- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03489915
Correlatie tussen de gezichtsscherpte en het OCT-patroon van maculair oedeem secundair aan RVO
Correlatie tussen de gezichtsscherpte en het OCT-patroon van maculair oedeem secundair aan retinale veneuze occlusie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Centrale retinale veneuze occlusie (CRVO) is een veel voorkomende retinale vasculaire aandoening. Klinisch presenteert CRVO zich met variabel visueel verlies; fundus kan retinale bloedingen, verwijde kronkelige retinale aderen, wattenvlekken, maculaire ed. vertonen Gezien de verwoestende complicaties die gepaard gaan met de ernstige vorm van CRVO, werden een aantal classificaties beschreven. Alle classificaties houden rekening met het gebied van retinale capillaire nonperfusie en de ontwikkeling van neovasculaire complicaties.
CRVO kan worden onderverdeeld in 2 klinische typen, ischemisch en niet-ischemisch. Bovendien kan een aantal patiënten een tussentijdse presentatie hebben met een variabel klinisch beloop. Bij de eerste presentatie kan het moeilijk zijn om een bepaalde patiënt te classificeren, aangezien CRVO in de loop van de tijd kan veranderen.
Bij het classificeren van CRVO wordt rekening gehouden met een aantal klinische en aanvullende onderzoeksfactoren:
Niet-ischemisch CRVO is een mildere vorm van ziekte. Het kan zich presenteren met een goed gezichtsvermogen, weinig retinale bloedingen en wattenvlekken, geen relatief afferent pupildefect en een goede doorbloeding van het netvlies. Niet-ischemisch CRVO kan volledig verdwijnen met een goed visueel resultaat of kan zich ontwikkelen tot het ischemische type.
Ischemische CRVO is de ernstige vorm van de ziekte. CRVO kan zich in eerste instantie presenteren als het ischemische type, of het kan zich ontwikkelen van niet-ischemisch. Gewoonlijk presenteert ischemisch CRVO zich met ernstig gezichtsverlies, uitgebreide retinale bloedingen en wattenvlekken, aanwezigheid van relatief afferent pupildefect, slechte perfusie van het netvlies en aanwezigheid van ernstige elektroretinografische veranderingen. Bovendien kunnen patiënten eindigen met neovasculair glaucoom en een pijnlijk blind oog.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met macula-oedeem gerelateerd aan veneuze occlusie.
- Leeftijd patiënt ouder dan 18 jaar.
- Patiënten kunnen op een OCT-apparaat zitten.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cataract.
- Media-opaciteit als glasvochtbloeding.
- patiënten met macula-oedeem gerelateerd aan CRVO behandeld met laserfotocoagulatie.
- patiënten met glaucoom.
- Patiënten met chronische uveïtis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met macula-oedeem als gevolg van RVO
beoordeling van de gezichtsscherpte met behulp van de Landolt-kaart en follow-up van macula-oedeem met behulp van OCT
|
Beoordeling van macula-oedeem secundair aan occlusie van de retinale ader met behulp van optische coherentietomografie en de correlatie ervan met gezichtsscherpte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van macula-oedeem
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Macula-oedeem beoordeeld door OCT in micron
|
5 minuten
|
Beoordeling gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Beoordeling van gezichtsscherpte door middel van Landolt-kaart
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oorzaken van het niet verbeteren van de gezichtsscherpte bij patiënten met het verdwijnen van macula-oedeem
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Om oorzaken van visuele niet-verbetering te detecteren met gezichtsscherpte gemeten via Landolt-kaart bij patiënten met verdwijnend macula-oedeem gemeten door OCT-apparaat in microns
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Abdelsalam a Mohamed, ass. prof., Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Natural history and clinical management of central retinal vein occlusion. The Central Vein Occlusion Study Group. Arch Ophthalmol. 1997 Apr;115(4):486-91. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150488006. Erratum In: Arch Ophthalmol 1997 Oct;115(10):1275.
- Hayreh SS. Classification of central retinal vein occlusion. Ophthalmology. 1983 May;90(5):458-74. doi: 10.1016/s0161-6420(83)34530-9.
- Hayreh SS. Retinal vein occlusion. Indian J Ophthalmol. 1994 Sep;42(3):109-32.
- Williamson TH. Central retinal vein occlusion: what's the story? Br J Ophthalmol. 1997 Aug;81(8):698-704. doi: 10.1136/bjo.81.8.698. No abstract available.
- Hayreh SS, Zimmerman MB, Podhajsky P. Incidence of various types of retinal vein occlusion and their recurrence and demographic characteristics. Am J Ophthalmol. 1994 Apr 15;117(4):429-41. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70001-7.
- Moschos MM, Moschos M. Intraocular bevacizumab for macular edema due to CRVO. A multifocal-ERG and OCT study. Doc Ophthalmol. 2008 Mar;116(2):147-52. doi: 10.1007/s10633-007-9110-9. Epub 2008 Jan 10.
- Gupta B, Grewal J, Adewoyin T, Pelosini L, Williamson TH. Diurnal variation of macular oedema in CRVO: prospective study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 May;247(5):593-6. doi: 10.1007/s00417-008-1011-4. Epub 2008 Dec 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cbtvaatoctpomestrvo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verstopping van de netvliesader
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
Klinische onderzoeken op OKT
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenProliferatieve diabetische retinopathie
-
University Hospital Inselspital, BerneWervingGlaucoom | Maculaire degeneratie | Uveïtis | Diabetische retinopathie | Diabetisch macula-oedeem | Macula-oedeem | Verstopping van de netvliesader | Oogzenuwziekten | Netvliesloslating | Macula ziekte | Ziekte van het netvlies | Retinale neovascularisatie | Retinale slagaderocclusie | Hypertensieve retinopathie | Ne... en andere voorwaardenZwitserland
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilIngetrokkenVerwondingen aan de halsslagaderFrankrijk
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenRetinopathie van prematurenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilVoltooid
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenOogziekten | Brekingsfouten | Bijziendheid | Glaucoom, primaire open hoek | Peripapillaire atrofieChina
-
University of Southern CaliforniaWervingHoornvlies endotheelVerenigde Staten
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustVoltooidStaarVerenigd Koninkrijk
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Wallace H. Coulter FoundationVoltooidOptische coherentietomografie (OCT) van het netvliesVerenigde Staten
-
Kasr El Aini HospitalVoltooidStaar | Primair openkamerhoekglaucoomEgypte