Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация и проверка арабской версии EuroQol 5D-5L

12 апреля 2018 г. обновлено: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University

Межкультурная адаптация и проверка арабской версии EuroQol 5D-5L

Цель работы — предоставить валидированную арабскую версию EuroQol 5D-5L, чтобы ее можно было использовать в качестве инструмента оценки качества жизни для египетских пациентов.

Конкретные цели:

  1. Межкультурная адаптация переведенной арабской версии EuroQol 5D-5L.
  2. Оценка достоверности переведенной арабской версии EuroQol 5D-5L.
  3. Проверка валидности переведенной версии EuroQol 5D-5L.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль в спине является одним из самых серьезных инвалидизирующих заболеваний. Он имеет высокую заболеваемость, высокую распространенность и высокую стоимость для общества. Одной из наиболее частых причин болей в спине являются дегенеративные заболевания позвоночника, которые влияют на все аспекты качества жизни (КЖ) пациентов. Они могут влиять на возможности трудоустройства, социальную деятельность и мешать пациентам выполнять обычную повседневную деятельность. Было обнаружено, что многие факторы могут влиять на качество жизни пациентов с дегенеративными заболеваниями позвоночника, такие как пол, возраст, индекс массы тела (ИМТ), статус занятости, проживание с другими членами семьи, курение, ортопедические нарушения в другой части тела (кроме заболеваний позвоночника), хирургия позвоночника в анамнезе и нарушение функции мочевого пузыря. Всесторонняя оценка этих пациентов должна включать показатели качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), в дополнение к объективным клиническим показателям заболеваний. Европейцы Опросник качества жизни 5 измерений, 5 уровней (EQ-5D-5L) представляет собой стандартизированный показатель состояния здоровья, разработанный EuroQol Group, который обеспечивает простую общую оценку состояния здоровья для клинической и экономической оценки (2). Несмотря на перевод и утвержден на многих языках, не существует утвержденной арабской версии EQ-5D-5L для измерения качества жизни. Целью данного исследования является оценка надежности и валидности арабской версии опросника для египетских пациентов с диагнозом дегенеративные заболевания позвоночника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

от 18 до 70 лет. пациенты, прооперированные по поводу дегенеративных заболеваний позвоночника, поступили на диспансерное наблюдение.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, прооперированные по поводу дегенеративных заболеваний позвоночника, поступили на диспансерное наблюдение.

Критерий исключения:

  • дооперационные пациенты и больные в ближайшем послеоперационном периоде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежная и проверенная арабская версия прибора EQ-5D-5L.
Временное ограничение: базовая линия
Межкультурная адаптация и проверка арабской версии EQ-5D-5L.
базовая линия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, влияющие на качество жизни пациентов с заболеваниями позвоночника.
Временное ограничение: исходный уровень
изучить факторы, влияющие на качество жизни пациентов с заболеваниями позвоночника.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • validation of EuroQol 5D-5L

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Валидационные исследования

Клинические исследования анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться