Adaptação e Validação da Versão Árabe do EuroQol 5D-5L
12 de abril de 2018 atualizado por: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University
Adaptação transcultural e validação da versão árabe do EuroQol 5D-5L
O objetivo do trabalho é fornecer uma versão árabe validada do EuroQol 5D-5L, para que seja usada como uma ferramenta de avaliação de qualidade de vida para pacientes egípcios
Objetivos específicos:
- Adaptação transcultural da versão árabe traduzida do EuroQol 5D-5L.
- Avaliação da confiabilidade da versão árabe traduzida do EuroQol 5D-5L.
- Testando a validade da versão traduzida do EuroQol 5D-5L.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor crônica nas costas é uma das doenças incapacitantes mais importantes.
Possui alta incidência, alta prevalência e alto custo para a sociedade.
Uma das causas mais comuns de dor nas costas são as doenças degenerativas da coluna que afetam todos os aspectos da qualidade de vida (QoL) dos pacientes.
Eles podem afetar as oportunidades de trabalho, atividades sociais e impedir os pacientes de realizar atividades diárias comuns. Verificou-se que muitos fatores podem afetar a qualidade de vida de pacientes com doenças degenerativas da coluna, como sexo, idade, índice de massa corporal (IMC), situação profissional, morando com outros membros da família, tabagismo, distúrbio ortopédico em outra parte do corpo (que não seja doença da coluna), história de cirurgia da coluna e função da bexiga.
A avaliação abrangente desses pacientes deve incluir medidas de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), além das medidas clínicas objetivas das doenças.
O questionário europeu de qualidade de vida 5 dimensões, 5 níveis (EQ-5D-5L) é uma medida padronizada do estado de saúde desenvolvida pelo Grupo EuroQol que fornece uma medida simples e genérica de saúde para avaliação clínica e econômica (2). Apesar de ser traduzido e validado em vários idiomas, não existe uma versão árabe validada do EQ-5D-5L para medir a qualidade de vida.
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade e a validade da versão árabe do questionário para pacientes egípcios diagnosticados com doenças degenerativas da coluna vertebral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
entre 18 e 70 anos.
pacientes operados de doença degenerativa da coluna que vêm para acompanhamento nos ambulatórios.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes operados de doença degenerativa da coluna que vêm para acompanhamento nos ambulatórios.
Critério de exclusão:
- pacientes em pré-operatório e pacientes em pós-operatório imediato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma versão árabe confiável e validada do instrumento EQ-5D-5L
Prazo: linha de base
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Adaptação transcultural e validação da versão árabe do EQ-5D-5L.
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores que afetam a qualidade de vida de pacientes com doenças da coluna vertebral.
Prazo: linha de base
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estudar os fatores que afetam a qualidade de vida de pacientes com doenças da coluna vertebral.
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- validation of EuroQol 5D-5L
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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