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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03500588
Polymorphisme du gène du facteur endothélial vasculaire dans la prééclampsie
24 mars 2021 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Facteur de croissance endothélial vasculaire C/A 2578 Polymorphisme génique et Doppler de l'artère ombilicale chez les femmes prééclamptiques
Dans cette étude, les chercheurs ont évalué l'un des facteurs protéiques libérés au cours de la physiopathologie de la prééclampsie.
Ils ont évalué la mutation du gène du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire qui affecte l'angiogenèse en cas de placentation inadéquate et son association avec les modifications Doppler de l'indice de pulsatilité de l'artère ombilicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prééclampsie est un syndrome caractérisé par la survenue d'une hypertension et d'une protéinurie après 20 semaines de gestation.
La physiopathologie de la prééclampsie implique des anomalies dans le développement de la vascularisation placentaire au début de la grossesse peut entraîner une sous-perfusion/hypoxie/ischémie placentaire relative, ce qui conduit ensuite à la libération de facteurs dans la circulation maternelle qui altèrent la fonction endothéliale maternelle et provoquent une hypertension et d'autres manifestations de maladie .Le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) est une protéine signal produite par les cellules qui stimule la vasculogenèse et l'angiogenèse.
Il fait partie du système qui rétablit l'apport d'oxygène aux tissus lorsque la circulation sanguine est insuffisante.
Le gène VEGF humain est situé sur le chromosome 6 et se compose de 8 exons avec épissage alterné, formant une famille de protéines.
Il existe plusieurs polymorphismes mononucléotidiques (SNP) communs dans le gène VEGF, qui pourraient altérer l'expression génique et la production de protéines, et modifier le risque de développer des maladies caractérisées par une angiogenèse dérangée, y compris la prééclampsie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
290
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beni-Suef
-
Cairo, Beni-Suef, Egypte, 12412
- Beni-Suef University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les femmes enceintes normales et prééclamptiques après 20 semaines ont été évaluées pour le polymorphisme du gène VEGF.
La description
Critère d'intégration:
Plus de 20 semaines de gestation. Patientes prééclamptiques
Critère d'exclusion:
association avec une maladie chronique (cardiaque, hépatique, rénale) et si le patient était connu pour avoir une hypertension chronique.
association avec une maladie auto-immune.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
femmes enceintes normotendues de plus de 20 semaines de gestation.
Cent quarante-cinq femmes enceintes après 20 semaines avec une tension artérielle normale ont été évaluées pour la mutation du gène VEGF.
|
La réaction en chaîne de la polymérase a été utilisée pour diagnostiquer le polymorphisme des gènes.
|
Femmes enceintes après 20 semaines de prééclampsie.
Cent quarante-cinq femmes enceintes après 20 semaines de prééclampsie ont été évaluées pour la mutation du gène VEGF en utilisant la PCR et l'indice de pulsation de l'artère ombilicale par vélocimétrie Doppler.
|
La réaction en chaîne de la polymérase a été utilisée pour diagnostiquer le polymorphisme des gènes.
L'échographie Doppler a été utilisée pour évaluer l'indice de pulsatilité de l'artère ombilicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation de la mutation du gène VEGF et de la prééclampsie
Délai: de 20 semaines jusqu'à la livraison
|
Le polymorphisme du gène VEGF est-il associé à la prééclampsie
|
de 20 semaines jusqu'à la livraison
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
issues fœtales et néonatales
Délai: de 20 semaines jusqu'à la première semaine post-partum.
|
Restriction de croissance intra-utérine
|
de 20 semaines jusqu'à la première semaine post-partum.
|
résultat maternel
Délai: de 20 semaines jusqu'à la livraison
|
Admission de la mère en unité de soins intensifs
|
de 20 semaines jusqu'à la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lain KY, Roberts JM. Contemporary concepts of the pathogenesis and management of preeclampsia. JAMA. 2002 Jun 26;287(24):3183-6. doi: 10.1001/jama.287.24.3183. No abstract available.
- Huppertz B. Placental origins of preeclampsia: challenging the current hypothesis. Hypertension. 2008 Apr;51(4):970-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.107607. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Cooper ME, Vranes D, Youssef S, Stacker SA, Cox AJ, Rizkalla B, Casley DJ, Bach LA, Kelly DJ, Gilbert RE. Increased renal expression of vascular endothelial growth factor (VEGF) and its receptor VEGFR-2 in experimental diabetes. Diabetes. 1999 Nov;48(11):2229-39. doi: 10.2337/diabetes.48.11.2229.
- Chedraui P, Solis EJ, Bocci G, Gopal S, Russo E, Escobar GS, Hidalgo L, Perez-Lopez FR, Genazzani AR, Mannella P, Simoncini T. Feto-placental nitric oxide, asymmetric dimethylarginine and vascular endothelial growth factor (VEGF) levels and VEGF gene polymorphisms in severe preeclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Feb;26(3):226-32. doi: 10.3109/14767058.2012.733760. Epub 2012 Oct 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Première publication (RÉEL)
18 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeniSuef 15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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