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EuroQol 5D-5L 阿拉伯语版本的改编和验证

2018年4月12日 更新者:Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan、Assiut University

EuroQol 5D-5L 阿拉伯语版本的跨文化改编和验证

这项工作的目的是提供经过验证的 EuroQol 5D-5L 阿拉伯语版本,以便将其用作埃及患者的生活质量评估工具

具体的目标:

  1. EuroQol 5D-5L 的阿拉伯语翻译版本的跨文化改编。
  2. 评估阿拉伯语翻译版 EuroQol 5D-5L 的可靠性。
  3. 测试 EuroQol 5D-5L 翻译版本的有效性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

慢性背痛是最重要的致残性疾病之一。 发病率高,患病率高,社会成本高。 背痛的最常见原因之一是退行性脊柱疾病,它会影响患者生活质量 (QoL) 的各个方面。 它们会影响工作机会、社交活动并阻碍患者进行日常活动。研究发现,许多因素会影响脊柱退行性疾病患者的生活质量,如性别、年龄、体重指数 (BMI)、就业状况、与其他家庭成员同住、吸烟、身体另一部分的骨科疾病(脊柱疾病除外)、脊柱手术史和膀胱功能。 除了疾病的客观临床指标外,对这些患者的综合评估还应包括与健康相关的生活质量 (HRQoL) 指标。 Europeans Quality of life questionnaire 5 dimensions 5 levels (EQ-5D-5L) 是由 EuroQol Group 开发的健康状况标准化测量方法,它为临床和经济评估提供了一种简单、通用的健康测量方法 (2)。尽管被翻译并在多种语言中得到验证,但没有经过验证的 EQ-5D-5L 阿拉伯语版本来衡量生活质量。 本研究的目的是评估阿拉伯语版问卷对诊断为脊柱退行性疾病的埃及患者的信度和效度。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 至 70 岁之间。 因脊柱退化性疾病接受手术的患者前来门诊进行随访。

描述

纳入标准:

  • 因脊柱退化性疾病接受手术的患者前来门诊进行随访。

排除标准:

  • 术前患者和术后即刻患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EQ-5D-5L 仪器的可靠且经过验证的阿拉伯语版本
大体时间:基线
EQ-5D-5L 阿拉伯语版本的跨文化改编和验证。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
影响脊柱疾病患者生活质量的因素。
大体时间:基线
研究影响脊柱疾病患者生活质量的因素。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年5月1日

初级完成 (预期的)

2019年5月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月12日

首次发布 (实际的)

2018年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月12日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • validation of EuroQol 5D-5L

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

调查问卷的临床试验

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