- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03504384
Aanpassing en validatie van de Arabische versie van EuroQol 5D-5L
12 april 2018 bijgewerkt door: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University
Cross-culturele aanpassing en validatie van de Arabische versie van EuroQol 5D-5L
Het doel van het werk is om een gevalideerde Arabische versie van EuroQol 5D-5L te bieden, zodat deze kan worden gebruikt als hulpmiddel voor het beoordelen van de kwaliteit van leven voor Egyptische patiënten
Specifieke doelen:
- Interculturele aanpassing van de vertaalde Arabische versie van EuroQol 5D-5L.
- Beoordeling van de betrouwbaarheid van de vertaalde Arabische versie van EuroQol 5D-5L.
- Testen van de validiteit van de vertaalde versie van EuroQol 5D-5L.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische rugpijn is een van de belangrijkste invaliderende ziekten.
Het heeft een hoge incidentie, hoge prevalentie en hoge kosten voor de samenleving.
Een van de meest voorkomende oorzaken van rugpijn zijn degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom die alle aspecten van de kwaliteit van leven (QoL) van de patiënt aantasten.
Ze kunnen kansen op werk en sociale activiteiten beïnvloeden en de patiënten belemmeren bij het uitvoeren van gewone dagelijkse activiteiten. Er werd vastgesteld dat veel factoren de kwaliteit van leven van patiënten met degeneratieve wervelkolomaandoeningen kunnen beïnvloeden, zoals geslacht, leeftijd, body mass index (BMI), arbeidsstatus, leven met andere familieleden, roken, orthopedische aandoening in een ander deel van het lichaam (anders dan spinale ziekte), voorgeschiedenis van spinale chirurgie en blaasfunctie.
Uitgebreide beoordeling van deze patiënten moet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)-metingen omvatten naast de objectieve klinische metingen van de ziekten.
Europeans Quality of life vragenlijst 5 dimensies, 5 niveaus (EQ-5D-5L) is een gestandaardiseerde meting van de gezondheidstoestand ontwikkeld door de EuroQol Group die een eenvoudige, generieke meting van gezondheid biedt voor klinische en economische beoordeling (2). Ondanks dat het vertaald is en gevalideerd in vele talen, is er geen gevalideerde Arabische versie van EQ-5D-5L om de kwaliteit van leven te meten.
Het doel van deze studie is het evalueren van de betrouwbaarheid en validiteit van de Arabische versie van de vragenlijst voor Egyptische patiënten met de diagnose degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
tussen de 18 en 70 jaar.
patiënten geopereerd voor degeneratieve ziekte van de wervelkolom komen voor follow-up in de poliklinieken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten geopereerd voor degeneratieve ziekte van de wervelkolom komen voor follow-up in de poliklinieken.
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve patiënten en direct postoperatieve patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een betrouwbare en gevalideerde Arabische versie van het EQ-5D-5L-instrument
Tijdsspanne: basislijn
|
Interculturele aanpassing en validatie van de Arabische versie van de EQ-5D-5L.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
factoren die de kwaliteit van leven van patiënten met een wervelkolomaandoening beïnvloeden.
Tijdsspanne: basislijn
|
om factoren te bestuderen die de kwaliteit van leven van patiënten met wervelkolomaandoeningen beïnvloeden.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- validation of EuroQol 5D-5L
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Validatie studie
-
Gliknik Inc.WervingFirst in Man Study om de initiële veiligheid te evaluerenVerenigd Koninkrijk