Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EuroQol 5D-5L:n arabiankielisen version mukauttaminen ja validointi

torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University

EuroQol 5D-5L:n arabiankielisen version monikulttuurinen mukauttaminen ja validointi

Työn tavoitteena on tarjota validoitu arabiankielinen versio EuroQol 5D-5L:stä, jotta sitä voitaisiin käyttää elämänlaadun arviointityökaluna egyptiläisille potilaille.

Erityistavoitteet:

  1. EuroQol 5D-5L:n käännetyn arabiankielisen version kulttuurien välinen sovitus.
  2. EuroQol 5D-5L:n käännetyn arabiankielisen version luotettavuuden arviointi.
  3. Testataan EuroQol 5D-5L:n käännetyn version oikeellisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen selkäkipu on yksi tärkeimmistä vammauttavia sairauksia. Sillä on korkea ilmaantuvuus, korkea esiintyvyys ja korkeat kustannukset yhteiskunnalle. Yksi yleisimmistä selkäkipujen syistä on rappeuttavat selkärangan sairaudet, jotka vaikuttavat kaikkiin potilaiden elämänlaatuun (QoL). Ne voivat vaikuttaa työmahdollisuuksiin, sosiaaliseen toimintaan ja estää potilaita suorittamasta yhteisiä päivittäisiä toimintoja. Selkärangan rappeumasairauksien potilaiden elämänlaatuun voivat vaikuttaa monet tekijät, kuten sukupuoli, ikä, painoindeksi (BMI), työllisyystilanne, asuminen muiden perheenjäsenten kanssa, tupakointi, ortopediset sairaudet toisessa kehon osassa (muu kuin selkärangan sairaus), selkärangan leikkaushistoria ja virtsarakon toiminta. Näiden potilaiden kokonaisvaltaisessa arvioinnissa tulee sisältää sairauksien objektiivisten kliinisten mittareiden lisäksi terveyteen liittyviä elämänlaatumittauksia (HRQoL). Eurooppalaisten elämänlaatukyselylomake 5 ulottuvuutta, 5 tasoa (EQ-5D-5L) on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu terveydentilamittaus, joka tarjoaa yksinkertaisen, yleisen terveydentilan kliinistä ja taloudellista arviointia varten (2). Käännöksestä huolimatta EQ-5D-5L:stä ei ole validoitua arabiankielistä versiota, joka on validoitu monilla kielillä elämänlaadun mittaamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kyselylomakkeen arabiankielisen version luotettavuutta ja pätevyyttä egyptiläisille potilaille, joilla on diagnosoitu selkärangan rappeumatauti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 ja 70 vuoden välillä. potilaita, jotka on leikattu selkärangan rappeuttavan sairauden vuoksi, jotka tulevat seurantaan poliklinikoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita, jotka on leikattu selkärangan rappeuttavan sairauden vuoksi, jotka tulevat seurantaan poliklinikoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • preoperatiiviset potilaat ja välittömästi leikkauksen jälkeiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettava ja validoitu arabiankielinen versio EQ-5D-5L instrumentista
Aikaikkuna: basline
Kulttuurien välinen mukauttaminen ja EQ-5D-5L:n arabiankielisen version validointi.
basline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selkärankasairauksien potilaiden elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä.
Aikaikkuna: perusviiva
tutkia selkärankasairauksien potilaiden elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • validation of EuroQol 5D-5L

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Validointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa