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肥満児の減量後の体組成、糖脂質代謝および骨代謝の変化

減量キャンプ後の肥満児童および青少年の体組成、糖脂質代謝および骨代謝の変化

ビタミンDは、筋骨格系の構造的完全性と機能を維持するためのカルシウムとリンの恒常性において重要な役割を果たします。 さらに、最近の研究では、ビタミンDが自己免疫疾患、がん、肥満、2型糖尿病や心血管疾患などの肥満関連疾患など、骨格疾患以外の多くの疾患のリスクを軽減できることが明らかになりました。 ビタミンDは、カルシウムの吸収に影響を与えて肥満に間接的に影響を及ぼし、脂肪細胞の分化を調節し、炎症因子のレベルを仲介することによってメタボリックシンドロームの発症を軽減する可能性があります。

骨代謝のもう 1 つの指標であるオステオカルシンもエネルギー代謝とグルコース代謝に関与している可能性があり、低カルボキシル化オステオカルシン (ucOC) は生理活性を持つ形態です。 ucOCは、膵臓β細胞、脂肪細胞、肝細胞および腸内分泌細胞の表面にある受容体と再結合して、インスリン分泌およびインスリン感受性を調節する可能性があります。

現在、ビタミンD欠乏症の蔓延は、一年中太陽にさらされている国でも、あらゆる年齢層で世界的な問題となっています。 肥満グループはビタミン D 欠乏症の発生率が高い傾向にあります。さらに、肥満グループはビタミン D 欠乏症の発生率が高く、血清オステオカルシンのレベルが低い傾向があります。

本研究では、減量時の体組成と糖脂質代謝および骨代謝の変化を観察し、それらの相関関係を検討しました。

調査の概要

詳細な説明

肥満の子供はビタミンD欠乏症(VDD)の発生率が高く、これは屋外で過ごす時間が減り、座りっぱなしの時間が増える、食事摂取量が不均衡であるなどの不健康なライフスタイルが原因です。 脂肪組織はビタミン D の貯蔵位置であり、貯蔵構造には 25-OHD2 と 25-OHD3 が含まれます。 理論的には、肥満の子供の脂肪組織に蓄えられているビタミン D が、減量後に循環系に放出される可能性があります。 さらに、代謝リスクの改善と減量後のビタミンD状態との関係を明らかにする必要がある。

オステオカルシンは、骨芽細胞によって特異的に生成および分泌されます。 最近の研究では、グルコース代謝とエネルギー代謝を調節していることが示されています。 肥満グループでは、血清オステオカルシンのレベルが低い可能性があります。 25-OHD とオステオカルシンは両方ともエネルギー代謝と関連しています。 この研究は、骨代謝と肥満の関係を理解する証拠を提供するでしょう。

私たちの研究では、すべての被験者は、2014年7月から8月に6週間の減量キャンプに参加した9歳から17歳の肥満の児童および青少年から集められました。 ボディマスインデックス(BMI)は、体重(kg)を身長の二乗(m2)で割ったものとして計算されました。 肥満は、WHOの基準に従って、年齢と性別のBMIが95パーセンタイル以上であると定義されました。 除外基準には次のものが含まれる: 1) 内分泌疾患または遺伝疾患(例、甲状腺機能低下症、プラダーウィリ症候群、単一遺伝子欠損)によって引き起こされる肥満。 2)ビタミンD代謝に影響を与える任意の疾患(例えば、代謝性骨疾患、くる病、ネフローゼ症候群、肝不全など)。 3) ビタミンD代謝の使用に影響を及ぼすサプリメントの使用または薬剤。

すべての被験者は6週間の非公開減量プログラムを受けました。 介入方法には、有酸素運動と適切なカロリー管理が含まれます。 食事は、毎日の生理学的エネルギー要求量の確保に基づいて設計され、ハリス・ベネディクト式に従って基礎代謝率(BMR)を計算して食事プロジェクトを策定しました。 食事はタンパク質20%、脂肪30%、炭水化物50%で構成されていました。 キャンプ中、すべての被験者はいかなる種類の栄養補助食品も摂取したことがありませんでした。

介入前に、安全で効果的な身体運動を確保するために、すべての被験者が運動負荷テストを受けました。 運動では、心拍数をモニタリングして、小さな内側負荷の有酸素運動を確保しました。 運動プログラムには、バドミントン、卓球、バスケットボールなどの球技のほか、ジョギング、早歩き、水泳、自転車エルゴメーターなども含まれていました。 あらゆる種類のスポーツが屋内で 1 日 2 回、1 週間に 6 日間行われ、毎回 2 時間続きました。 減量キャンプにはプロのスポーツコーチや医療従事者が配置された。 運動強度は、運動強度(目標心拍数)=安静時心拍数+予備心拍数(最大心拍数-安静時心拍数)×(20%~40%)という式で推定しました。

介入の前後に、空腹時血液サンプルが収集され、上海アディコン中央研究所テストメニューに送られ、直ちに 4°C のアイスパックに保管されました。 糖脂質代謝と骨代謝の指標をテストしました。 コレステロールオキシダーゼによる総コレステロール(TC)、酵素法(GPO-POD)によるトリグリセリド(TG)、均一法による高密度リポタンパク質(HDL)および低密度リポタンパク質(LDL)、ヘキソキナーゼ(HK)による空腹時血糖(FBG)方法、化学発光法を用いた空腹時インスリン(FINS)。 骨代謝の指標のうち、オステオカルシン、副甲状腺ホルモン(PTH)および25-OHDは電気化学発光イムノアッセイによって分析され、一方、骨特異的アルカリホスファターゼ(BALP)、I型プロコラーゲンの総プロペプチド(T-PINP)およびβ異性化フォームカルボキシは、 I 型コラーゲンの末端テロペプチド (β-CTX) を免疫酵素法によって測定しました。

血液サンプルを採取した後、身長(Seca 264、ドイツ)、体重(Biospace 370、韓国)、上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ(TST)、肩甲下の皮下脂肪の厚さ(SST)(皮下脂肪キャリパー 689900)などの人体計測パラメーターを測定しました。 誤差を減らすために、すべての人体計測は、減量の前後に同じ訓練を受けた担当者によって行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肥満は、WHOの基準に従って、年齢と性別の体格指数(BMI)が95パーセンタイル以上であると定義されました。 BMIは、体重(kg)を身長の二乗(m2)で割ったものとして計算されました。

除外基準:

  • 1) 内分泌疾患または遺伝疾患(例、甲状腺機能低下症、プラダーウィリ症候群、単一遺伝子欠損)によって引き起こされる肥満。
  • 2)ビタミンD代謝に影響を与える任意の疾患(例えば、代謝性骨疾患、くる病、ネフローゼ症候群、肝不全など)。
  • 3) ビタミンD代謝の使用に影響を及ぼすサプリメントの使用または薬剤。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入グループ
有酸素運動と適切なカロリーコントロール
食事は、毎日の生理学的エネルギー要求量の確保に基づいて設計され、ハリス・ベネディクト式に従って基礎代謝率(BMR)を計算して食事プロジェクトを策定しました。 食事はタンパク質 20%、脂肪 30%、炭水化物 50% で構成され、運動では心拍数を監視し、内側負荷の小さい有酸素運動を確保しました。 あらゆる種類のスポーツが屋内で 1 日 2 回、1 週間に 6 日間行われ、毎回 2 時間続きました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
減量後の血清25-OHDの変化
時間枠:6週間の減量キャンプ後
6週間の減量キャンプ後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量後の血清オステオカルシンの変化
時間枠:6週間の減量キャンプ後
6週間の減量キャンプ後
減量後の体組成の変化
時間枠:6週間の減量キャンプ後
体組成の指標には、体重、BMI、上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ、皮下の皮下脂肪の厚さが含まれます。
6週間の減量キャンプ後
減量後の糖脂質代謝の変化
時間枠:6週間の減量キャンプ後
グルコース代謝の指標には、空腹時血糖 (FBG) および空腹時インスリン (FINS) が含まれます。 脂質代謝の指標には、総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TG)、高密度リポタンパク質 (HDL)、および低密度リポタンパク質 (LDL) が含まれます。
6週間の減量キャンプ後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量後の他の骨代謝指標の変化
時間枠:6週間の減量キャンプ後
他の骨代謝指標には、副甲状腺ホルモン (PTH)、骨特異的アルカリホスファターゼ (BALP)、I 型プロコラーゲンの総プロペプチド (T-PINP)、および I 型コラーゲンのβ異性化型カルボキシ末端テロペプチド (β-CTX) が含まれます。
6週間の減量キャンプ後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Qingya Tang, Mater、Department of Clinical Nutrition, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月6日

一次修了 (実際)

2014年8月16日

研究の完了 (実際)

2014年8月16日

試験登録日

最初に提出

2018年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月30日

最初の投稿 (実際)

2018年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月30日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンD欠乏症の臨床試験

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