- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03490448
Die Veränderungen der Körperzusammensetzung, des Glukolipidstoffwechsels und des Knochenstoffwechsels bei adipösen Kindern nach Gewichtsverlust
Die Veränderungen der Körperzusammensetzung, des Glukolipidstoffwechsels und des Knochenstoffwechsels bei adipösen Kindern und Jugendlichen nach dem Abnehmcamp
Vitamin D spielt eine wichtige Rolle bei der Kalzium- und Phosphorhomöostase für die Aufrechterhaltung der strukturellen Integrität und Funktion des Bewegungsapparates. Darüber hinaus haben aktuelle Studien gezeigt, dass Vitamin D das Risiko vieler anderer Erkrankungen als Skeletterkrankungen senken kann, darunter Autoimmunerkrankungen, Krebs, Fettleibigkeit und mit Fettleibigkeit verbundene Krankheiten wie Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Vitamin D kann die Kalziumabsorption beeinflussen, um indirekt Fettleibigkeit zu beeinflussen, die Adipozytendifferenzierung zu regulieren und die Entwicklung des metabolischen Syndroms zu lindern, indem es die Konzentration von Entzündungsfaktoren reguliert.
Ein weiterer Indikator für den Knochenstoffwechsel – Osteocalcin – kann auch am Energiestoffwechsel und Glukosestoffwechsel beteiligt sein, und untercarboxyliertes Osteocalcin (ucOC) ist die Form, die physiologische Aktivität aufweist. ucOC kann mit den Rezeptoren auf der Oberfläche von Pankreas-β-Zellen, Adipozyten, Hepatozyten und endokrinen Darmzellen rekombinieren, um die Insulinsekretion und die Insulinsensitivität zu regulieren.
Derzeit ist die Verbreitung von Vitamin-D-Mangel in allen Altersgruppen ein globales Problem, selbst in Ländern, die das ganze Jahr über der Sonne ausgesetzt sind. In der Gruppe der Adipositas besteht tendenziell eine höhere Inzidenz eines Vitamin-D-Mangels. Darüber hinaus weist die Gruppe der Adipositas tendenziell häufiger einen Vitamin-D-Mangel und einen niedrigeren Serum-Osteocalcin-Spiegel auf.
Diese Studie beobachtete die Veränderungen der Körperzusammensetzung sowie des Glucolipid- und Knochenstoffwechsels während der Gewichtsabnahme und untersuchte die Korrelationen zwischen ihnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewichtige Kinder leiden häufiger an Vitamin-D-Mangel (VDD), der auf einen ungesunden Lebensstil wie weniger Zeit im Freien, mehr sitzende Zeit oder eine unausgewogene Ernährung zurückzuführen ist. Fettgewebe ist die Speicherstelle für Vitamin D und die Speicherformation umfasst 25-OHD2 und 25-OHD3. Theoretisch könnten die Vitamin-D-Reserven im Fettgewebe adipöser Kinder nach einer Gewichtsabnahme in den Kreislauf gelangen. Darüber hinaus ist es notwendig, den Zusammenhang zwischen der Verbesserung des Stoffwechselrisikos und dem Vitamin-D-Status nach Gewichtsverlust zu klären.
Osteocalcin wird speziell von Osteoblasten produziert und abgesondert. Neuere Studien haben gezeigt, dass es den Glukosestoffwechsel und den Energiestoffwechsel reguliert. Bei adipösen Personen kann der Serum-Osteocalcin-Spiegel niedriger sein. Sowohl 25-OHD als auch Osteocalcin stehen im Zusammenhang mit dem Energiestoffwechsel. Diese Studie wird Beweise liefern, um den Zusammenhang zwischen Knochenstoffwechsel und Fettleibigkeit zu erkennen.
In unserer Studie wurden alle Probanden aus adipösen Kindern und Jugendlichen im Alter von 9–17 Jahren rekrutiert, die im Juli–August 2014 an einem sechswöchigen Abnehmcamp teilnahmen. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht (kg) dividiert durch die Körpergröße im Quadrat (m2) berechnet. Adipositas wurde definiert als ein BMI größer oder gleich dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht gemäß WHO-Standard. Zu den Ausschlusskriterien gehörten: 1) Fettleibigkeit, die durch endokrine oder erbliche Erkrankungen (z. B. Hypothyreose, Prader-Willi-Syndrom, einzelne Gendefekte) verursacht wurde; 2) jede Krankheit, die den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinflusst (z. B. metabolische Knochenerkrankungen, Rachitis, nephritisches Syndrom und Leberversagen); 3) jegliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinflussen.
Alle Probanden durchliefen sechs Wochen lang ein geschlossenes Abnehmprogramm. Zu den Interventionsmethoden gehörten Aerobic-Übungen und eine angemessene Kalorienkontrolle. Die Diät wurde auf der Grundlage der Sicherstellung des täglichen physiologischen Energiebedarfs konzipiert und der Grundumsatz (BMR) wurde berechnet, um ein Diätprojekt gemäß der Harris-Benedict-Formel zu formulieren. Die Nahrung bestand zu 20 % aus Eiweiß, zu 30 % aus Fett und zu 50 % aus Kohlenhydraten. Während des Camps hatten alle Probanden noch nie irgendwelche Nahrungsergänzungsmittel eingenommen.
Vor dem Eingriff erhielten alle Probanden einen Belastungstest, um eine sichere und effektive körperliche Betätigung zu gewährleisten. Bei der Übung wurde die Herzfrequenz überwacht, um die Aerobic-Übung mit geringer bis mittlerer Belastung sicherzustellen. Zu den Trainingsprogrammen gehörten Ballspiele wie Badminton, Tischtennis und Basketball, aber auch Joggen, zügiges Gehen, Schwimmen und Fahrradergometer. Alle Sportarten wurden in Innenräumen zweimal täglich an sechs Tagen in der Woche ausgeübt und dauerten jedes Mal zwei Stunden. Das Abnehmcamp bestand aus professionellen Sporttrainern und medizinischem Personal. Die Trainingsintensität wurde anhand einer Formel geschätzt: Trainingsintensität (Zielherzfrequenz) = Ruheherzfrequenz + Herzfrequenzreserve (maximale Herzfrequenz – Ruheherzfrequenz) × (20 % ~ 40 %).
Vor und nach dem Eingriff wurden Nüchternblutproben entnommen und an das Shanghai Adicon Central Lab Test Menu geschickt, wo sie sofort in Eisbeuteln bei 4 °C aufbewahrt wurden. Geprüft wurden die Indikatoren des Glukolipidstoffwechsels und des Knochenstoffwechsels. Gesamtcholesterin (TC) mit Cholesterinoxidase, Triglycerid (TG) mit Enzymmethode (GPO-POD), Lipoprotein hoher Dichte (HDL) und Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) mit homogenen Methoden, Nüchternblutzucker (FBG) mit Hexokinase (HK) Methode, Nüchterninsulin (FINS) mit Chemilumineszenz-Methode. Unter den Indikatoren des Knochenstoffwechsels wurden Osteocalcin, Parathormon (PTH) und 25-OHD mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassay untersucht, während knochenspezifische alkalische Phosphatase (BALP), Gesamtpropeptid des Typ-I-Prokollagens (T-PINP) und Carboxy in β-isomerisierter Form untersucht wurden -terminales Telopeptid von Kollagen Typ I (β-CTX) wurden durch immunoenzymatische Methoden bestimmt.
Nach der Entnahme von Blutproben wurden anthropometrische Parameter gemessen, darunter Größe (Seca 264, Deutschland), Gewicht (Biospace 370, Südkorea), Trizeps-Hautfaltendicke (TST) und subkapuläre Hautfaltendicke (SST) (Hautfaltenmessschieber 689900). Zur Fehlerreduzierung wurde jede anthropometrische Messung vor und nach der Gewichtsabnahme von demselben geschulten Personal durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibigkeit wurde definiert als ein Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht gemäß WHO-Standard. Der BMI wurde als Gewicht (kg) dividiert durch die Körpergröße im Quadrat (m2) berechnet.
Ausschlusskriterien:
- 1) Fettleibigkeit, die durch endokrine oder erbliche Krankheiten verursacht wird (z. B. Hypothyreose, Prader-Willi-Syndrom, einzelne Gendefekte);
- 2) jede Krankheit, die den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinflusst (z. B. metabolische Knochenerkrankungen, Rachitis, nephritisches Syndrom und Leberversagen);
- 3) jegliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Interventionsgruppe
Aerobic-Übungen und angemessene Kalorienkontrolle
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Die Diät wurde auf der Grundlage der Sicherstellung des täglichen physiologischen Energiebedarfs konzipiert und der Grundumsatz (BMR) wurde berechnet, um ein Diätprojekt gemäß der Harris-Benedict-Formel zu formulieren.
Die Diät bestand aus 20 % Protein, 30 % Fett und 50 % Kohlenhydraten. Während des Trainings wurde die Herzfrequenz überwacht, um die Aerobic-Übung mit geringer bis mittlerer Belastung sicherzustellen.
Alle Sportarten wurden in Innenräumen zweimal täglich an sechs Tagen in der Woche ausgeübt und dauerten jedes Mal zwei Stunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Serum-25-OHD nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: nach einem sechswöchigen Abnehmcamp
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nach einem sechswöchigen Abnehmcamp
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Serum-Osteocalcins nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: nach einem sechswöchigen Abnehmcamp
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nach einem sechswöchigen Abnehmcamp
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Veränderungen der Körperzusammensetzung nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: nach einem sechswöchigen Abnehmcamp
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Zu den Indikatoren der Körperzusammensetzung gehörten Gewicht, Body-Mass-Index, Dicke der Trizeps-Hautfalte und Dicke der subkutanen Hautfalte.
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nach einem sechswöchigen Abnehmcamp
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Veränderungen des Glukolipidstoffwechsels nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: nach einem sechswöchigen Abnehmcamp
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Zu den Indikatoren des Glukosestoffwechsels gehörten der Nüchternblutzucker (FBG) und das Nüchterninsulin (FINS).
Zu den Indikatoren des Lipidstoffwechsels gehörten Gesamtcholesterin (TC), Triglycerid (TG), Lipoprotein hoher Dichte (HDL) und Lipoprotein niedriger Dichte (LDL).
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nach einem sechswöchigen Abnehmcamp
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen anderer Knochenstoffwechselindikatoren nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: nach einem sechswöchigen Abnehmcamp
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Weitere Indikatoren für den Knochenstoffwechsel waren Parathormon (PTH), knochenspezifische alkalische Phosphatase (BALP), Gesamtpropeptid des Typ-I-Prokollagens (T-PINP) und carboxyterminales Telopeptid des Typ-I-Kollagens in β-isomerisierter Form (β-CTX).
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nach einem sechswöchigen Abnehmcamp
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Qingya Tang, Mater, Department of Clinical Nutrition, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Awad AB, Alappat L, Valerio M. Vitamin d and metabolic syndrome risk factors: evidence and mechanisms. Crit Rev Food Sci Nutr. 2012;52(2):103-12. doi: 10.1080/10408391003785458.
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- Niu Y, Zhao XL, Ruan HJ, Mao XM, Tang QY. Uric acid is associated with adiposity factors, especially with fat mass reduction during weight loss in obese children and adolescents. Nutr Metab (Lond). 2020 Sep 22;17:79. doi: 10.1186/s12986-020-00500-9. eCollection 2020.
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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