Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning och validering av den arabiska versionen av EuroQol 5D-5L

12 april 2018 uppdaterad av: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University

Tvärkulturell anpassning och validering av den arabiska versionen av EuroQol 5D-5L

Syftet med arbetet är att tillhandahålla en validerad arabisk version av EuroQol 5D-5L, så att den kan användas som ett verktyg för livskvalitetsbedömning för egyptiska patienter

Specifika mål:

  1. Tvärkulturell anpassning av den översatta arabiska versionen av EuroQol 5D-5L.
  2. Bedömning av tillförlitligheten hos den översatta arabiska versionen av EuroQol 5D-5L.
  3. Testar giltigheten av den översatta versionen av EuroQol 5D-5L.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk ryggsmärta är en av de viktigaste handikappande sjukdomarna. Det har en hög förekomst, hög prevalens och höga kostnader för samhället. En av de vanligaste orsakerna till ryggsmärta är degenerativa ryggradssjukdomar som påverkar alla aspekter av patienternas livskvalitet (QoL). De kan påverka jobbmöjligheter, sociala aktiviteter och hindra patienterna från att utföra vanliga dagliga aktiviteter. Det visade sig att många faktorer kunde påverka livskvaliteten för patienter med ryggradsdegenerativa sjukdomar, såsom kön, ålder, kroppsmassaindex (BMI), sysselsättningsstatus, att leva med andra familjemedlemmar, rökning, ortopedisk störning i en annan del av kroppen (förutom ryggradssjukdom), historia av ryggradskirurgi och urinblåsans funktion. En heltäckande bedömning av dessa patienter bör inkludera hälsorelaterade livskvalitetsmått (HRQoL) utöver de objektiva kliniska mätningarna av sjukdomarna. Europeans Quality of Life-enkät 5 dimensioner ,5 nivåer (EQ-5D-5L) är ett standardiserat mått på hälsotillstånd utvecklat av EuroQol Group som tillhandahåller ett enkelt, generiskt mått på hälsa för klinisk och ekonomisk bedömning (2). Trots att den är översatt och validerad på många språk finns det ingen validerad arabisk version av EQ-5D-5L för att mäta livskvaliteten. Syftet med denna studie är att utvärdera tillförlitligheten och giltigheten av den arabiska versionen av frågeformuläret för egyptiska patienter som diagnostiserats med degenerativa sjukdomar i ryggraden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

mellan 18 och 70 år. patienter opererade för ryggradsdegenerativ sjukdom som kommer för uppföljning på poliklinikerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter opererade för ryggradsdegenerativ sjukdom som kommer för uppföljning på poliklinikerna.

Exklusions kriterier:

  • preoperativa patienter och omedelbart postoperativa patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En pålitlig och validerad arabisk version av EQ-5D-5L-instrumentet
Tidsram: baslinje
Tvärkulturell anpassning och validering av den arabiska versionen av EQ-5D-5L.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
faktorer som påverkar livskvaliteten för patienter med ryggradssjukdom.
Tidsram: baslinje
att studera faktorer som påverkar livskvaliteten hos patienter med ryggradssjukdom.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • validation of EuroQol 5D-5L

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Valideringsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera