- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03490448
비만아동의 체중감소 후 체성분, 당지질대사 및 골대사의 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
체중감량캠프 후 비만아동 및 청소년의 체성분, 당지질대사 및 골대사의 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
비타민 D는 근골격계의 구조적 무결성과 기능을 유지하기 위해 칼슘과 인의 항상성에 중요한 역할을 합니다. 또한, 최근 연구에 따르면 비타민 D는 자가면역 질환, 암, 비만 및 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 비만 관련 질환을 포함하여 골격 질환 이외의 많은 상태의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 비타민 D는 칼슘 흡수에 영향을 미쳐 간접적으로 비만에 영향을 미치고 지방세포 분화를 조절하며 염증 요인 수준을 매개하여 대사 증후군의 발달을 완화할 수 있습니다.
골 대사의 또 다른 지표인 오스테오칼신은 에너지 대사와 포도당 대사에도 관여할 수 있으며, ucOC(undercarboxylated osteocalcin)는 생리활성을 갖는 형태이다. ucOC는 췌장 β 세포, 지방세포, 간세포 및 장 내분비 세포 표면의 수용체와 재결합하여 인슐린 분비 및 인슐린 감수성을 조절할 수 있습니다.
현재, 비타민 D 결핍의 유병률은 일년 내내 태양에 노출되는 국가에서도 현재 모든 연령대에서 세계적인 문제입니다. 비만 그룹은 비타민 D 결핍 발생률이 높은 경향이 있습니다. 또한 비만 그룹은 비타민 D 결핍 발생률이 높고 혈청 오스테오칼신 수치가 낮은 경향이 있습니다.
본 연구에서는 체중감소 시 체성분의 변화와 당지질대사 및 골대사를 관찰하고 이들 간의 상관관계를 규명하였다.
연구 개요
상세 설명
비만 아동은 비타민 D 결핍(VDD) 발생률이 높으며, 이는 야외 활동 시간 감소, 앉아 있는 시간 증가, 식이 섭취의 불균형과 같은 건강하지 못한 생활 방식으로 인해 발생합니다. 지방 조직은 비타민 D의 저장 위치이며 저장 형성에는 25-OHD2 및 25-OHD3가 포함됩니다. 이론적으로 비만 아동의 지방 조직에 저장된 비타민 D는 체중 감량 후 순환계로 방출될 수 있습니다. 또한, 체중 감량 후 대사 위험의 개선과 비타민 D 상태 사이의 관계를 명확히 할 필요가 있습니다.
오스테오칼신은 특히 조골세포에 의해 생산되고 분비됩니다. 최근 연구에 따르면 포도당 대사와 에너지 대사를 조절하는 것으로 나타났습니다. 비만 그룹은 혈청 오스테오칼신 수치가 낮을 수 있습니다. 25-OHD와 오스테오칼신은 모두 에너지 대사와 관련이 있습니다. 이 연구는 골 대사와 비만 사이의 관계를 깨닫는 증거를 제공할 것입니다.
본 연구에서는 2014년 7~8월에 6주간의 체중 감량 캠프에 참가한 9~17세의 비만 아동·청소년을 대상으로 전 피험자를 모집하였다. 체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 신장의 제곱(m2)으로 나눈 값으로 계산되었습니다. 비만은 WHO 기준에 따라 연령과 성별에 대한 BMI가 95번째 백분위수 이상인 것으로 정의되었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 내분비 또는 유전 질환(예: 갑상선 기능 저하증, Prader-Willi 증후군, 단일 유전자 결함)으로 인한 비만; 2) 비타민 D 대사에 영향을 미치는 질병(예: 대사성 골질환, 구루병, 신증후군 및 간부전); 3) 보충제 사용 또는 비타민 D 대사에 영향을 미치는 약물 사용.
모든 피험자는 6주 동안 폐쇄형 체중 감량 프로그램을 받았습니다. 개입 방법에는 유산소 운동과 적절한 칼로리 조절이 포함되었습니다. 식이는 일일 에너지 생리적 요구량을 확보하는 것을 기본으로 설계되었으며, 기초 대사율(BMR)을 계산하여 Harris-Benedict 공식에 따라 다이어트 프로젝트를 공식화했습니다. 식단은 단백질 20%, 지방 30%, 탄수화물 50%로 구성되었습니다. 캠프 기간 동안 모든 피험자는 영양 보충제를 전혀 섭취하지 않았습니다.
중재 전 모든 피험자는 안전하고 효과적인 신체 운동을 위해 운동부하검사를 받았다. 운동에서 소중간 유산소 운동을 보장하기 위해 심박수를 모니터링했습니다. 운동 프로그램은 배드민턴, 탁구, 농구 등의 구기 종목과 조깅, 속보, 수영, 사이클 에르고미터 등으로 구성되었다. 모든 운동은 실내에서 1일 2회, 주 6일, 회당 2시간씩 진행하였다. 체중 감량 캠프에는 전문 스포츠 코치와 의료진이 배치되었습니다. 운동강도는 운동강도(목표심박수)=휴식심박수+예비심박수(최대심박수-휴식심박수)×(20%~40%)로 산정하였다.
개입 전후에 공복 혈액 샘플을 수집하여 4°C 아이스 팩에 즉시 보관한 Shanghai Adicon Central Lab Test Menu로 보냈습니다. 당지질 대사 및 골 대사의 지표를 시험하였다. 콜레스테롤 옥시다제를 사용한 총 콜레스테롤(TC), 효소법(GPO-POD)을 사용한 트리글리세리드(TG), 균일한 방법을 사용한 고밀도 지단백(HDL) 및 저밀도 지단백(LDL), 헥소키나제(HK)를 사용한 공복 혈당(FBG) 방법, 공복 인슐린(FINS) 및 화학발광 방법. 골 대사 지표 중 오스테오칼신, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 25-OHD는 전기화학발광 면역분석법으로 분석하였고, 골 특이 알칼리성 인산분해효소(BALP), T-PINP(total propeptide of type I procollagen) 및 β-isomerized form carboxy를 분석하였다. I형 콜라겐의 말단 텔로펩티드(β-CTX)를 면역효소적 방법으로 결정하였다.
혈액 샘플을 채취한 후 신장(Seca 264, 독일), 체중(Biospace 370, 한국), 삼두근 피부주름 두께(TST) 및 견갑하 피부주름 두께(SST)(skinfold caliper 689900)를 포함하는 인체 측정 매개 변수를 측정했습니다. 오류 감소를 위해 체중 감량 전후에 동일한 교육을 받은 직원이 모든 인체 측정을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만은 WHO 기준에 따라 연령 및 성별에 대한 95번째 백분위수보다 크거나 같은 체질량 지수(BMI)를 갖는 것으로 정의되었습니다. BMI는 체중(kg)을 신장의 제곱(m2)으로 나누어 계산했습니다.
제외 기준:
- 1) 내분비 또는 유전 질환(예: 갑상선 기능 저하증, Prader-Willi 증후군, 단일 유전자 결함)으로 인한 비만;
- 2) 비타민 D 대사에 영향을 미치는 질병(예: 대사성 골질환, 구루병, 신증후군 및 간부전);
- 3) 보충제 사용 또는 비타민 D 대사에 영향을 미치는 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 그룹
유산소 운동과 적절한 칼로리 조절
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식이는 일일 에너지 생리적 요구량을 확보하는 것을 기본으로 설계되었으며, 기초 대사율(BMR)을 계산하여 Harris-Benedict 공식에 따라 다이어트 프로젝트를 공식화했습니다.
식이는 단백질 20%, 지방 30%, 탄수화물 50%로 구성하였다.
모든 운동은 실내에서 1일 2회, 주 6일, 회당 2시간씩 진행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감소 후 혈청 25-OHD의 변화
기간: 6주간의 다이어트 캠프를 마치고
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6주간의 다이어트 캠프를 마치고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소 후 혈청 오스테오칼신의 변화
기간: 6주간의 다이어트 캠프를 마치고
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6주간의 다이어트 캠프를 마치고
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체중 감량 후 체성분 변화
기간: 6주간의 다이어트 캠프를 마치고
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체성분 지표는 체중, 체질량 지수, 삼두근 피부주름 두께 및 피하주름 두께를 포함하였다.
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6주간의 다이어트 캠프를 마치고
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체중 감소 후 당지질 대사 변화
기간: 6주간의 다이어트 캠프를 마치고
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포도당 대사 지표에는 공복 혈당(FBG)과 공복 인슐린(FINS)이 포함됩니다.
지질 대사 지표에는 총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TG), 고밀도 지단백질(HDL) 및 저밀도 지단백질(LDL)이 포함됩니다.
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6주간의 다이어트 캠프를 마치고
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 후 다른 뼈 대사 지표의 변화
기간: 6주간의 다이어트 캠프를 마치고
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다른 뼈 대사 지표에는 부갑상선 호르몬(PTH), 뼈 특이 알칼리성 포스파타제(BALP), I형 프로콜라겐의 총 프로펩티드(T-PINP) 및 I형 콜라겐의 β-이성화 형태 카르복시-말단 텔로펩티드(β-CTX)가 포함됩니다.
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6주간의 다이어트 캠프를 마치고
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qingya Tang, Mater, Department of Clinical Nutrition, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Awad AB, Alappat L, Valerio M. Vitamin d and metabolic syndrome risk factors: evidence and mechanisms. Crit Rev Food Sci Nutr. 2012;52(2):103-12. doi: 10.1080/10408391003785458.
- Holick MF. Vitamin D: importance in the prevention of cancers, type 1 diabetes, heart disease, and osteoporosis. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):362-71. doi: 10.1093/ajcn/79.3.362. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2004 May;79(5):890.
- Lee NK, Sowa H, Hinoi E, Ferron M, Ahn JD, Confavreux C, Dacquin R, Mee PJ, McKee MD, Jung DY, Zhang Z, Kim JK, Mauvais-Jarvis F, Ducy P, Karsenty G. Endocrine regulation of energy metabolism by the skeleton. Cell. 2007 Aug 10;130(3):456-69. doi: 10.1016/j.cell.2007.05.047.
- Ferron M, Hinoi E, Karsenty G, Ducy P. Osteocalcin differentially regulates beta cell and adipocyte gene expression and affects the development of metabolic diseases in wild-type mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 1;105(13):5266-70. doi: 10.1073/pnas.0711119105. Epub 2008 Mar 24.
- Liu JJ, Chen YY, Mo ZN, Tian GX, Tan AH, Gao Y, Yang XB, Zhang HY, Li ZX. Relationship between serum osteocalcin levels and non-alcoholic fatty liver disease in adult males, South China. Int J Mol Sci. 2013 Sep 30;14(10):19782-91. doi: 10.3390/ijms141019782.
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- Nam GE, Kim DH, Cho KH, Park YG, Han KD, Kim SM, Lee SH, Ko BJ, Kim MJ. 25-Hydroxyvitamin D insufficiency is associated with cardiometabolic risk in Korean adolescents: the 2008-2009 Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES). Public Health Nutr. 2014 Jan;17(1):186-94. doi: 10.1017/S1368980012004855. Epub 2012 Nov 20.
- Torun E, Gonullu E, Ozgen IT, Cindemir E, Oktem F. Vitamin d deficiency and insufficiency in obese children and adolescents and its relationship with insulin resistance. Int J Endocrinol. 2013;2013:631845. doi: 10.1155/2013/631845. Epub 2013 Mar 27.
- Wang JW, Tang QY, Ruan HJ, Cai W. Relation between serum osteocalcin levels and body composition in obese children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Jun;58(6):729-32. doi: 10.1097/MPG.0000000000000243.
- Niu Y, Zhao XL, Ruan HJ, Mao XM, Tang QY. Uric acid is associated with adiposity factors, especially with fat mass reduction during weight loss in obese children and adolescents. Nutr Metab (Lond). 2020 Sep 22;17:79. doi: 10.1186/s12986-020-00500-9. eCollection 2020.
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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
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University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon; Sofina Foods Europe 그리고 다른 협력자들초대로 등록
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency완전한
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...완전한
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University of Eastern Finland완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
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