Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen de gezichtsscherpte en het OCT-patroon van maculair oedeem secundair aan RVO

4 april 2018 bijgewerkt door: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University

Correlatie tussen de gezichtsscherpte en het OCT-patroon van maculair oedeem secundair aan retinale veneuze occlusie

Correlatie tussen waargenomen veranderingen in OCT en VA bij patiënten met retinale aderocclusie of de VA van de patiënt verbetert wanneer macula-oedeem verbetert in OCT of niet ??

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Centrale retinale veneuze occlusie (CRVO) is een veel voorkomende retinale vasculaire aandoening. Klinisch presenteert CRVO zich met variabel visueel verlies; fundus kan retinale bloedingen, verwijde kronkelige retinale aderen, wattenvlekken, maculaire ed. vertonen Gezien de verwoestende complicaties die gepaard gaan met de ernstige vorm van CRVO, werden een aantal classificaties beschreven. Alle classificaties houden rekening met het gebied van retinale capillaire nonperfusie en de ontwikkeling van neovasculaire complicaties.

CRVO kan worden onderverdeeld in 2 klinische typen, ischemisch en niet-ischemisch. Bovendien kan een aantal patiënten een tussentijdse presentatie hebben met een variabel klinisch beloop. Bij de eerste presentatie kan het moeilijk zijn om een ​​bepaalde patiënt te classificeren, aangezien CRVO in de loop van de tijd kan veranderen.

Bij het classificeren van CRVO wordt rekening gehouden met een aantal klinische en aanvullende onderzoeksfactoren:

Niet-ischemisch CRVO is een mildere vorm van ziekte. Het kan zich presenteren met een goed gezichtsvermogen, weinig retinale bloedingen en wattenvlekken, geen relatief afferent pupildefect en een goede doorbloeding van het netvlies. Niet-ischemisch CRVO kan volledig verdwijnen met een goed visueel resultaat of kan zich ontwikkelen tot het ischemische type.

Ischemische CRVO is de ernstige vorm van de ziekte. CRVO kan zich in eerste instantie presenteren als het ischemische type, of het kan zich ontwikkelen van niet-ischemisch. Gewoonlijk presenteert ischemisch CRVO zich met ernstig gezichtsverlies, uitgebreide retinale bloedingen en wattenvlekken, aanwezigheid van relatief afferent pupildefect, slechte perfusie van het netvlies en aanwezigheid van ernstige elektroretinografische veranderingen. Bovendien kunnen patiënten eindigen met neovasculair glaucoom en een pijnlijk blind oog.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

bij patiënten die occlusie van de retinale ader ontwikkelen voor het opvolgen van hun veranderingen in OCT & VA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met macula-oedeem gerelateerd aan veneuze occlusie.
  • Leeftijd patiënt ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten kunnen op een OCT-apparaat zitten.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke cataract.
  • Media-opaciteit als glasvochtbloeding.
  • patiënten met macula-oedeem gerelateerd aan CRVO behandeld met laserfotocoagulatie.
  • patiënten met glaucoom.
  • Patiënten met chronische uveïtis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met macula-oedeem als gevolg van RVO
beoordeling van de gezichtsscherpte met behulp van de Landolt-kaart en follow-up van macula-oedeem met behulp van OCT
Beoordeling van macula-oedeem secundair aan occlusie van de retinale ader met behulp van optische coherentietomografie en de correlatie ervan met gezichtsscherpte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van macula-oedeem
Tijdsspanne: 5 minuten
Macula-oedeem beoordeeld door OCT in micron
5 minuten
Beoordeling gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 5 minuten
Beoordeling van gezichtsscherpte door middel van Landolt-kaart
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oorzaken van het niet verbeteren van de gezichtsscherpte bij patiënten met het verdwijnen van macula-oedeem
Tijdsspanne: 5 minuten
Om oorzaken van visuele niet-verbetering te detecteren met gezichtsscherpte gemeten via Landolt-kaart bij patiënten met verdwijnend macula-oedeem gemeten door OCT-apparaat in microns
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Abdelsalam a Mohamed, ass. prof., Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verstopping van de netvliesader

Klinische onderzoeken op OKT

3
Abonneren