Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom synsskarphet og OCT-mønsteret til makulært ødem sekundært til RVO

4. april 2018 oppdatert av: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University

Korrelasjon mellom synsskarphet og OCT-mønsteret av makulært ødem sekundært til retinal veneokklusjon

Korrelasjon mellom endringer observert i OCT og VA hos pasienter med retinal veneokklusjon om pasientens VA forbedres når makulaødem forbedres i OCT eller ikke ??

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sentral retinal veneokklusjon (CRVO) er en vanlig retinal vaskulær lidelse. Klinisk viser CRVO varierende synstap; fundus kan vise netthinneblødninger, utvidede kronglete netthinnevener, bomullsflekker, makula edI lys av de ødeleggende komplikasjonene forbundet med den alvorlige formen for CRVO, ble en rekke klassifiseringer beskrevet. Alle klassifiseringer tar hensyn til området for netthinnekapillær ikke-perfusjon og utvikling av neovaskulære komplikasjoner.

CRVO kan deles inn i 2 kliniske typer, iskemisk og ikke-iskemisk. I tillegg kan en rekke pasienter ha en mellomliggende presentasjon med variabelt klinisk forløp. Ved første presentasjon kan det være vanskelig å klassifisere en gitt pasient, siden CRVO kan endre seg med tiden.

En rekke kliniske og hjelpeundersøkelsesfaktorer er tatt i betraktning for klassifisering av CRVO:

Ikke-iskemisk CRVO er mildere form for sykdom. Det kan vise seg med godt syn, få netthinneblødninger og bomullsflekker, ingen relativ afferent pupillefeil og god perfusjon til netthinnen. Ikke-iskemisk CRVO kan forsvinne helt med godt visuelt resultat eller kan utvikle seg til iskemisk type.

Iskemisk CRVO er den alvorlige formen av sykdommen. CRVO kan i utgangspunktet presenteres som den iskemiske typen, eller den kan utvikle seg fra ikke-iskemisk. Vanligvis presenterer iskemisk CRVO alvorlig synstap, omfattende netthinneblødninger og bomullsflekker, tilstedeværelse av relativ afferent pupilledefekt, dårlig perfusjon til netthinnen og tilstedeværelse av alvorlige elektroretinografiske endringer. I tillegg kan pasienter ende opp med neovaskulær glaukom og et smertefullt blindt øye.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hos pasienter som utvikler retinal veneokklusjon for å følge opp deres endringer i OCT og VA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med makulaødem relatert til veneokklusjon.
  • Pasientens alder over 18 år.
  • Pasienter som kan sitte på OCT-enhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig grå stær.
  • Medieopasitet som glasslegemeblødning.
  • pasienter med makulaødem relatert til CRVO behandlet med laserfotokoagulasjon.
  • pasienter med glaukom.
  • Pasienter med kronisk uveitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med makulaødem på grunn av RVO
vurdering av synsskarphet ved bruk av Landolt-diagram og oppfølging av makulaødem ved bruk av OCT
Vurdering av makulaødem sekundært til retinal veneokklusjon ved bruk av optisk koherenstomografi og dets korrelasjon med synsskarphet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makulaødem vurdering
Tidsramme: 5 minutter
Makulaødem vurdert av OCT i mikron
5 minutter
Vurdering av synsskarphet
Tidsramme: 5 minutter
Vurdering av synsskarphet gjennom Landolt-diagram
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsaker til ikke-forbedring av synsskarphet hos pasienter med løst makulaødem
Tidsramme: 5 minutter
For å oppdage årsaker til ikke-forbedring av synet med synsskarphet målt gjennom Landolt-diagram hos pasienter med løsende makulaødem målt med OCT-enhet i mikron
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Abdelsalam a Mohamed, ass. prof., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinal veneokklusjon

Kliniske studier på OKT

3
Abonnere