Innocuité et efficacité de deux ans de RAAS seul ou en combinaison avec un traitement à la spironolactone (MRA-ACE)

Critère d'intégration:

• Âge supérieur à 18 ans
• Masculin ou féminin
• Les patients atteints de diabète sucré de type II doivent recevoir des agents oraux ou des injections d'insuline au moment de la randomisation
• Tous les patients éligibles recevront une dose stable maximale d'un ACE ou d'un ARA pendant 2 semaines avant la randomisation.
• Remarque : La détermination de la thérapie ACE-ARB m tolérée sera laissée à la discrétion du site principal
• Tous les patients éligibles auront une pression artérielle cible d'hypertension < 140/90 mm Hg.
• Le traitement antihypertenseur peut être ajusté pour atteindre la tension artérielle cible avant le moment de la randomisation.
• Le traitement ACE ou ARA sera le principal traitement antihypertenseur utilisé pour le contrôle de la pression artérielle et sera titrla dose la plus élevée tolérée pour atteindre une tension artérielle cible de <Les patients nécessitant des médicaments supplémentaires pour atteindre la tension artérielle cible utiliseront des agents antihypertenseurs qui ont des effets neutres sur les voies urinaires. protéinurie (par ex. Bloqueurs des canaux calciques hydralazine ou lo dihydropyridine, etc.). CcLe choix final des médicaments supplémentaires sera laissé à la discrétion de l'investigateur principal (PI) du site
• Les patients dont le rapport protéine anurine/créatinine (UP/Cr) est en mg/g de la moyenne de deux valeurs historiques dans l'année précédant la randomisation seront considérés comme éligibles pour l'entrée dans l'étude.
• Patients avec un K+ initial > 5. X5 meq/l sous traitement ACE-ARA maximum toléré pendant la période de dépistage peut être traité avec 8,4 grammes de Patiromer pendant 7 jours. Si au bout de 7 jours, le sérum de K+ est < 5,0 meq/litre, le patient sera considéré comme éligible pour participer à l'étude. Si au bout de 7 jours le K+ sérique > 5,0 méq/l, la dose de Patiromer peut être augmentée à 16,8 grammes. Si à la fin des 7 jours, le sérum de K+ est < 5,0 meq/L, le patient sera considéré comme éligible pour participer à l'étude. Si après 7 jours à la dose la plus élevée de Patiromer, le sérum K+ > 5,0, le patient ne sera pas éligible à la participation à l'étude.
• Patients avec un DFG estimé par CK-Epi .73 m2
• Les patientes devront subir des mesures de contrôle des naissances de routine

Critère d'exclusion:

• GFR estimé par MDRD20 ml/min/1,73 M2 en utilisant l'équation CKD-Epi
• Patients avec K+ sérique > 5,00 tout en prenant 16,8/jour de Patiromer
• Patients ayant des antécédents de type sucré
• Patients avec HgbA
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Les patientes qui ne veulent pas recevoir de contraception à base d'œstrogène ou de progestérone ou qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser les méthodes conventionnelles de contraception barrière.
• Patients présentant une allergie ou une intolérance connue au traitement par la spironolactone
• Patients prenant de la digoxine orale ou IV
• Patients recevant des stéroïdes chroniques > 1prednisone orale
• Patient qui n'a pas de déterminations minimales de eGFR dans les 2 ans précédant la randomisation de l'étude
• Utilisation simultanée d'amiloride, d'aliskerine ou d'autres antagonistes de l'aldostérone Le patient recevant l'un des médicaments ci-dessus sera considéré comme éligible pour participer à l'étude après un sevrage