Sikkerhed og effekt af to års RAAS alene eller i kombination med spironolactonterapi (MRA-ACE)

Inklusionskriterier:

• Alder over 18
• Mand eller kvinde
• Patienter med type II diabetes mellitus skal have orale midler eller insulininjektioner på randomiseringstidspunktet
• Alle kvalificerede patienter vil være på en stabil maksimal dosis af en ACE eller ARB i 2 uger før randomisering.
• Bemærk: Bestemmelsen af ​​m tolereret ACE-ARB-terapi vil blive overladt til stedets prins.
• Alle kvalificerede patienter vil have hypertensionsmålblodtryk på < 140/90 mm Hg.
• Antihypertensiv behandling kan justeres for at opnå målblodtrykket før randomiseringstidspunktet.
• ACE- eller ARB-behandling vil være den primære antihypertensive terapi, der anvendes til blodtrykskontrol og vil være titreret til den højeste tolererede dosis for at opnå et målblodtryk på <Patienter, der har behov for yderligere medicin for at opnå målblodtrykket, vil bruge antihypertensiva, der har neutral virkning på urinvejene proteinuri (f.eks. Hydralazin eller lo dihydropyridin calciumkanalblokkere osv.). CcDet endelige valg af yderligere medicin vil blive overladt til stedets principal investigator (PI) skøn.
• Patienter med et forhold mellem anurinprotein og kreatinin (UP/Cr), der er mg/gm fra gennemsnittet af to historiske værdier inden for et år før randomisering, vil blive betragtet som kvalificerede til at deltage i undersøgelsen.
• Patienter med en baseline K+ på >5. X5 meq/l på maksimalt tolereret ACE-ARB-behandling i screeningsperioden kan behandles med 8,4 gram Patiromer i 7 dage. Hvis serum K+ efter 7 dage er < 5,0 meq/liter, vil patienten blive betragtet som kvalificeret til at deltage i undersøgelsen. Hvis serum K+ >5,0 meq/l efter 7 dage, kan dosis af Patiromer øges til 16,8 gram. Hvis serum K+ efter 7 dage er < 5,0 meq/L, vil patienten blive betragtet som berettiget til studieoptagelse. Hvis serum K+ >5,0 efter 7 dage ved den højere dosis af Patiromer, vil patienten ikke være berettiget til undersøgelsesdeltagelse.
• Patienter med en estimeret GFR ved CK-Epi .73 m2
• Kvindelige patienter skal gennemgå rutinemæssige præventionsforanstaltninger

Ekskluderingskriterier:

• Estimeret GFR ved MDRD20 ml/min/1,73 M2 ved hjælp af CKD-Epi-ligningen
• Patienter med serum K+ > 5,00, mens de tager 16,8/dag af Patiromer
• Patienter med anamnese med type mellitus
• Patienter med HgbA
• Gravide eller ammende kvindelige patienter
• Kvindelige patienter, der er uvillige til at modtage østrogen- eller progesteronbaseret prævention eller er uvillige eller ude af stand til at bruge konventionelle barriere-præventionsmetoder.
• Patienter med kendt allergi eller intolerance over for spironolactonbehandling
• Patienter, der tager oral eller IV digoxin
• Patienter, der får kroniske steroider > 1oral Prednison
• Patient, der ikke har minimum o eGFR-bestemmelser inden for 2 år før studierandomisering
• Samtidig brug af Amiloride, Aliskerin eller andre Aldosteron-antagonister Patienter, der modtager nogen af ​​de ovennævnte lægemidler, vil blive betragtet som berettiget til undersøgelsesdeltagelse efter en udvaskning