Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a validace arabské verze EuroQol 5D-5L

12. dubna 2018 aktualizováno: Ahmed Mahmoud Ahmed Sarhan, Assiut University

Křížová kulturní adaptace a validace arabské verze EuroQol 5D-5L

Cílem práce je poskytnout ověřenou arabskou verzi EuroQol 5D-5L tak, aby byla použita jako nástroj pro hodnocení kvality života egyptských pacientů.

Konkrétní cíle:

  1. Mezikulturní adaptace přeložené arabské verze EuroQol 5D-5L.
  2. Posouzení spolehlivosti přeložené arabské verze EuroQol 5D-5L.
  3. Testování platnosti přeložené verze EuroQol 5D-5L.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest zad je jednou z nejdůležitějších invalidizujících nemocí. Má vysokou incidenci, vysokou prevalenci a vysoké náklady pro společnost. Jednou z nejčastějších příčin bolestí zad jsou degenerativní onemocnění páteře, která ovlivňují všechny aspekty kvality života (QoL) pacientů. Mohly by ovlivnit pracovní příležitosti, společenské aktivity a bránit pacientům ve vykonávání běžných denních činností. Bylo zjištěno, že kvalitu života pacientů s degenerativními onemocněními páteře může ovlivnit mnoho faktorů, jako je pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti (BMI), zaměstnanecký status, soužití s ​​jinými členy rodiny, kouření, ortopedická porucha v jiné části těla (jiná než onemocnění páteře), anamnéza operace páteře a funkce močového měchýře. Komplexní hodnocení těchto pacientů by mělo kromě objektivních klinických měření onemocnění zahrnovat i měření kvality života související se zdravím (HRQoL). Dotazník kvality života Evropanů 5 dimenzí, 5 úrovní (EQ-5D-5L) je standardizované měřítko zdravotního stavu vyvinuté skupinou EuroQol, které poskytuje jednoduché, obecné měřítko zdraví pro klinické a ekonomické hodnocení (2). a ověřený v mnoha jazycích, neexistuje žádná ověřená arabská verze EQ-5D-5L pro měření kvality života. Cílem této studie je vyhodnotit spolehlivost a validitu arabské verze dotazníku pro egyptské pacienty s diagnostikovaným degenerativním onemocněním páteře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mezi 18 a 70 lety. pacientů operovaných pro degenerativní onemocnění páteře přicházejících ke sledování do ambulancí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů operovaných pro degenerativní onemocnění páteře přicházejících ke sledování do ambulancí.

Kritéria vyloučení:

  • předoperační pacienti a bezprostředně pooperační pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivá a ověřená arabská verze přístroje EQ-5D-5L
Časové okno: základní čára
Mezikulturní adaptace a ověření arabské verze EQ-5D-5L.
základní čára

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
faktory ovlivňující kvalitu života pacientů s onemocněním páteře.
Časové okno: základní linie
studovat faktory ovlivňující kvalitu života pacientů s onemocněním páteře.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • validation of EuroQol 5D-5L

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Validační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit