Säkerhet och effekt av två års RAAS ensam eller i kombination med spironolaktonterapi (MRA-ACE)

Inklusionskriterier:

• Ålder över 18
• Man eller kvinna
• Patienter med typ II diabetes mellitus måste få orala medel eller insulininjektioner vid tidpunkten för randomisering
• Alla kvalificerade patienter kommer att ha en stabil, maximal dos av en ACE eller ARB i 2 veckor före randomisering.
• Obs: Fastställandet av m tolererad ACE-ARB-terapi kommer att överlåtas till platsens prins.
• Alla kvalificerade patienter kommer att ha ett målblodtryck för högt blodtryck på < 140/90 mm Hg.
• Antihypertensiv terapi kan justeras för att uppnå målblodtrycket före tidpunkten för randomisering.
• ACE- eller ARB-terapi kommer att vara den primära antihypertensiva terapin som används för blodtryckskontroll och kommer att vara den högsta tolererade dosen för att uppnå ett målblodtryck på <Patienter som behöver ytterligare mediciner för att uppnå målblodtrycket kommer att använda antihypertensiva medel som har neutrala effekter på urinvägarna proteinuri (t.ex. Hydralazin eller lo Dihydropyridin kalciumkanalblockerare etc.). CcDet slutliga valet av ytterligare mediciner kommer att överlåtas till platsens huvudutredare (PI)
• Patienter med förhållandet anurinprotein till kreatinin (UP/Cr) som är mg/gm från genomsnittet av två historiska värden inom ett år före randomisering kommer att anses vara berättigade till studieinträde.
• Patienter med en baslinje K+ på >5. X5 mekv/l på maximalt tolererad ACE-ARB-behandling under screeningsperioden kan behandlas med 8,4 gram Patiromer i 7 dagar. Om serum K+ vid slutet av 7 dagar är < 5,0 mekv/liter kommer patienten att anses vara berättigad att delta i studien. Om serum K+ >5,0 mekv/l efter 7 dagar kan dosen av Patiromer ökas till 16,8 gram. Om efter 7 dagar serum K+ är < 5,0 mekv/L, kommer patienten att anses vara berättigad till studieinträde. Om serum K+ >5,0 efter 7 dagar vid den högre dosen av Patiromer kommer patienten inte att vara berättigad till studiedeltagande.
• Patienter med en uppskattad GFR av CK-Epi .73 m2
• Kvinnliga patienter kommer att behöva genomgå rutinmässiga preventivmedel

Exklusions kriterier:

• Uppskattad GFR med MDRD20 ml/min/1,73 M2 med CKD-Epi-ekvationen
• Patienter med serum K+ > 5,00 medan de tar 16,8/dag av Patiromer
• Patienter med anamnes på typ mellitus
• Patienter med HgbA
• Gravida eller ammande kvinnliga patienter
• Kvinnliga patienter som är ovilliga att få östrogen- eller progesteronbaserad preventivmedel eller är ovilliga eller oförmögna att använda konventionella preventivmetoder.
• Patienter med känd allergi eller intolerans mot spironolaktonbehandling
• Patienter som tar oralt eller IV digoxin
• Patienter som får kroniska steroider > 1oralt prednison
• Patient som inte har minst o eGFR-bestämningar inom 2 år före studierandomisering
• Samtidig användning av Amiloride, Aliskerin eller andra Aldosteron-antagonister Patienter som får någon av ovanstående mediciner kommer att anses vara kvalificerad för studiedeltagande efter en tvättning