Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og validering af den arabiske version af EuroQol 5D-5L

12. april 2018 opdateret af: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University

Tværkulturel tilpasning og validering af den arabiske version af EuroQol 5D-5L

Målet med arbejdet er at levere en valideret arabisk version af EuroQol 5D-5L, så den kan bruges som et livskvalitetsvurderingsværktøj for egyptiske patienter

Specifikke mål:

  1. Tværkulturel tilpasning af den oversatte arabiske version af EuroQol 5D-5L.
  2. Vurdering af pålideligheden af ​​den oversatte arabiske version af EuroQol 5D-5L.
  3. Test af gyldigheden af ​​den oversatte version af EuroQol 5D-5L.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske rygsmerter er en af ​​de vigtigste invaliderende sygdomme. Det har en høj forekomst, høj udbredelse og høje omkostninger for samfundet. En af de mest almindelige årsager til rygsmerter er degenerative rygsøjlesygdomme, som påvirker alle aspekter af patienternes livskvalitet (QoL). De kunne påvirke jobmuligheder, sociale aktiviteter og forhindre patienterne i at udføre almindelige daglige aktiviteter. Det blev fundet, at mange faktorer kunne påvirke livskvaliteten for patienter med rygsøjle degenerative sygdomme, såsom køn, alder, kropsmasseindeks (BMI), beskæftigelsesstatus, samvær med andre familiemedlemmer, rygning, ortopædisk lidelse i en anden del af kroppen (bortset fra rygsygdom), rygkirurgi og blærefunktion. En omfattende vurdering af disse patienter bør omfatte sundhedsrelaterede livskvalitetsmålinger (HRQoL) ud over de objektive kliniske mål for sygdommene. Europæere livskvalitetsspørgeskema 5 dimensioner ,5 niveauer (EQ-5D-5L) er et standardiseret mål for sundhedsstatus udviklet af EuroQol Group, som giver et simpelt, generisk mål for sundhed til klinisk og økonomisk vurdering (2). og valideret på mange sprog, er der ingen valideret arabisk version af EQ-5D-5L til at måle livskvaliteten. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pålideligheden og validiteten af ​​den arabiske version af spørgeskemaet til egyptiske patienter diagnosticeret med degenerative rygsøjlesygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mellem 18 og 70 år. patienter opereret for rygsøjledegenerativ sygdom, der kommer til opfølgning i ambulatoriet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter opereret for rygsøjledegenerativ sygdom, der kommer til opfølgning i ambulatoriet.

Ekskluderingskriterier:

  • præoperative patienter og umiddelbart postoperative patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En pålidelig og valideret arabisk version af EQ-5D-5L instrumentet
Tidsramme: basline
Tværkulturel tilpasning og validering af den arabiske version af EQ-5D-5L.
basline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
faktorer, der påvirker livskvaliteten for patienter med rygsøjlesygdomme.
Tidsramme: baseline
at studere faktorer, der påvirker livskvaliteten for patienter med rygsøjlesygdomme.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • validation of EuroQol 5D-5L

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valideringsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner