- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03504384
Adaptacja i walidacja arabskiej wersji EuroQol 5D-5L
12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University
Międzykulturowa adaptacja i walidacja arabskiej wersji EuroQol 5D-5L
Celem pracy jest dostarczenie zwalidowanej arabskiej wersji kwestionariusza EuroQol 5D-5L, tak aby można go było wykorzystać jako narzędzie do oceny jakości życia egipskich pacjentów
Konkretne cele:
- Międzykulturowa adaptacja przetłumaczonej arabskiej wersji EuroQol 5D-5L.
- Ocena wiarygodności przetłumaczonej arabskiej wersji EuroQol 5D-5L.
- Testowanie ważności przetłumaczonej wersji EuroQol 5D-5L.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekły ból pleców jest jedną z najważniejszych chorób powodujących niepełnosprawność.
Charakteryzuje się wysoką częstością występowania, wysoką częstością występowania i wysokimi kosztami dla społeczeństwa.
Jedną z najczęstszych przyczyn bólu kręgosłupa są choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa, które wpływają na wszystkie aspekty jakości życia (QoL) pacjentów.
Mogą wpływać na możliwości pracy, aktywność społeczną oraz utrudniać pacjentom wykonywanie codziennych czynności. Stwierdzono, że na jakość życia pacjentów z chorobami zwyrodnieniowymi kręgosłupa może wpływać wiele czynników, takich jak płeć, wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), status zawodowy, mieszkanie z innymi członkami rodziny, palenie tytoniu, zaburzenia ortopedyczne w innej części ciała (inne niż choroby kręgosłupa), historia operacji kręgosłupa i czynność pęcherza moczowego.
Kompleksowa ocena tych pacjentów powinna obejmować pomiary jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), oprócz obiektywnych pomiarów klinicznych chorób.
Kwestionariusz jakości życia Europejczyków, 5 wymiarów, 5 poziomów (EQ-5D-5L) to wystandaryzowana miara stanu zdrowia opracowana przez Grupę EuroQol, która zapewnia prostą, ogólną miarę stanu zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej (2). i zatwierdzony w wielu językach, nie ma zatwierdzonej arabskiej wersji EQ-5D-5L do pomiaru jakości życia.
Celem tego badania jest ocena wiarygodności i trafności arabskiej wersji kwestionariusza dla egipskich pacjentów, u których zdiagnozowano choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
w wieku od 18 do 70 lat.
pacjentów operowanych z powodu choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa zgłaszających się na kontrolę do poradni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów operowanych z powodu choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa zgłaszających się na kontrolę do poradni.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci przedoperacyjni i bezpośrednio pooperacyjni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodna i sprawdzona arabska wersja instrumentu EQ-5D-5L
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Międzykulturowa adaptacja i walidacja arabskiej wersji EQ-5D-5L.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki wpływające na jakość życia pacjentów z chorobami kręgosłupa.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
badanie czynników wpływających na jakość życia pacjentów z chorobami kręgosłupa.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- validation of EuroQol 5D-5L
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie walidacyjne
-
Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevZakończonyFocus Study: Odsadzanie mikroflory jelitowejDania
-
Arthroscopy Association of North AmericaZakończonyStudy focus: Szkolenie oparte na symulacji i biegłościStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria