Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

I cambiamenti della composizione corporea, del metabolismo dei glucolipidi e del metabolismo osseo nei bambini obesi dopo la perdita di peso

I cambiamenti della composizione corporea, del metabolismo dei glucolipidi e del metabolismo osseo nei bambini e negli adolescenti obesi dopo il campo dimagrante

La vitamina D svolge un ruolo significativo nell'omeostasi del calcio e del fosforo per il mantenimento dell'integrità strutturale e della funzione del sistema muscolo-scheletrico. Inoltre, studi recenti hanno rivelato che la vitamina D può ridurre il rischio di molte condizioni diverse dalle malattie scheletriche, comprese le malattie autoimmuni, i tumori, l'obesità e le malattie correlate all'obesità, come il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari. La vitamina D può influenzare l'assorbimento del calcio per influenzare indirettamente l'obesità, regolare la differenziazione degli adipociti e alleviare lo sviluppo della sindrome metabolica mediando i livelli di fattori infiammatori.

Un altro indicatore del metabolismo osseo: l'osteocalcina può anche essere coinvolta nel metabolismo energetico e nel metabolismo del glucosio, e l'osteocalcina sottocarbossilata (ucOC) è la forma che ha attività fisiologica. ucOC può ricombinarsi con i recettori sulla superficie delle cellule β del pancreas, degli adipociti, degli epatociti e delle cellule endocrine intestinali per regolare la secrezione di insulina e la sensibilità all'insulina.

Attualmente, la prevalenza della carenza di vitamina D è attualmente un problema globale in tutte le fasce d'età, anche nei paesi con esposizione al sole tutto l'anno. Il gruppo di obesità tende ad avere una maggiore incidenza di carenza di vitamina D. Inoltre, il gruppo di obesità tende ad avere una maggiore incidenza di carenza di vitamina D e un livello inferiore di osteocalcina sierica.

Questo studio ha osservato i cambiamenti della composizione corporea e del metabolismo dei glucolipidi e del metabolismo osseo durante la perdita di peso e ha studiato le correlazioni tra di loro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini obesi hanno una maggiore incidenza di carenza di vitamina D (VDD), che deriva da uno stile di vita malsano come meno tempo all'aria aperta, tempo più sedentario, squilibrio nell'assunzione dietetica. Il tessuto adiposo è la posizione di deposito della vitamina D e la formazione di deposito include 25-OHD2 e 25-OHD3. Teoricamente, le riserve di vitamina D nel tessuto adiposo dei bambini obesi potrebbero essere rilasciate in circolo dopo la perdita di peso. Inoltre, è necessario chiarire la relazione tra il miglioramento del rischio metabolico e lo stato di vitamina D dopo la perdita di peso.

L'osteocalcina è prodotta e secreta specificamente dagli osteoblasti. Recenti studi hanno dimostrato che regola il metabolismo del glucosio e il metabolismo energetico. Il gruppo obeso può avere un livello più basso di osteocalcina sierica. Sia il 25-OHD che l'osteocalcina sono associati al metabolismo energetico. Questo studio fornirà prove per realizzare la relazione tra metabolismo osseo e obesità.

Nel nostro studio, tutti i soggetti sono stati reclutati tra i bambini e gli adolescenti obesi di età compresa tra 9 e 17 anni che hanno partecipato a un campo di perdita di peso di sei settimane tra luglio e agosto 2014. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso (kg) diviso altezza al quadrato (m2). L'obesità è stata definita come avere un BMI maggiore o uguale al 95° percentile per età e sesso secondo lo standard dell'OMS. I criteri di esclusione includevano: 1) obesità causata da malattie endocrine o ereditarie (ad es. ipotiroidismo, sindrome di Prader-Willi, difetti di un singolo gene); 2) qualsiasi malattia che influenza il metabolismo della vitamina D (ad esempio, malattie metaboliche delle ossa, rachitismo, sindrome nefritica e insufficienza epatica); 3) qualsiasi uso di integratori o farmaci che influenzano l'uso del metabolismo della vitamina D.

Tutti i soggetti sono stati sottoposti a un programma di perdita di peso chiuso per sei settimane. I metodi di intervento includevano l'esercizio aerobico e un adeguato controllo calorico. La dieta è stata progettata sulla base di garantire il fabbisogno energetico fisiologico giornaliero e il tasso metabolico basale (BMR) è stato calcolato per formulare il progetto dietetico secondo la formula Harris-Benedict. La dieta era composta da 20% di proteine, 30% di grassi e 50% di carboidrati. Durante il campo, tutti i soggetti non avevano mai assunto alcun tipo di integratore alimentare.

Prima dell'intervento, tutti i soggetti hanno ricevuto il test del carico di esercizio per garantire un esercizio fisico sicuro ed efficace. Nell'esercizio, la frequenza cardiaca è stata monitorata per garantire l'esercizio aerobico a carico medio-piccolo. I programmi di esercizio includevano giochi con la palla, come badminton, ping pong e basket, e includevano anche jogging, camminata veloce, nuoto e cicloergometro. Tutti i tipi di sport sono stati condotti al coperto, due volte al giorno, 6 giorni alla settimana, e sono durati 2 ore ogni volta. Il campo per la perdita di peso era composto da allenatori sportivi professionisti e operatori sanitari. L'intensità dell'esercizio è stata stimata con una formula: intensità dell'esercizio (frequenza cardiaca target) =frequenza cardiaca a riposo + frequenza cardiaca di riserva (frequenza cardiaca massima-frequenza cardiaca a riposo) × (20%~40%).

Prima e dopo l'intervento, i campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti e inviati a Shanghai Adicon Central Lab Test Menu immediatamente conservati in impacchi di ghiaccio a 4°C. Sono stati testati gli indicatori del metabolismo dei glucolipidi e del metabolismo osseo. Colesterolo totale (TC) con colesterolo ossidasi, trigliceridi (TG) con metodo enzimatico (GPO-POD), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) e lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) con metodi omogenei, glicemia a digiuno (FBG) con esochinasi (HK) metodo, insulina a digiuno (FINS) con metodo della chemiluminescenza. Tra gli indicatori del metabolismo osseo, l'osteocalcina, l'ormone paratiroideo (PTH) e il 25-OHD sono stati dosati mediante immunodosaggio elettrochemiluminescente, mentre la fosfatasi alcalina specifica per l'osso (BALP), il propeptide totale del procollagene di tipo I (T-PINP) e la forma carbossilica β-isomerizzata -terminale telopeptide del collagene di tipo I (β-CTX) sono stati determinati mediante metodi immunoenzimatici.

Dopo la raccolta dei campioni di sangue, sono stati misurati i parametri antropometrici, tra cui altezza (Seca 264, Germania), peso (Biospace 370, Corea del Sud), spessore della plica cutanea del tricipite (TST) e spessore della plica sottoscapolare (SST) (calibro 689900). Per la riduzione dell'errore, ogni misurazione antropometrica è stata condotta dallo stesso personale addestrato prima e dopo la perdita di peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'obesità è stata definita come avere un indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale al 95° percentile per età e sesso secondo lo standard dell'OMS. Il BMI è stato calcolato come peso (kg) diviso altezza al quadrato (m2).

Criteri di esclusione:

  • 1) obesità causata da malattie endocrine o ereditarie (es. ipotiroidismo, sindrome di Prader-Willi, difetti di un singolo gene);
  • 2) qualsiasi malattia che influenza il metabolismo della vitamina D (ad esempio, malattie metaboliche delle ossa, rachitismo, sindrome nefritica e insufficienza epatica);
  • 3) qualsiasi uso di integratori o farmaci che influenzano l'uso del metabolismo della vitamina D.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di intervento
esercizio aerobico e adeguato controllo calorico
La dieta è stata progettata sulla base di garantire il fabbisogno energetico fisiologico giornaliero e il tasso metabolico basale (BMR) è stato calcolato per formulare il progetto dietetico secondo la formula Harris-Benedict. La dieta era composta da 20% di proteine, 30% di grassi e 50% di carboidrati. Nell'esercizio, la frequenza cardiaca è stata monitorata per garantire l'esercizio aerobico a carico medio-piccolo. Tutti i tipi di sport sono stati condotti al coperto, due volte al giorno, 6 giorni alla settimana, e sono durati 2 ore ogni volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti di siero 25-OHD dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: dopo un campo di perdita di peso di sei settimane
dopo un campo di perdita di peso di sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti di osteocalcina sierica dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: dopo un campo di perdita di peso di sei settimane
dopo un campo di perdita di peso di sei settimane
cambiamenti della composizione corporea dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: dopo un campo di perdita di peso di sei settimane
Gli indicatori della composizione corporea includevano peso, indice di massa corporea, spessore della plica cutanea del tricipite e spessore della plica sottocutanea.
dopo un campo di perdita di peso di sei settimane
cambiamenti del metabolismo dei glucolipidi dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: dopo un campo di perdita di peso di sei settimane
Gli indicatori del metabolismo del glucosio includevano la glicemia a digiuno (FBG) e l'insulina a digiuno (FINS). Gli indicatori del metabolismo lipidico includevano colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) e lipoproteine ​​a bassa densità (LDL).
dopo un campo di perdita di peso di sei settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti di altri indicatori del metabolismo osseo dopo la perdita di peso
Lasso di tempo: dopo un campo di perdita di peso di sei settimane
Altri indicatori del metabolismo osseo includevano l'ormone paratiroideo (PTH), la fosfatasi alcalina specifica per l'osso (BALP), il propeptide totale del procollagene di tipo I (T-PINP) e il telopeptide carbossi-terminale della forma β-isomerizzata del collagene di tipo I (β-CTX).
dopo un campo di perdita di peso di sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Qingya Tang, Mater, Department of Clinical Nutrition, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di vitamina D

Sottoscrivi