Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EuroQol 5D-5L arab verziójának adaptálása és érvényesítése

2018. április 12. frissítette: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University

Az EuroQol 5D-5L arab verziójának kultúrák közötti adaptációja és érvényesítése

A munka célja az EuroQol 5D-5L validált arab verziójának biztosítása, hogy az egyiptomi betegek életminőség-felmérő eszközeként használható legyen.

Konkrét célok:

  1. Az EuroQol 5D-5L lefordított arab változatának kultúrák közötti adaptációja.
  2. Az EuroQol 5D-5L lefordított arab verziójának megbízhatóságának értékelése.
  3. Az EuroQol 5D-5L lefordított verziójának érvényességének tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus hátfájás az egyik legfontosabb fogyatékosságot okozó betegség. Magas előfordulási gyakorisággal, magas elterjedtséggel és magas költségekkel jár a társadalom számára. A hátfájás egyik leggyakoribb oka a degeneratív gerincbetegség, amely a betegek életminőségének (QoL) minden aspektusát érinti. Befolyásolhatják a munkalehetőségeket, a társadalmi tevékenységeket, és akadályozhatják a betegeket a közös napi tevékenységekben. Megállapították, hogy számos tényező befolyásolhatja a gerinc degeneratív betegségben szenvedő betegek életminőségét, például nem, életkor, testtömeg-index (BMI), foglalkoztatási státusz, más családtagokkal való együttélés, dohányzás, ortopédiai rendellenesség a test egy másik részén (a gerincbetegség kivételével), gerincműtét kórtörténete és hólyagműködés. Az ilyen betegek átfogó értékelésének a betegségek objektív klinikai mérőszámai mellett az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) méréseket is magában kell foglalnia. Az európaiak életminőségének kérdőíve 5 dimenziós, 5 szintes (EQ-5D-5L) az EuroQol csoport által kifejlesztett szabványos egészségügyi állapotmérő, amely egyszerű, általános egészségügyi mérőszámot nyújt klinikai és gazdasági értékeléshez (2). Annak ellenére, hogy lefordították és számos nyelven érvényesítették, az EQ-5D-5L-nek nincs validált arab verziója az életminőség mérésére. E tanulmány célja, hogy értékelje a kérdőív arab nyelvű változatának megbízhatóságát és érvényességét olyan egyiptomi betegek esetében, akiknél gerincdegeneratív betegségeket diagnosztizáltak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 70 év közöttiek. gerinc degeneratív betegséggel operált betegek, akik a járóbeteg-szakrendeléseken érkeznek nyomon követésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gerinc degeneratív betegséggel operált betegek, akik a járóbeteg-szakrendeléseken érkeznek nyomon követésre.

Kizárási kritériumok:

  • preoperatív betegek és azonnali posztoperatív betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EQ-5D-5L műszer megbízható és validált arab változata
Időkeret: alapvonal
Az EQ-5D-5L arab változatának kultúrák közötti adaptációja és validálása.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gerincbetegek életminőségét befolyásoló tényezők.
Időkeret: alapvonal
gerincbetegek életminőségét befolyásoló tényezők vizsgálata.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • validation of EuroQol 5D-5L

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Validációs tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel