Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringerne i kropssammensætning, glucolipidmetabolisme og knoglemetabolisme hos overvægtige børn efter vægttab

Ændringerne i kropssammensætning, glucolipidmetabolisme og knoglemetabolisme hos overvægtige børn og unge efter vægttabslejr

D-vitamin spiller en væsentlig rolle i calcium- og fosforhomeostase for at opretholde strukturel integritet og funktion af muskuloskeletale system. Nylige undersøgelser har desuden afsløret, at D-vitamin kan mindske risikoen for mange andre tilstande end skeletsygdomme, herunder autoimmune sygdomme, kræftformer, fedme og fedme-relaterede sygdomme, såsom type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. D-vitamin kan påvirke calciumabsorption for at påvirke fedme indirekte, regulere adipocytdifferentiering og lindre udviklingen af ​​metabolisk syndrom ved at mediere niveauer af inflammatoriske faktorer.

En anden indikator for knoglemetabolisme-osteocalcin kan også være involveret i energimetabolisme og glucosemetabolisme, og undercarboxyleret osteocalcin (ucOC) er den form, der har fysiologisk aktivitet. ucOC kan rekombinere med receptorerne på overfladen af ​​pancreas β-celler, adipocytter, hepatocytter og intestinale endokrine celler for at regulere insulinsekretion og insulinfølsomhed.

I øjeblikket er forekomsten af ​​D-vitaminmangel et globalt problem i alle aldersgrupper i øjeblikket, selv i lande med sol hele året rundt. Fedmegruppen har en tendens til at have en højere forekomst af D-vitaminmangel. Ydermere har fedmegruppen en tendens til at have en højere forekomst af D-vitaminmangel og et lavere niveau af serum osteocalcin.

Denne undersøgelse observerede ændringerne i kropssammensætning og glucolipidmetabolisme og knoglemetabolisme under vægttab og undersøgte sammenhængene mellem dem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige børn har en højere forekomst af D-vitaminmangel (VDD), som skyldes usund livsstil såsom mindre tid udendørs, mere stillesiddende tid, ubalance i kostindtaget. Fedtvæv er lagringspositionen for D-vitamin, og lagringsdannelsen omfatter 25-OHD2 og 25-OHD3. Teoretisk set kan reserverne af D-vitamin i fedtvæv hos overvægtige børn frigives til kredsløbet efter vægttab. For yderligere er det nødvendigt at afklare sammenhængen mellem forbedring af metabolisk risiko med D-vitaminstatus efter vægttab.

Osteocalcin produceres og udskilles specifikt af osteoblast. Nylige undersøgelser har vist, at det regulerede glukosemetabolisme og energimetabolisme. Overvægtige gruppe kan have et lavere niveau af serum osteocalcin. Både 25-OHD og osteocalcin har forbindelse med energimetabolisme. Denne undersøgelse vil give bevis for at indse sammenhængen mellem knoglemetabolisme og fedme.

I vores undersøgelse blev alle forsøgspersoner rekrutteret fra overvægtige børn og unge i alderen 9~17 år, som deltog i seks ugers vægttabslejr i juli-august 2014. Body mass index (BMI) blev beregnet som vægt (kg) divideret med højde i anden kvadrat (m2). Fedme blev defineret som at have et BMI større end eller lig med 95. percentilen for alder og køn i henhold til WHO-standarden. Eksklusionskriterier inkluderede: 1) fedme forårsaget af endokrine eller arvelige sygdomme (f.eks. hypothyroidisme, Prader-Willi syndrom, enkelt-gen defekter); 2) enhver sygdom, der påvirker vitamin D-metabolisme (f.eks. metaboliske knoglesygdomme, rakitis, nefritisk syndrom og leversvigt); 3) enhver brug af tilskud eller medicin, der påvirker brugen af ​​D-vitamin-metabolisme.

Alle forsøgspersoner gennemgik et lukket vægttabsprogram i seks uger. Interventionsmetoderne omfattede aerob træning og passende kaloriekontrol. Diæten blev designet på basis af at sikre det daglige energifysiologiske behov, og basal stofskifte (BMR) blev beregnet for at formulere kostprojekt efter Harris-Benedict formel. Diæten var sammensat af 20% protein, 30% fedt og 50% kulhydrater. Under lejren havde alle forsøgspersoner aldrig taget nogen former for kosttilskud.

Før intervention modtog alle forsøgspersoner en træningsbelastningstest for at sikre sikker og effektiv fysisk træning. I øvelsen blev pulsen overvåget for at sikre den lille mediale belastning aerobe træning. Træningsprogrammerne omfattede boldspil, såsom badminton, bordtennis og basketball, og omfattede også jogging, rask gang, svømning og cykelergometer. Alle former for sport blev udført indendørs, to gange om dagen, 6 dage om ugen, og varede i 2 timer hver gang. Vægttabslejren var bemandet af professionelle sportstrænere og læger. Træningsintensiteten blev estimeret ved hjælp af en formel: træningsintensitet (målpuls) =hvilepuls + pulsreserve (maksimal puls-hvilepuls) × (20%~40%).

Før og efter intervention blev fastende blodprøver opsamlet og sendt til Shanghai Adicon Central Lab Test Menu opbevaret i 4°C isposer. Indikatorerne for glucolipidmetabolisme og knoglemetabolisme blev testet. Total kolesterol (TC) med kolesteroloxidase, triglycerid (TG) med enzymmetode (GPO-POD), high density lipoprotein (HDL) og low density lipoprotein (LDL) med homogene metoder, fastende blodsukker (FBG) med hexokinase (HK) metode, fastende insulin (FINS) med kemiluminescensmetode. Blandt indikatorerne for knoglemetabolisme blev osteocalcin, parathyroidhormon (PTH) og 25-OHD analyseret ved elektrokemiluminescens immunoassay, mens knoglespecifik alkalisk phosphatase (BALP), total propeptid af type I procollagen (T-PINP) og β-isomeriseret form carboxy -terminalt telopeptid af type I kollagen (β-CTX) blev bestemt ved immunoenzymatiske metoder.

Efter at blodprøver var blevet indsamlet, blev antropometriske parametre målt, inklusive højde (Seca 264, Tyskland), vægt (Biospace 370, Sydkorea), triceps hudfoldtykkelse (TST) og subscapular hudfoldtykkelse (SST) (hudfold caliper 689900). For at reducere fejl blev hver antropometrisk måling udført af det samme uddannede personale før og efter vægttab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme blev defineret som at have et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 95. percentilen for alder og køn i henhold til WHO-standarden. BMI blev beregnet som vægt (kg) divideret med højde i anden kvadrat (m2).

Ekskluderingskriterier:

  • 1) fedme forårsaget af endokrine eller arvelige sygdomme (f.eks. hypothyroidisme, Prader-Willi syndrom, enkelt-gen defekter);
  • 2) enhver sygdom, der påvirker vitamin D-metabolisme (f.eks. metaboliske knoglesygdomme, rakitis, nefritisk syndrom og leversvigt);
  • 3) enhver brug af tilskud eller medicin, der påvirker brugen af ​​D-vitamin-metabolisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: interventionsgruppe
aerob træning og passende kaloriekontrol
Diæten blev designet på basis af at sikre det daglige energifysiologiske behov, og basal stofskifte (BMR) blev beregnet for at formulere kostprojekt efter Harris-Benedict formel. Diæten var sammensat af 20% protein, 30% fedt og 50% kulhydrater. I øvelsen blev pulsen overvåget for at sikre den lille mediale belastning aerobe træning. Alle former for sport blev udført indendørs, to gange om dagen, 6 dage om ugen, og varede i 2 timer hver gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer af serum 25-OHD efter vægttab
Tidsramme: efter seks ugers vægttabslejr
efter seks ugers vægttabslejr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af serum osteocalcin efter vægttab
Tidsramme: efter seks ugers vægttabslejr
efter seks ugers vægttabslejr
ændringer i kropssammensætning efter vægttab
Tidsramme: efter seks ugers vægttabslejr
Indikatorer for kropssammensætning inkluderede vægt, body mass index, triceps hudfoldtykkelse og subkutan hudfoldtykkelse.
efter seks ugers vægttabslejr
ændringer i glucolipidmetabolismen efter vægttab
Tidsramme: efter seks ugers vægttabslejr
Indikatorer for glukosemetabolisme omfattede fastende blodsukker (FBG) og fastende insulin (FINS). Indikatorer for lipidmetabolisme omfattede total kolesterol (TC), triglycerid (TG), high density lipoprotein (HDL) og low density lipoprotein (LDL).
efter seks ugers vægttabslejr

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i andre indikatorer for knoglemetabolisme efter vægttab
Tidsramme: efter seks ugers vægttabslejr
Andre knoglemetabolismeindikatorer omfattede parathyroidhormon (PTH), knoglespecifik alkalisk fosfatase (BALP), totalt propeptid af type I procollagen (T-PINP) og β-isomeriseret form af carboxyterminalt telopeptid af type I kollagen (β-CTX).
efter seks ugers vægttabslejr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qingya Tang, Mater, Department of Clinical Nutrition, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Abonner