Adaptation et validation de la version arabe d'EuroQol 5D-5L
12 avril 2018 mis à jour par: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University
Adaptation interculturelle et validation de la version arabe d'EuroQol 5D-5L
L'objectif du travail est de fournir une version arabe validée d'EuroQol 5D-5L, afin qu'elle soit utilisée comme outil d'évaluation de la qualité de vie des patients égyptiens.
Objectifs spécifiques:
- Adaptation interculturelle de la version arabe traduite d'EuroQol 5D-5L.
- Évaluation de la fiabilité de la version arabe traduite d'EuroQol 5D-5L.
- Test de la validité de la version traduite d'EuroQol 5D-5L.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le mal de dos chronique est l'une des maladies invalidantes les plus importantes.
Elle a une incidence élevée, une prévalence élevée et un coût élevé pour la société.
L'une des causes les plus fréquentes de maux de dos sont les maladies dégénératives de la colonne vertébrale qui affectent tous les aspects de la qualité de vie (QoL) des patients.
Ils pourraient affecter les opportunités d'emploi, les activités sociales et empêcher les patients d'effectuer des activités quotidiennes courantes. vivant avec d'autres membres de la famille, tabagisme, trouble orthopédique dans une autre partie du corps (autre qu'une maladie de la colonne vertébrale), antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale et fonction de la vessie.
Une évaluation complète de ces patients devrait inclure des mesures de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) en plus des mesures cliniques objectives des maladies.
Europeans Quality of life questionnaire 5 dimensions ,5 levels (EQ-5D-5L) est une mesure standardisée de l'état de santé développée par le Groupe EuroQol qui fournit une mesure simple et générique de la santé pour l'évaluation clinique et économique (2). et validé dans de nombreuses langues, il n'existe pas de version arabe validée de l'EQ-5D-5L pour mesurer la qualité de vie.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la fiabilité et la validité de la version arabe du questionnaire pour les patients égyptiens diagnostiqués comme ayant des maladies dégénératives de la colonne vertébrale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
entre 18 et 70 ans.
patients opérés d'une maladie dégénérative du rachis venant se faire suivre dans les cliniques externes.
La description
Critère d'intégration:
- patients opérés d'une maladie dégénérative du rachis venant se faire suivre dans les cliniques externes.
Critère d'exclusion:
- patients préopératoires et patients postopératoires immédiats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une version arabe fiable et validée de l'instrument EQ-5D-5L
Délai: ligne de base
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Adaptation interculturelle et validation de la version arabe de l'EQ-5D-5L.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs affectant la qualité de vie des patients atteints de maladies de la colonne vertébrale.
Délai: ligne de base
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étudier les facteurs affectant la qualité de vie des patients atteints de maladies de la colonne vertébrale.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Première publication (Réel)
20 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- validation of EuroQol 5D-5L
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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