종양의 내화학성 (PrediCTTro)
임신성 융모성 종양으로 치료받은 환자의 화학내성 예측
임신성 융모성 종양은 태반 조직으로부터의 발달과 높은 침습성 및 전이 가능성을 특징으로 합니다. 이들은 보존적 불임 치료가 선호되는 젊은 여성에게 영향을 미치는 희귀 종양(1/50,000 임신)입니다. 치료 전략은 프로토콜의 선택이 종양 크기, 정량적 종양 마커로 사용되는 성선자극호르몬 융모막 호르몬 수준, 수 및 국소화를 포함하는 임상-생물학적 점수, FIGO 점수를 기반으로 하는 화학 요법을 기반으로 합니다. 전이. FIGO 점수 ≤6은 약 99.7%의 5년 생존율로 단일 화학 요법(메토트렉세이트)의 사용을 허용합니다. 7~12점 및 ≥13점은 다제 요법(EMA-CO)이 필요하며 각각 95.1% 및 61.6%의 5년 생존율과 관련이 있습니다.
융모성 종양의 치료에 현재 사용되는 화학요법은 1950년대(메토트렉세이트)와 1980년대(EMA-CO) 사이에 기술되었으며 이차 종양, 조기 폐경 또는 심지어 독성으로 인한 사망의 위험과 관련하여 잘 알려진 독성이 있습니다. .
현재까지 FIGO 점수를 제외하고는 임신성 융모성 종양에서 화학요법에 대한 내성을 예측할 수 있는 인자는 없습니다. 그러나, FIGO 점수가 6 이하이고 1차 치료에서 메토트렉세이트를 투여받는 환자 중 9~46%는 내성이 있어 2차 치료가 필요합니다. 마찬가지로, 점수가 ≥7인 경우 EMA-CO를 받는 환자의 10~30%는 적어도 2차 다제 요법이 필요합니다.
PrediCTtro 연구의 가설은 임신성 융모막암종의 조직 샘플이 단일 또는 다제제 화학요법에 대한 추가 내성 위험과 관련된 전사 프로파일을 제시한다는 것입니다.
PrediCTtro의 목적은 단일 또는 다중 약제 화학 요법에 대한 내성을 예측할 수 있는 전사체 시그니처를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Français de Référence des Maladies Trophoblastiques
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 확인 된 임신 융모 성 종양 조직학
- hCG 정상화 후 최소 12개월의 hCG 추적
- Trophoblastic 질병에 대한 프랑스 참조 센터에 등록
제외 기준:
- 조직 표본(블록/생검) 이용 불가
- transcriptome 분석과 호환되지 않는 조직 샘플의 품질 저하(>20% 괴사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메토트렉세이트 민감성
메토트렉세이트만으로 완치된 임신성 융모막암 환자
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단일 또는 다제제 화학요법에 대한 화학내성에서 조직 전사체 프로필(=화학내성 서명)의 예측 가치를 연구하기 위해
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메토트렉세이트 내성
메토트렉세이트만으로 완치되지 않는 임신성 융모막암 환자
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단일 또는 다제제 화학요법에 대한 화학내성에서 조직 전사체 프로필(=화학내성 서명)의 예측 가치를 연구하기 위해
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다중 화학 요법에 민감한
다화학요법으로 완치된 임신성 융모막암 환자
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단일 또는 다제제 화학요법에 대한 화학내성에서 조직 전사체 프로필(=화학내성 서명)의 예측 가치를 연구하기 위해
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다화학요법 내성
다화학요법으로 완치되지 않은 임신성 융모막암 환자
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단일 또는 다제제 화학요법에 대한 화학내성에서 조직 전사체 프로필(=화학내성 서명)의 예측 가치를 연구하기 위해
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악성 변형이 없는 포상기태
포상기태 치료를 받았으나 융모성 종양으로 변하지 않은 환자(=대조군)
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단일 또는 다제제 화학요법에 대한 화학내성에서 조직 전사체 프로필(=화학내성 서명)의 예측 가치를 연구하기 위해
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태반 부위 융모성 종양
다화학요법으로 완치되지 않은 태반 부위 융모성 종양 환자
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단일 또는 다제제 화학요법에 대한 화학내성에서 조직 전사체 프로필(=화학내성 서명)의 예측 가치를 연구하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학 요법에 대한 내성과 관련된 전사 프로필
기간: 10개월
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발암 표준 경로 및 면역 관용에 관련된 800개 유전자의 발현 수준을 평가하고 단일 또는 다제제 화학 요법에 대한 내성과 연관시킬 것입니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_807
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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화학 저항 서명에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineZimmer Biomet완전한