Adaptación y Validación de la Versión Árabe de EuroQol 5D-5L
12 de abril de 2018 actualizado por: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University
Adaptación transcultural y validación de la versión árabe de EuroQol 5D-5L
El objetivo del trabajo es proporcionar una versión árabe validada de EuroQol 5D-5L, para que se utilice como una herramienta de evaluación de la calidad de vida para pacientes egipcios.
Objetivos específicos:
- Adaptación transcultural de la versión árabe traducida de EuroQol 5D-5L.
- Evaluación de la fiabilidad de la versión árabe traducida de EuroQol 5D-5L.
- Prueba de validez de la versión traducida de EuroQol 5D-5L.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor de espalda crónico es una de las enfermedades incapacitantes más importantes.
Tiene una alta incidencia, alta prevalencia y alto costo para la sociedad.
Una de las causas más comunes de dolor de espalda son las enfermedades degenerativas de la columna que afectan todos los aspectos de la calidad de vida (CdV) de los pacientes.
Podrían afectar las oportunidades laborales, las actividades sociales y dificultar que los pacientes realicen actividades diarias comunes. Se encontró que muchos factores podrían afectar la calidad de vida de los pacientes con enfermedades degenerativas de la columna, como el sexo, la edad, el índice de masa corporal (IMC), el estado laboral, vivir con otros miembros de la familia, fumar, trastorno ortopédico en otra parte del cuerpo (que no sea una enfermedad de la columna), antecedentes de cirugía de la columna y función de la vejiga.
La evaluación integral de estos pacientes debe incluir medidas de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) además de las medidas clínicas objetivas de las enfermedades.
El cuestionario europeo de calidad de vida de 5 dimensiones, 5 niveles (EQ-5D-5L) es una medida estandarizada del estado de salud desarrollada por el Grupo EuroQol que proporciona una medida de salud simple y genérica para la evaluación clínica y económica (2). A pesar de estar traducido y validado en muchos idiomas, no existe una versión árabe validada de EQ-5D-5L para medir la calidad de vida.
El objetivo de este estudio es evaluar la fiabilidad y validez de la versión árabe del cuestionario para pacientes egipcios diagnosticados de enfermedades degenerativas de la columna.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
entre 18 y 70 años.
pacientes operados de enfermedad degenerativa de la columna que vienen para seguimiento en las consultas externas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes operados de enfermedad degenerativa de la columna que vienen para seguimiento en las consultas externas.
Criterio de exclusión:
- pacientes preoperatorios y pacientes postoperatorios inmediatos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una versión árabe confiable y validada del instrumento EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: línea de base
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Adaptación transcultural y validación de la versión árabe del EQ-5D-5L.
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línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores que afectan la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de columna.
Periodo de tiempo: base
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estudiar los factores que afectan la calidad de vida de los pacientes con enfermedades de la columna vertebral.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- validation of EuroQol 5D-5L
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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