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Correlación entre la Agudeza Visual y el Patrón OCT de Edema Macular Secundario a OVR

4 de abril de 2018 actualizado por: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University

Correlación entre la Agudeza Visual y el Patrón OCT de Edema Macular Secundario a Oclusión Venosa Retiniana

Correlación entre cambios observados en OCT y AV en pacientes con oclusión de vena retiniana si mejora o no la AV del paciente cuando mejora el edema macular en OCT ??

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La oclusión de la vena central de la retina (OVCR) es un trastorno vascular común de la retina. Clínicamente, la CRVO se presenta con pérdida visual variable; El fondo de ojo puede mostrar hemorragias retinianas, venas retinianas tortuosas y dilatadas, manchas algodonosas, edema macular. En vista de las devastadoras complicaciones asociadas con la forma grave de CRVO, se describieron varias clasificaciones. Todas las clasificaciones tienen en cuenta el área de falta de perfusión capilar retiniana y el desarrollo de complicaciones neovasculares.

CRVO se puede dividir en 2 tipos clínicos, isquémico y no isquémico. Además, varios pacientes pueden tener una presentación intermedia con un curso clínico variable. En la presentación inicial, puede ser difícil clasificar a un paciente determinado, ya que la OVCR puede cambiar con el tiempo.

Se tienen en cuenta una serie de factores de investigación clínicos y auxiliares para clasificar la CRVO:

La CRVO no isquémica es una forma más leve de la enfermedad. Puede presentarse con buena visión, pocas hemorragias retinianas y manchas algodonosas, sin defecto pupilar aferente relativo y buena perfusión a la retina. La CRVO no isquémica puede resolverse por completo con un buen resultado visual o puede progresar al tipo isquémico.

CRVO isquémica es la forma grave de la enfermedad. CRVO puede presentarse inicialmente como el tipo isquémico, o puede progresar desde no isquémico. Por lo general, la OVCR isquémica se presenta con pérdida visual severa, hemorragias retinianas extensas y manchas algodonosas, presencia de un defecto pupilar aferente relativo, mala perfusión a la retina y presencia de cambios electrorretinográficos severos. Además, los pacientes pueden terminar con glaucoma neovascular y ojo ciego doloroso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

en pacientes que desarrollan oclusión de la vena retiniana para el seguimiento de sus cambios en OCT y VA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edema macular relacionado con oclusión venosa.
  • Edad del paciente mayor de 18 años.
  • Pacientes capaces de sentarse en el dispositivo OCT.

Criterio de exclusión:

  • Catarata importante.
  • Opacidades medias como hemorragia vítrea.
  • pacientes con edema macular relacionado con OVCR tratados con fotocoagulación con láser.
  • pacientes con glaucoma.
  • Pacientes con uveítis crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con edema macular por OVR
evaluación de la agudeza visual mediante carta de Landolt y seguimiento del edema macular mediante OCT
Valoración del edema macular secundario a oclusión de venas retinianas mediante tomografía de coherencia óptica y su correlación con la agudeza visual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de edema macular
Periodo de tiempo: 5 minutos
Edema macular evaluado por OCT en micras
5 minutos
Evaluación de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
Evaluación de la agudeza visual a través de la carta de Landolt
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Causas de no mejoría de la agudeza visual en pacientes con edema macular en resolución
Periodo de tiempo: 5 minutos
Detectar causas de no mejoría visual con agudeza visual medida a través de carta de Landolt en pacientes con edema macular en resolución medida por dispositivo OCT en micras
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Abdelsalam a Mohamed, ass. prof., Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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