- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03489915
Korrelasjon mellom synsskarphet og OCT-mønsteret til makulært ødem sekundært til RVO
Korrelasjon mellom synsskarphet og OCT-mønsteret av makulært ødem sekundært til retinal veneokklusjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sentral retinal veneokklusjon (CRVO) er en vanlig retinal vaskulær lidelse. Klinisk viser CRVO varierende synstap; fundus kan vise netthinneblødninger, utvidede kronglete netthinnevener, bomullsflekker, makula edI lys av de ødeleggende komplikasjonene forbundet med den alvorlige formen for CRVO, ble en rekke klassifiseringer beskrevet. Alle klassifiseringer tar hensyn til området for netthinnekapillær ikke-perfusjon og utvikling av neovaskulære komplikasjoner.
CRVO kan deles inn i 2 kliniske typer, iskemisk og ikke-iskemisk. I tillegg kan en rekke pasienter ha en mellomliggende presentasjon med variabelt klinisk forløp. Ved første presentasjon kan det være vanskelig å klassifisere en gitt pasient, siden CRVO kan endre seg med tiden.
En rekke kliniske og hjelpeundersøkelsesfaktorer er tatt i betraktning for klassifisering av CRVO:
Ikke-iskemisk CRVO er mildere form for sykdom. Det kan vise seg med godt syn, få netthinneblødninger og bomullsflekker, ingen relativ afferent pupillefeil og god perfusjon til netthinnen. Ikke-iskemisk CRVO kan forsvinne helt med godt visuelt resultat eller kan utvikle seg til iskemisk type.
Iskemisk CRVO er den alvorlige formen av sykdommen. CRVO kan i utgangspunktet presenteres som den iskemiske typen, eller den kan utvikle seg fra ikke-iskemisk. Vanligvis presenterer iskemisk CRVO alvorlig synstap, omfattende netthinneblødninger og bomullsflekker, tilstedeværelse av relativ afferent pupilledefekt, dårlig perfusjon til netthinnen og tilstedeværelse av alvorlige elektroretinografiske endringer. I tillegg kan pasienter ende opp med neovaskulær glaukom og et smertefullt blindt øye.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med makulaødem relatert til veneokklusjon.
- Pasientens alder over 18 år.
- Pasienter som kan sitte på OCT-enhet.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig grå stær.
- Medieopasitet som glasslegemeblødning.
- pasienter med makulaødem relatert til CRVO behandlet med laserfotokoagulasjon.
- pasienter med glaukom.
- Pasienter med kronisk uveitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med makulaødem på grunn av RVO
vurdering av synsskarphet ved bruk av Landolt-diagram og oppfølging av makulaødem ved bruk av OCT
|
Vurdering av makulaødem sekundært til retinal veneokklusjon ved bruk av optisk koherenstomografi og dets korrelasjon med synsskarphet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Makulaødem vurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Makulaødem vurdert av OCT i mikron
|
5 minutter
|
Vurdering av synsskarphet
Tidsramme: 5 minutter
|
Vurdering av synsskarphet gjennom Landolt-diagram
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Årsaker til ikke-forbedring av synsskarphet hos pasienter med løst makulaødem
Tidsramme: 5 minutter
|
For å oppdage årsaker til ikke-forbedring av synet med synsskarphet målt gjennom Landolt-diagram hos pasienter med løsende makulaødem målt med OCT-enhet i mikron
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Abdelsalam a Mohamed, ass. prof., Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Natural history and clinical management of central retinal vein occlusion. The Central Vein Occlusion Study Group. Arch Ophthalmol. 1997 Apr;115(4):486-91. doi: 10.1001/archopht.1997.01100150488006. Erratum In: Arch Ophthalmol 1997 Oct;115(10):1275.
- Hayreh SS. Classification of central retinal vein occlusion. Ophthalmology. 1983 May;90(5):458-74. doi: 10.1016/s0161-6420(83)34530-9.
- Hayreh SS. Retinal vein occlusion. Indian J Ophthalmol. 1994 Sep;42(3):109-32.
- Williamson TH. Central retinal vein occlusion: what's the story? Br J Ophthalmol. 1997 Aug;81(8):698-704. doi: 10.1136/bjo.81.8.698. No abstract available.
- Hayreh SS, Zimmerman MB, Podhajsky P. Incidence of various types of retinal vein occlusion and their recurrence and demographic characteristics. Am J Ophthalmol. 1994 Apr 15;117(4):429-41. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70001-7.
- Moschos MM, Moschos M. Intraocular bevacizumab for macular edema due to CRVO. A multifocal-ERG and OCT study. Doc Ophthalmol. 2008 Mar;116(2):147-52. doi: 10.1007/s10633-007-9110-9. Epub 2008 Jan 10.
- Gupta B, Grewal J, Adewoyin T, Pelosini L, Williamson TH. Diurnal variation of macular oedema in CRVO: prospective study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 May;247(5):593-6. doi: 10.1007/s00417-008-1011-4. Epub 2008 Dec 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cbtvaatoctpomestrvo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Retinal veneokklusjon
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Okklusjon (BRVO)Japan
-
Hong Kong Children's HospitalRekrutteringPortal Vein | Levervener | Leverarterie | LeversirkulasjonHong Kong
-
Medical University of ViennaRekrutteringEndovenøs laserablasjon | Stor Saphenous Vein InkompetanseØsterrike
-
Boston Scientific CorporationFullførtStor Saphenous Vein Inkompetanse | Synlige åreknuterForente stater
-
University of TorontoOntario Research FundUkjentSentral retinal veneokklusjon | Branch retinal vene okklusjon | Sentral retinal arterieokkklusjon | Branch retinal arterie okklusjonCanada
-
University of Maryland, BaltimoreInari MedicalHar ikke rekruttert ennåTrombose | Trombektomi | Portal Vein
-
Retinagenix HoldingsTilbaketrukketRetinal lidelseForente stater
-
Samsung Medical CenterFullførtNetthinneavløsning | Retinal Break
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.FullførtSentral retinal, hemi retinal og brach retinal veneokklusjonerForente stater
-
Khon Kaen UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på OKT
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilTilbaketrukket
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringGrønn stær | Makuladegenerasjon | Uveitt | Diabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Makulaødem | Retinal veneokklusjon | Synsnervesykdommer | Netthinneavløsning | Makula sykdom | Retinal sykdom | Netthinneneovaskularisering | Retinal arterieokkklusjon | Hypertensiv retinopati | Retinal ødem | NetthinnedystrofiSveits
-
Topcon CorporationFullførtFluorescein angiografi avbildningForente stater
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilFullført
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Brytningsfeil | Nærsynthet | Grønn stær, primær åpen vinkel | Peripapillær atrofiKina
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringEndotel i hornhinnenForente stater
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Wallace H. Coulter FoundationFullført