- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03489915
Correlación entre la Agudeza Visual y el Patrón OCT de Edema Macular Secundario a OVR
Correlación entre la Agudeza Visual y el Patrón OCT de Edema Macular Secundario a Oclusión Venosa Retiniana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oclusión de la vena central de la retina (OVCR) es un trastorno vascular común de la retina. Clínicamente, la CRVO se presenta con pérdida visual variable; El fondo de ojo puede mostrar hemorragias retinianas, venas retinianas tortuosas y dilatadas, manchas algodonosas, edema macular. En vista de las devastadoras complicaciones asociadas con la forma grave de CRVO, se describieron varias clasificaciones. Todas las clasificaciones tienen en cuenta el área de falta de perfusión capilar retiniana y el desarrollo de complicaciones neovasculares.
CRVO se puede dividir en 2 tipos clínicos, isquémico y no isquémico. Además, varios pacientes pueden tener una presentación intermedia con un curso clínico variable. En la presentación inicial, puede ser difícil clasificar a un paciente determinado, ya que la OVCR puede cambiar con el tiempo.
Se tienen en cuenta una serie de factores de investigación clínicos y auxiliares para clasificar la CRVO:
La CRVO no isquémica es una forma más leve de la enfermedad. Puede presentarse con buena visión, pocas hemorragias retinianas y manchas algodonosas, sin defecto pupilar aferente relativo y buena perfusión a la retina. La CRVO no isquémica puede resolverse por completo con un buen resultado visual o puede progresar al tipo isquémico.
CRVO isquémica es la forma grave de la enfermedad. CRVO puede presentarse inicialmente como el tipo isquémico, o puede progresar desde no isquémico. Por lo general, la OVCR isquémica se presenta con pérdida visual severa, hemorragias retinianas extensas y manchas algodonosas, presencia de un defecto pupilar aferente relativo, mala perfusión a la retina y presencia de cambios electrorretinográficos severos. Además, los pacientes pueden terminar con glaucoma neovascular y ojo ciego doloroso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edema macular relacionado con oclusión venosa.
- Edad del paciente mayor de 18 años.
- Pacientes capaces de sentarse en el dispositivo OCT.
Criterio de exclusión:
- Catarata importante.
- Opacidades medias como hemorragia vítrea.
- pacientes con edema macular relacionado con OVCR tratados con fotocoagulación con láser.
- pacientes con glaucoma.
- Pacientes con uveítis crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con edema macular por OVR
evaluación de la agudeza visual mediante carta de Landolt y seguimiento del edema macular mediante OCT
|
Valoración del edema macular secundario a oclusión de venas retinianas mediante tomografía de coherencia óptica y su correlación con la agudeza visual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de edema macular
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Edema macular evaluado por OCT en micras
|
5 minutos
|
Evaluación de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Evaluación de la agudeza visual a través de la carta de Landolt
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Causas de no mejoría de la agudeza visual en pacientes con edema macular en resolución
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Detectar causas de no mejoría visual con agudeza visual medida a través de carta de Landolt en pacientes con edema macular en resolución medida por dispositivo OCT en micras
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abdelsalam a Mohamed, ass. prof., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Natural history and clinical management of central retinal vein occlusion. The Central Vein Occlusion Study Group. Arch Ophthalmol. 1997 Apr;115(4):486-91. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150488006. Erratum In: Arch Ophthalmol 1997 Oct;115(10):1275.
- Hayreh SS. Classification of central retinal vein occlusion. Ophthalmology. 1983 May;90(5):458-74. doi: 10.1016/s0161-6420(83)34530-9.
- Hayreh SS. Retinal vein occlusion. Indian J Ophthalmol. 1994 Sep;42(3):109-32.
- Williamson TH. Central retinal vein occlusion: what's the story? Br J Ophthalmol. 1997 Aug;81(8):698-704. doi: 10.1136/bjo.81.8.698. No abstract available.
- Hayreh SS, Zimmerman MB, Podhajsky P. Incidence of various types of retinal vein occlusion and their recurrence and demographic characteristics. Am J Ophthalmol. 1994 Apr 15;117(4):429-41. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70001-7.
- Moschos MM, Moschos M. Intraocular bevacizumab for macular edema due to CRVO. A multifocal-ERG and OCT study. Doc Ophthalmol. 2008 Mar;116(2):147-52. doi: 10.1007/s10633-007-9110-9. Epub 2008 Jan 10.
- Gupta B, Grewal J, Adewoyin T, Pelosini L, Williamson TH. Diurnal variation of macular oedema in CRVO: prospective study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 May;247(5):593-6. doi: 10.1007/s00417-008-1011-4. Epub 2008 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cbtvaatoctpomestrvo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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