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Anpassung und Validierung der arabischen Version von EuroQol 5D-5L

12. April 2018 aktualisiert von: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University

Interkulturelle Anpassung und Validierung der arabischen Version von EuroQol 5D-5L

Ziel der Arbeit ist es, eine validierte arabische Version von EuroQol 5D-5L bereitzustellen, damit es als Instrument zur Bewertung der Lebensqualität für ägyptische Patienten verwendet werden kann

Bestimmte Ziele:

  1. Kulturübergreifende Anpassung der übersetzten arabischen Version von EuroQol 5D-5L.
  2. Bewertung der Zuverlässigkeit der übersetzten arabischen Version von EuroQol 5D-5L.
  3. Testen der Gültigkeit der übersetzten Version von EuroQol 5D-5L.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Rückenschmerzen gehören zu den wichtigsten behindernden Erkrankungen. Es hat eine hohe Inzidenz, eine hohe Prävalenz und hohe Kosten für die Gesellschaft. Eine der häufigsten Ursachen für Rückenschmerzen sind degenerative Erkrankungen der Wirbelsäule, die alle Aspekte der Lebensqualität (QoL) der Patienten beeinträchtigen. Sie könnten die Arbeitsmöglichkeiten und sozialen Aktivitäten beeinträchtigen und die Patienten daran hindern, alltäglichen Aktivitäten nachzugehen. Zusammenleben mit anderen Familienmitgliedern, Rauchen, orthopädische Erkrankung in einem anderen Körperteil (außer einer Wirbelsäulenerkrankung), Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen und Blasenfunktion. Eine umfassende Beurteilung dieser Patienten sollte zusätzlich zu den objektiven klinischen Maßen der Erkrankungen auch Maßnahmen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) umfassen. Europeans Quality of Life Questionnaire 5 Dimensions ,5 Levels (EQ-5D-5L) ist ein standardisiertes Maß für den Gesundheitszustand, das von der EuroQol-Gruppe entwickelt wurde und ein einfaches, allgemeines Maß für den Gesundheitszustand für die klinische und wirtschaftliche Bewertung bietet (2). Trotz Übersetzung und in vielen Sprachen validiert, gibt es keine validierte arabische Version von EQ-5D-5L zur Messung der Lebensqualität. Das Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der arabischen Version des Fragebogens für ägyptische Patienten zu bewerten, bei denen degenerative Erkrankungen der Wirbelsäule diagnostiziert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

zwischen 18 und 70 Jahren. Patienten, die wegen einer degenerativen Wirbelsäulenerkrankung operiert wurden, kommen zur Nachsorge in die Ambulanzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen einer degenerativen Wirbelsäulenerkrankung operiert wurden, kommen zur Nachsorge in die Ambulanzen.

Ausschlusskriterien:

  • präoperative Patienten und unmittelbar postoperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine zuverlässige und validierte arabische Version des EQ-5D-5L-Instruments
Zeitfenster: Grundlinie
Kulturübergreifende Anpassung und Validierung der arabischen Version des EQ-5D-5L.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die die Lebensqualität von Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen beeinflussen.
Zeitfenster: Grundlinie
um Faktoren zu untersuchen, die die Lebensqualität von Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen beeinflussen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • validation of EuroQol 5D-5L

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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