- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03490448
Les changements de la composition corporelle, du métabolisme des glucolipides et du métabolisme osseux chez les enfants obèses après une perte de poids
Les changements de la composition corporelle, du métabolisme des glucolipides et du métabolisme osseux chez les enfants et les adolescents obèses après un camp de perte de poids
La vitamine D joue un rôle important dans l'homéostasie du calcium et du phosphore pour maintenir l'intégrité structurelle et la fonction du système musculo-squelettique. De plus, des études récentes ont révélé que la vitamine D peut réduire le risque de nombreuses affections autres que les maladies du squelette, notamment les maladies auto-immunes, les cancers, l'obésité et les maladies liées à l'obésité, telles que le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires. La vitamine D peut influencer l'absorption du calcium pour affecter indirectement l'obésité, réguler la différenciation des adipocytes et soulager le développement du syndrome métabolique en régulant les niveaux de facteurs inflammatoires.
Un autre indicateur du métabolisme osseux, l'ostéocalcine, peut également être impliqué dans le métabolisme énergétique et le métabolisme du glucose, et l'ostéocalcine sous-carboxylée (ucOC) est la forme qui a une activité physiologique. L'ucOC peut se recombiner avec les récepteurs à la surface des cellules β du pancréas, des adipocytes, des hépatocytes et des cellules endocrines intestinales pour réguler la sécrétion d'insuline et la sensibilité à l'insuline.
Actuellement, la prévalence de la carence en vitamine D est un problème mondial dans tous les groupes d'âge, même dans les pays exposés au soleil toute l'année. Le groupe d'obésité a tendance à avoir une incidence plus élevée de carence en vitamine D. De plus, le groupe d'obésité a tendance à avoir une incidence plus élevée de carence en vitamine D et un taux d'ostéocalcine sérique plus faible.
Cette étude a observé les changements de la composition corporelle et du métabolisme des glucolipides et du métabolisme osseux pendant la perte de poids, et a étudié les corrélations entre eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants obèses ont une incidence plus élevée de carence en vitamine D (VDD), qui résulte d'un mode de vie malsain, comme moins de temps à l'extérieur, plus de temps sédentaire, un déséquilibre de l'apport alimentaire. Le tissu adipeux est la position de stockage de la vitamine D, et la formation de stockage comprend 25-OHD2 et 25-OHD3. Théoriquement, les réserves de vitamine D dans le tissu adipeux des enfants obèses pourraient être libérées dans la circulation après une perte de poids. Pour aller plus loin, il est nécessaire de clarifier la relation entre l'amélioration du risque métabolique et le statut en vitamine D après une perte de poids.
L'ostéocalcine est produite et sécrétée spécifiquement par les ostéoblastes. Des études récentes ont montré qu'il régulait le métabolisme du glucose et le métabolisme énergétique. Le groupe obèse peut avoir un niveau inférieur d'ostéocalcine sérique. Le 25-OHD et l'ostéocalcine sont tous deux associés au métabolisme énergétique. Cette étude fournira des preuves pour réaliser la relation entre le métabolisme osseux et l'obésité.
Dans notre étude, tous les sujets ont été recrutés parmi les enfants et adolescents obèses âgés de 9 à 17 ans qui ont participé à un camp de perte de poids de six semaines en juillet ~ août 2014. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m2). L'obésité a été définie comme ayant un IMC supérieur ou égal au 95e centile pour l'âge et le sexe selon la norme de l'OMS. Les critères d'exclusion comprenaient : 1) l'obésité causée par des maladies endocriniennes ou héréditaires (p. ex., hypothyroïdie, syndrome de Prader-Willi, anomalies monogéniques) ; 2) toute maladie influençant le métabolisme de la vitamine D (par exemple, comme les maladies osseuses métaboliques, le rachitisme, le syndrome néphritique et l'insuffisance hépatique) ; 3) toute utilisation de supplémentation ou tout médicament affectant l'utilisation du métabolisme de la vitamine D.
Tous les sujets ont suivi un programme de perte de poids fermé pendant six semaines. Les méthodes d'intervention comprenaient des exercices aérobiques et un contrôle calorique approprié. Le régime alimentaire a été conçu sur la base de la satisfaction des besoins physiologiques énergétiques quotidiens et le taux métabolique de base (BMR) a été calculé pour formuler un projet de régime selon la formule de Harris-Benedict. Le régime était composé de 20 % de protéines, 30 % de matières grasses et 50 % de glucides. Pendant le camp, tous les sujets n'avaient jamais pris de suppléments nutritionnels.
Avant l'intervention, tous les sujets ont reçu un test de charge d'exercice pour assurer un exercice physique sûr et efficace. Dans l'exercice, la fréquence cardiaque a été surveillée pour assurer l'exercice aérobie à petite charge médiale. Les programmes d'exercices comprenaient des jeux de ballon, comme le badminton, le tennis de table et le basket-ball, ainsi que le jogging, la marche rapide, la natation et l'ergomètre à vélo. Toutes sortes de sports étaient pratiqués en salle, deux fois par jour, 6 jours par semaine, et duraient 2 heures à chaque fois. Le camp de perte de poids était composé d'entraîneurs sportifs professionnels et de travailleurs médicaux. L'intensité de l'exercice a été estimée par une formule : intensité de l'exercice (fréquence cardiaque cible) = fréquence cardiaque au repos + réserve de fréquence cardiaque (fréquence cardiaque maximale-fréquence cardiaque au repos) × (20 % ~ 40 %).
Avant et après l'intervention, des échantillons de sang à jeun ont été prélevés et envoyés au Shanghai Adicon Central Lab Test Menu immédiatement stockés dans des packs de glace à 4 ° C. Les indicateurs du métabolisme des glucolipides et du métabolisme osseux ont été testés. Cholestérol total (TC) avec cholestérol oxydase, triglycérides (TG) avec méthode enzymatique (GPO-POD), lipoprotéines de haute densité (HDL) et lipoprotéines de basse densité (LDL) avec méthodes homogènes, glycémie à jeun (FBG) avec hexokinase (HK) méthode, insuline à jeun (FINS) avec méthode de chimiluminescence. Parmi les indicateurs du métabolisme osseux, l'ostéocalcine, l'hormone parathyroïdienne (PTH) et le 25-OHD ont été dosés par immunodosage par électrochimioluminescence, tandis que la phosphatase alcaline spécifique osseuse (BALP), le propeptide total du procollagène de type I (T-PINP) et la forme β-isomérisée carboxy -le télopeptide terminal du collagène de type I (β-CTX) ont été déterminés par des méthodes immunoenzymatiques.
Une fois les échantillons de sang prélevés, les paramètres anthropométriques ont été mesurés, notamment la taille (Seca 264, Allemagne), le poids (Biospace 370, Corée du Sud), l'épaisseur du pli cutané du triceps (TST) et l'épaisseur du pli cutané sous-scapulaire (SST) (épaisseur du pli cutané 689900). Pour réduire les erreurs, chaque mesure anthropométrique a été effectuée par les mêmes personnels formés avant et après la perte de poids.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'obésité a été définie comme ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal au 95e centile pour l'âge et le sexe selon la norme de l'OMS. L'IMC a été calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m2).
Critère d'exclusion:
- 1) obésité causée par des maladies endocriniennes ou héréditaires (par exemple, hypothyroïdie, syndrome de Prader-Willi, anomalies monogéniques);
- 2) toute maladie influençant le métabolisme de la vitamine D (par exemple, comme les maladies osseuses métaboliques, le rachitisme, le syndrome néphritique et l'insuffisance hépatique) ;
- 3) toute utilisation de supplémentation ou tout médicament affectant l'utilisation du métabolisme de la vitamine D.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: groupe d'intervention
exercice aérobique et contrôle calorique approprié
|
Le régime alimentaire a été conçu sur la base de la satisfaction des besoins physiologiques énergétiques quotidiens et le taux métabolique de base (BMR) a été calculé pour formuler un projet de régime selon la formule de Harris-Benedict.
Le régime alimentaire était composé de 20 % de protéines, 30 % de matières grasses et 50 % de glucides. Lors de l'exercice, la fréquence cardiaque a été surveillée pour assurer l'exercice aérobie à faible charge médiane.
Toutes sortes de sports étaient pratiqués en salle, deux fois par jour, 6 jours par semaine, et duraient 2 heures à chaque fois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changements de 25-OHD sérique après une perte de poids
Délai: après un camp de perte de poids de six semaines
|
après un camp de perte de poids de six semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifications de l'ostéocalcine sérique après une perte de poids
Délai: après un camp de perte de poids de six semaines
|
après un camp de perte de poids de six semaines
|
|
|
changements de composition corporelle après une perte de poids
Délai: après un camp de perte de poids de six semaines
|
Les indicateurs de composition corporelle comprenaient le poids, l'indice de masse corporelle, l'épaisseur du pli cutané du triceps et l'épaisseur du pli cutané sous-cutané.
|
après un camp de perte de poids de six semaines
|
|
modifications du métabolisme des glucolipides après une perte de poids
Délai: après un camp de perte de poids de six semaines
|
Les indicateurs du métabolisme du glucose comprenaient la glycémie à jeun (FBG) et l'insuline à jeun (FINS).
Les indicateurs du métabolisme des lipides comprenaient le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), les lipoprotéines de haute densité (HDL) et les lipoprotéines de basse densité (LDL).
|
après un camp de perte de poids de six semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements d'autres indicateurs du métabolisme osseux après une perte de poids
Délai: après un camp de perte de poids de six semaines
|
D'autres indicateurs du métabolisme osseux comprenaient l'hormone parathyroïdienne (PTH), la phosphatase alcaline spécifique de l'os (BALP), le propeptide total du procollagène de type I (T-PINP) et le télopeptide carboxy-terminal sous forme β-isomérisée du collagène de type I (β-CTX).
|
après un camp de perte de poids de six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qingya Tang, Mater, Department of Clinical Nutrition, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Awad AB, Alappat L, Valerio M. Vitamin d and metabolic syndrome risk factors: evidence and mechanisms. Crit Rev Food Sci Nutr. 2012;52(2):103-12. doi: 10.1080/10408391003785458.
- Holick MF. Vitamin D: importance in the prevention of cancers, type 1 diabetes, heart disease, and osteoporosis. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):362-71. doi: 10.1093/ajcn/79.3.362. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2004 May;79(5):890.
- Lee NK, Sowa H, Hinoi E, Ferron M, Ahn JD, Confavreux C, Dacquin R, Mee PJ, McKee MD, Jung DY, Zhang Z, Kim JK, Mauvais-Jarvis F, Ducy P, Karsenty G. Endocrine regulation of energy metabolism by the skeleton. Cell. 2007 Aug 10;130(3):456-69. doi: 10.1016/j.cell.2007.05.047.
- Ferron M, Hinoi E, Karsenty G, Ducy P. Osteocalcin differentially regulates beta cell and adipocyte gene expression and affects the development of metabolic diseases in wild-type mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 1;105(13):5266-70. doi: 10.1073/pnas.0711119105. Epub 2008 Mar 24.
- Liu JJ, Chen YY, Mo ZN, Tian GX, Tan AH, Gao Y, Yang XB, Zhang HY, Li ZX. Relationship between serum osteocalcin levels and non-alcoholic fatty liver disease in adult males, South China. Int J Mol Sci. 2013 Sep 30;14(10):19782-91. doi: 10.3390/ijms141019782.
- Palacios C, Gonzalez L. Is vitamin D deficiency a major global public health problem? J Steroid Biochem Mol Biol. 2014 Oct;144 Pt A:138-45. doi: 10.1016/j.jsbmb.2013.11.003. Epub 2013 Nov 12.
- Nam GE, Kim DH, Cho KH, Park YG, Han KD, Kim SM, Lee SH, Ko BJ, Kim MJ. 25-Hydroxyvitamin D insufficiency is associated with cardiometabolic risk in Korean adolescents: the 2008-2009 Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES). Public Health Nutr. 2014 Jan;17(1):186-94. doi: 10.1017/S1368980012004855. Epub 2012 Nov 20.
- Torun E, Gonullu E, Ozgen IT, Cindemir E, Oktem F. Vitamin d deficiency and insufficiency in obese children and adolescents and its relationship with insulin resistance. Int J Endocrinol. 2013;2013:631845. doi: 10.1155/2013/631845. Epub 2013 Mar 27.
- Wang JW, Tang QY, Ruan HJ, Cai W. Relation between serum osteocalcin levels and body composition in obese children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Jun;58(6):729-32. doi: 10.1097/MPG.0000000000000243.
- Niu Y, Zhao XL, Ruan HJ, Mao XM, Tang QY. Uric acid is associated with adiposity factors, especially with fat mass reduction during weight loss in obese children and adolescents. Nutr Metab (Lond). 2020 Sep 22;17:79. doi: 10.1186/s12986-020-00500-9. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-DCN-Obesity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .