EuroQol 5D-5L 아랍어 버전의 적응 및 검증
2018년 4월 12일 업데이트: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University
EuroQol 5D-5L의 아랍어 버전의 교차 문화적 적응 및 검증
이 작업의 목표는 EuroQol 5D-5L의 검증된 아랍어 버전을 제공하여 이집트 환자의 삶의 질 평가 도구로 사용하는 것입니다.
구체적인 목표:
- EuroQol 5D-5L의 번역된 아랍어 버전의 교차 문화적 적응.
- EuroQol 5D-5L의 번역된 아랍어 버전의 신뢰성 평가.
- EuroQol 5D-5L 번역 버전의 유효성 테스트.
연구 개요
상세 설명
만성 요통은 장애를 일으키는 가장 중요한 질병 중 하나입니다.
그것은 발생률, 유병률 및 사회적 비용이 높습니다.
요통의 가장 흔한 원인 중 하나는 환자의 삶의 질(QoL)의 모든 측면에 영향을 미치는 퇴행성 척추 질환입니다.
척추 퇴행성 질환 환자의 삶의 질에는 성별, 연령, 체질량 지수(BMI), 고용 상태, 다른 가족 구성원과 동거, 흡연, 신체의 다른 부위의 정형외과적 장애(척추 질환 제외), 척추 수술 이력 및 방광 기능.
이러한 환자에 대한 종합적인 평가에는 질병에 대한 객관적인 임상 측정 외에도 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 측정이 포함되어야 합니다.
유럽인 삶의 질 설문지 5차원, 5단계(EQ-5D-5L)는 EuroQol Group에서 개발한 표준화된 건강 상태 측정으로 임상 및 경제적 평가를 위한 간단하고 일반적인 건강 측정을 제공합니다(2). 많은 언어로 검증되었지만 삶의 질을 측정하기 위해 EQ-5D-5L의 검증된 아랍어 버전은 없습니다.
이 연구의 목적은 척추 퇴행성 질환으로 진단된 이집트 환자를 대상으로 아랍어 버전 설문지의 신뢰성과 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 70세 사이.
척추 퇴행성 질환으로 수술을 받은 환자가 외래 진료를 위해 찾아옵니다.
설명
포함 기준:
- 척추 퇴행성 질환으로 수술을 받은 환자가 외래 진료를 위해 찾아옵니다.
제외 기준:
- 수술 전 환자와 수술 직후 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L 장비의 신뢰할 수 있고 검증된 아랍어 버전
기간: 베이스라인
|
EQ-5D-5L 아랍어 버전의 교차 문화적 적응 및 검증.
|
베이스라인
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추질환 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 요인
기간: 기준선
|
척추질환 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 연구한다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- validation of EuroQol 5D-5L
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
검증 연구에 대한 임상 시험
-
Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum Muenchen완전한
-
AstraZeneca모병서브 연구 1 자궁경부암 (Volrustomig 단독요법) | Sub-study 2 두경부 편평세포암종 (Volrustomig 단일요법) | 서브스터디 3 두경부 편평세포암종 (Volrustomig와 화학요법 병용) | 하위 연구 4 식도 편평 세포 암종 (화학요법과 병용한 Volrustomig) | 서브스터디 5 절제 불가능 흉막 중피종 (Volrustomig 단일요법)영국, 중국, 베트남, 미국, 독일, 대만, 이탈리아, 브라질, 호주, 캐나다, 일본, 대한민국
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Medical University of Lublin완전한
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한