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Los cambios en la composición corporal, el metabolismo de los glucolípidos y el metabolismo óseo en niños obesos después de la pérdida de peso

30 de marzo de 2018 actualizado por: qingya tang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Los cambios en la composición corporal, el metabolismo de los glucolípidos y el metabolismo óseo en niños y adolescentes obesos después del campamento de pérdida de peso

La vitamina D juega un papel importante en la homeostasis del calcio y el fósforo para mantener la integridad estructural y la función del sistema musculoesquelético. Además, estudios recientes han revelado que la vitamina D puede disminuir el riesgo de muchas afecciones además de las enfermedades esqueléticas, incluidas las enfermedades autoinmunes, el cáncer, la obesidad y las enfermedades relacionadas con la obesidad, como la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares. La vitamina D puede influir en la absorción de calcio para afectar la obesidad indirectamente, regular la diferenciación de adipocitos y aliviar el desarrollo del síndrome metabólico al mediar los niveles de factores inflamatorios.

Otro indicador del metabolismo óseo: la osteocalcina también puede estar involucrada en el metabolismo energético y el metabolismo de la glucosa, y la osteocalcina infracarboxilada (ucOC) es la forma que tiene actividad fisiológica. ucOC puede recombinarse con los receptores en la superficie de las células β del páncreas, los adipocitos, los hepatocitos y las células endocrinas intestinales para regular la secreción de insulina y la sensibilidad a la insulina.

Actualmente, la prevalencia de la deficiencia de vitamina D es un problema global en todos los grupos de edad actualmente, incluso en países con exposición solar todo el año. El grupo de obesidad tiende a tener una mayor incidencia de deficiencia de vitamina D. Además, el grupo de obesidad tiende a tener una mayor incidencia de deficiencia de vitamina D y un nivel más bajo de osteocalcina sérica.

Este estudio observó los cambios en la composición corporal y el metabolismo de los glucolípidos y el metabolismo óseo durante la pérdida de peso, e investigó las correlaciones entre ellos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños obesos tienen una mayor incidencia de deficiencia de vitamina D (VDD), que es el resultado de un estilo de vida poco saludable, como menos tiempo al aire libre, más tiempo sedentario, desequilibrio en la ingesta dietética. El tejido adiposo es la posición de almacenamiento de la vitamina D, y la formación de almacenamiento incluye 25-OHD2 y 25-OHD3. Teóricamente, las reservas de vitamina D en el tejido adiposo de los niños obesos podrían liberarse a la circulación después de la pérdida de peso. Para más, es necesario aclarar la relación entre la mejora del riesgo metabólico con el estado de vitamina D después de la pérdida de peso.

La osteocalcina es producida y secretada específicamente por osteoblastos. Estudios recientes han demostrado que regula el metabolismo de la glucosa y el metabolismo energético. El grupo obeso puede tener un nivel más bajo de osteocalcina sérica. Tanto la 25-OHD como la osteocalcina tienen asociación con el metabolismo energético. Este estudio proporcionará evidencia para darse cuenta de la relación entre el metabolismo óseo y la obesidad.

En nuestro estudio, todos los sujetos fueron reclutados de niños y adolescentes obesos de entre 9 y 17 años que participaron en un campamento de pérdida de peso de seis semanas en julio ~ agosto de 2014. El índice de masa corporal (IMC) se calculó como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m2). La obesidad se definió como tener un IMC mayor o igual al percentil 95 para la edad y el sexo según el estándar de la OMS. Los criterios de exclusión incluyeron: 1) obesidad causada por enfermedades endocrinas o hereditarias (p. ej., hipotiroidismo, síndrome de Prader-Willi, defectos de un solo gen); 2) cualquier enfermedad que influya en el metabolismo de la vitamina D (p. ej., como enfermedades óseas metabólicas, raquitismo, síndrome nefrítico e insuficiencia hepática); 3) cualquier uso de suplementos o cualquier medicamento que afecte el uso del metabolismo de la vitamina D.

Todos los sujetos se sometieron a un programa cerrado de pérdida de peso durante seis semanas. Los métodos de intervención incluyeron ejercicio aeróbico y control calórico adecuado. La dieta se diseñó sobre la base de garantizar el requerimiento fisiológico de energía diaria, y se calculó la tasa metabólica basal (TMB) para formular el proyecto de dieta de acuerdo con la fórmula de Harris-Benedict. La dieta estuvo compuesta por 20% de proteínas, 30% de grasas y 50% de carbohidratos. Durante el campamento, todos los sujetos nunca habían tomado ningún tipo de suplemento nutricional.

Antes de la intervención, todos los sujetos recibieron una prueba de carga de ejercicio para garantizar un ejercicio físico seguro y eficaz. En el ejercicio, se controló la frecuencia cardíaca para garantizar el ejercicio aeróbico de carga media media. Los programas de ejercicio incluían juegos de pelota, como bádminton, tenis de mesa y baloncesto, y también trotar, caminar a paso ligero, nadar y andar en bicicleta. Todo tipo de deportes se llevaron a cabo bajo techo, dos veces al día, 6 días a la semana, y duraron 2 horas cada vez. El campamento de pérdida de peso contó con entrenadores deportivos profesionales y trabajadores médicos. La intensidad del ejercicio se estimó mediante una fórmula: intensidad del ejercicio (frecuencia cardíaca objetivo) = frecuencia cardíaca en reposo + frecuencia cardíaca de reserva (frecuencia cardíaca máxima-frecuencia cardíaca en reposo) × (20 %~40 %).

Antes y después de la intervención, se recogieron muestras de sangre en ayunas y se enviaron al menú de pruebas del laboratorio central de Shanghai Adicon almacenadas inmediatamente en bolsas de hielo a 4 °C. Se probaron los indicadores del metabolismo de los glucolípidos y del metabolismo óseo. Colesterol total (TC) con colesterol oxidasa, triglicéridos (TG) con método enzimático (GPO-POD), lipoproteínas de alta densidad (HDL) y lipoproteínas de baja densidad (LDL) con métodos homogéneos, glucemia en ayunas (FBG) con hexoquinasa (HK) método, insulina en ayunas (FINS) con método de quimioluminiscencia. Entre los indicadores del metabolismo óseo, la osteocalcina, la hormona paratiroidea (PTH) y el 25-OHD fueron analizados por inmunoensayo de electroquimioluminiscencia, mientras que la fosfatasa alcalina específica del hueso (BALP), el propéptido total del procolágeno tipo I (T-PINP) y el carboxi en forma β-isomerizado El telopéptido terminal del colágeno tipo I (β-CTX) se determinó por métodos inmunoenzimáticos.

Después de recolectar muestras de sangre, se midieron los parámetros antropométricos, incluida la altura (Seca 264, Alemania), el peso (Biospace 370, Corea del Sur), el grosor del pliegue cutáneo del tríceps (TST) y el grosor del pliegue cutáneo subescapular (SST) (calibre de pliegues cutáneos 689900). Para la reducción de errores, cada medición antropométrica fue realizada por el mismo personal capacitado antes y después de la pérdida de peso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La obesidad se definió como tener un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual al percentil 95 para la edad y el sexo según el estándar de la OMS. El IMC se calculó como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m2).

Criterio de exclusión:

  • 1) obesidad causada por enfermedades endocrinas o hereditarias (p. ej., hipotiroidismo, síndrome de Prader-Willi, defectos de un solo gen);
  • 2) cualquier enfermedad que influya en el metabolismo de la vitamina D (p. ej., como enfermedades óseas metabólicas, raquitismo, síndrome nefrítico e insuficiencia hepática);
  • 3) cualquier uso de suplementos o cualquier medicamento que afecte el uso del metabolismo de la vitamina D.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de intervención
ejercicio aeróbico y control calórico adecuado
La dieta se diseñó sobre la base de garantizar el requerimiento fisiológico de energía diaria, y se calculó la tasa metabólica basal (TMB) para formular el proyecto de dieta de acuerdo con la fórmula de Harris-Benedict. La dieta estaba compuesta por un 20% de proteínas, un 30% de grasas y un 50% de carbohidratos. En el ejercicio, se controló la frecuencia cardíaca para garantizar el ejercicio aeróbico de carga media-pequeña. Todo tipo de deportes se llevaron a cabo bajo techo, dos veces al día, 6 días a la semana, y duraron 2 horas cada vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios de suero 25-OHD después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: después del campamento de pérdida de peso de seis semanas
después del campamento de pérdida de peso de seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la osteocalcina sérica después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: después del campamento de pérdida de peso de seis semanas
después del campamento de pérdida de peso de seis semanas
cambios en la composición corporal después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: después del campamento de pérdida de peso de seis semanas
Los indicadores de composición corporal incluyeron peso, índice de masa corporal, grosor del pliegue cutáneo del tríceps y grosor del pliegue cutáneo subcutáneo.
después del campamento de pérdida de peso de seis semanas
cambios en el metabolismo de los glucolípidos después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: después del campamento de pérdida de peso de seis semanas
Los indicadores del metabolismo de la glucosa incluyeron glucosa en sangre en ayunas (FBG) e insulina en ayunas (FINS). Los indicadores del metabolismo de los lípidos incluyeron colesterol total (TC), triglicéridos (TG), lipoproteínas de alta densidad (HDL) y lipoproteínas de baja densidad (LDL).
después del campamento de pérdida de peso de seis semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de otros indicadores del metabolismo óseo después de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: después del campamento de pérdida de peso de seis semanas
Otros indicadores del metabolismo óseo incluyeron la hormona paratiroidea (PTH), la fosfatasa alcalina específica del hueso (BALP), el propéptido total de procolágeno tipo I (T-PINP) y el telopéptido carboxi-terminal en forma β-isomerizado del colágeno tipo I (β-CTX).
después del campamento de pérdida de peso de seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qingya Tang, Mater, Department of Clinical Nutrition, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deficiencia de vitamina D

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