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Adattamento e convalida della versione araba di EuroQol 5D-5L

12 aprile 2018 aggiornato da: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University

Adattamento interculturale e convalida della versione araba di EuroQol 5D-5L

Lo scopo del lavoro è fornire una versione araba convalidata di EuroQol 5D-5L, in modo che possa essere utilizzata come strumento di valutazione della qualità della vita per i pazienti egiziani

Obiettivi specifici:

  1. Adattamento interculturale della versione araba tradotta di EuroQol 5D-5L.
  2. Valutazione dell'affidabilità della versione araba tradotta di EuroQol 5D-5L.
  3. Testare la validità della versione tradotta di EuroQol 5D-5L.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mal di schiena cronico è una delle malattie invalidanti più importanti. Ha un'alta incidenza, un'alta prevalenza e un alto costo per la società. Una delle cause più comuni di mal di schiena sono le malattie degenerative della colonna vertebrale che colpiscono tutti gli aspetti della qualità della vita (QoL) dei pazienti. Potrebbero influenzare le opportunità di lavoro, le attività sociali e impedire ai pazienti di svolgere le comuni attività quotidiane. È stato riscontrato che molti fattori potrebbero influenzare la qualità della vita dei pazienti con malattie degenerative della colonna vertebrale come sesso, età, indice di massa corporea (BMI), stato lavorativo, convivenza con altri membri della famiglia, fumo, disturbo ortopedico in un'altra parte del corpo (diversa dalla malattia spinale), storia di chirurgia spinale e funzionalità della vescica. La valutazione completa di questi pazienti dovrebbe includere misure della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) oltre alle misure cliniche oggettive delle malattie. Il questionario europeo sulla qualità della vita 5 dimensioni, 5 livelli (EQ-5D-5L) è una misura standardizzata dello stato di salute sviluppata dal gruppo EuroQol che fornisce una misura semplice e generica della salute per la valutazione clinica ed economica (2). e convalidato in molte lingue, non esiste una versione araba convalidata di EQ-5D-5L per misurare la qualità della vita. L'obiettivo di questo studio è valutare l'affidabilità e la validità della versione araba del questionario per i pazienti egiziani con diagnosi di malattie degenerative della colonna vertebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tra i 18 e i 70 anni. pazienti operati per patologie degenerative del rachide che vengono seguiti negli ambulatori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti operati per patologie degenerative del rachide che vengono seguiti negli ambulatori.

Criteri di esclusione:

  • pazienti preoperatori e pazienti postoperatori immediati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una versione araba affidabile e convalidata dello strumento EQ-5D-5L
Lasso di tempo: basale
Adattamento interculturale e validazione della versione araba dell'EQ-5D-5L.
basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori che influenzano la qualità della vita dei pazienti con malattie della colonna vertebrale.
Lasso di tempo: linea di base
per studiare i fattori che influenzano la qualità della vita dei pazienti con malattie della colonna vertebrale.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • validation of EuroQol 5D-5L

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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