- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03500588
Vasculair endotheelfactor-genpolymorfisme bij pre-eclampsie
24 maart 2021 bijgewerkt door: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Vasculaire endotheliale groeifactor C/A 2578-genpolymorfisme en navelstrengarterie-doppler bij vrouwen met pre-eclampsie
In deze studie beoordeelden de onderzoekers een van de vrijgekomen eiwitfactoren tijdens de pathofysiologie van pre-eclampsie.
Ze evalueerden vasculaire endotheliale groeifactor-genmutatie die de angiogenese beïnvloedt in het geval van onvoldoende placentatie en de associatie ervan met Doppler-veranderingen in de pulsatiliteitsindex van de navelstrengslagader.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pre-eclampsie is een syndroom dat wordt gekenmerkt door het optreden van hypertensie en proteïnurie na 20 weken zwangerschap.
De pathofysiologie van pre-eclampsie houdt in dat afwijkingen in de ontwikkeling van het placentavasculatuur vroeg in de zwangerschap kunnen resulteren in relatieve placentaire onderperfusie/hypoxie/ischemie, wat vervolgens leidt tot het vrijkomen van factoren in de maternale circulatie die de maternale endotheliale functie veranderen en hypertensie en andere manifestaties van pre-eclampsie veroorzaken. ziekte .Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) is een signaaleiwit geproduceerd door cellen dat vasculogenese en angiogenese stimuleert.
Het maakt deel uit van het systeem dat de zuurstoftoevoer naar weefsels herstelt wanneer de bloedcirculatie onvoldoende is.
Het menselijke VEGF-gen bevindt zich op chromosoom 6 en bestaat uit 8 exonen met afwisselende splitsing, waardoor een familie van eiwitten wordt gevormd.
Er zijn verschillende veelvoorkomende enkelvoudige nucleotide polymorfismen (SNP's) in het VEGF-gen, die genexpressie en eiwitproductie kunnen veranderen, en het risico op het ontwikkelen van ziekten die worden gekenmerkt door gestoorde angiogenese, waaronder pre-eclampsie, kunnen veranderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
290
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beni-Suef
-
Cairo, Beni-Suef, Egypte, 12412
- Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
normale en pre-eclamptische zwangere vrouwen werden na 20 weken beoordeeld op VEGF-genpolymorfisme.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Meer dan 20 weken zwangerschap. Pre-eclampsie patiënten
Uitsluitingscriteria:
geassocieerd met chronische ziekte (hart, lever, nier) en als bekend was dat de patiënt chronische hypertensie had.
associatie met auto-immuunziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
normotensieve zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van meer dan 20 weken.
Honderdvijfenveertig zwangere vrouwen na 20 weken met normale bloeddruk werden beoordeeld op VEGF-genmutatie.
|
Polymerase-kettingreactie werd gebruikt om genpolymorfisme te diagnosticeren.
|
Zwangere vrouwen na 20 weken met pre-eclampsie.
Honderdvijfenveertig zwangere vrouwen na 20 weken met pre-eclampsie werden geëvalueerd op VEGF-genmutatie door gebruik te maken van PCR en Pulsitality-index van de navelstrengslagader door middel van doppler-snelheidsmeting.
|
Polymerase-kettingreactie werd gebruikt om genpolymorfisme te diagnosticeren.
Doppler-echografie werd gebruikt om de pulsatiliteitsindex van de arteria umbilicalis te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie van VEGF-genmutatie en pre-eclampsie
Tijdsspanne: vanaf 20 weken tot aan de bevalling
|
Is VEGF-genpolymorfisme geassocieerd met pre-eclampsie
|
vanaf 20 weken tot aan de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
foetale en neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: vanaf 20 weken tot de eerste week na de bevalling.
|
Intra-uteriene groeibeperking
|
vanaf 20 weken tot de eerste week na de bevalling.
|
moederlijke uitkomst
Tijdsspanne: vanaf 20 weken tot aan de bevalling
|
Moederopname op de intensive care
|
vanaf 20 weken tot aan de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lain KY, Roberts JM. Contemporary concepts of the pathogenesis and management of preeclampsia. JAMA. 2002 Jun 26;287(24):3183-6. doi: 10.1001/jama.287.24.3183. No abstract available.
- Huppertz B. Placental origins of preeclampsia: challenging the current hypothesis. Hypertension. 2008 Apr;51(4):970-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.107607. Epub 2008 Feb 7. No abstract available.
- Cooper ME, Vranes D, Youssef S, Stacker SA, Cox AJ, Rizkalla B, Casley DJ, Bach LA, Kelly DJ, Gilbert RE. Increased renal expression of vascular endothelial growth factor (VEGF) and its receptor VEGFR-2 in experimental diabetes. Diabetes. 1999 Nov;48(11):2229-39. doi: 10.2337/diabetes.48.11.2229.
- Chedraui P, Solis EJ, Bocci G, Gopal S, Russo E, Escobar GS, Hidalgo L, Perez-Lopez FR, Genazzani AR, Mannella P, Simoncini T. Feto-placental nitric oxide, asymmetric dimethylarginine and vascular endothelial growth factor (VEGF) levels and VEGF gene polymorphisms in severe preeclampsia. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Feb;26(3):226-32. doi: 10.3109/14767058.2012.733760. Epub 2012 Oct 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeniSuef 15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PCR
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenObservationeel
-
Assiut UniversityOnbekendGenotypering van Trichomonas Vaginalis in Opper-Egypte | Trichomonale vaginitis
-
Peking University People's HospitalWervingAcute leukemie | MDS | CML | MDS/MPNChina
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsVoltooidKnie protheseVerenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityWerving
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsVoltooid
-
The University of Hong KongIngetrokken
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooid
-
Sinovac Biotech Co., LtdNog niet aan het werven