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EuroQol 5D-5L のアラビア語版の適応と検証

2018年4月12日 更新者：Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan、Assiut University

EuroQol 5D-5L アラビア語版の異文化適応と検証

この作業の目的は、EuroQol 5D-5L の有効なアラビア語版を提供して、エジプト人患者の生活の質を評価するツールとして使用することです。

具体的な目的:

  1. EuroQol 5D-5L の翻訳されたアラビア語版の異文化適応。
  2. EuroQol 5D-5L の翻訳されたアラビア語版の信頼性の評価。
  3. EuroQol 5D-5L の翻訳版の有効性をテストします。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腰痛は、最も重要な身体障害疾患の 1 つです。 それは、発生率が高く、有病率が高く、社会への負担が大きい。 腰痛の最も一般的な原因の 1 つは、患者の生活の質 (QoL) のあらゆる側面に影響を与える変性脊椎疾患です。 それらは、雇用機会、社会活動に影響を与え、患者が一般的な日常活動を行うのを妨げる可能性があります.性別、年齢、体格指数（BMI）、雇用状況など、多くの要因が脊椎変性疾患患者の生活の質に影響を与える可能性があることがわかりました他の家族との同居、喫煙、体の別の部分の整形外科疾患（脊椎疾患以外）、脊椎手術歴、および膀胱機能。 これらの患者の包括的な評価には、疾患の客観的な臨床的測定に加えて、健康関連の生活の質 (HRQoL) 測定を含める必要があります。 Europeans Quality of life Question 5 次元、5 レベル (EQ-5D-5L) は、EuroQol Group によって開発された標準化された健康状態の尺度であり、臨床的および経済的評価のための単純で一般的な健康尺度を提供します (2)。多くの言語で検証されていますが、生活の質を測定する検証済みのアラビア語バージョンの EQ-5D-5L はありません。 この研究の目的は、脊椎変性疾患と診断されたエジプト人患者に対する質問票のアラビア語版の信頼性と有効性を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から70歳まで。 脊椎変性疾患の手術を受けた患者は、外来診療所でフォローアップのために来ます。

説明

包含基準:

  • 脊椎変性疾患の手術を受けた患者は、外来診療所でフォローアップのために来ます。

除外基準:

  • 術前患者と術後直後の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ-5D-5L 機器の信頼性が高く検証済みのアラビア語版
時間枠：ベースライン
EQ-5D-5L のアラビア語バージョンの異文化適応と検証。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎疾患患者の生活の質に影響を与える要因。
時間枠：ベースライン
脊椎疾患患者の生活の質に影響を与える要因を研究する。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月12日

最初の投稿 (実際)

2018年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月12日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • validation of EuroQol 5D-5L

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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