- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03505450
Effets de la population par rapport à l'échantillonnage raisonné pour le consensus dans une étude Delphi en ligne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode Delphi consistant à engager des groupes d'experts de domaines d'intérêt spécifiques a été largement utilisée pour l'élaboration de lignes directrices sur les rapports de recherche, les principaux ensembles de résultats, la médecine clinique, la pratique infirmière, l'enseignement médical et les services de santé. Une évaluation réalisée par Atkins et ses collègues en 2005 rapporte qu'un petit panel d'experts formés de manière similaire peut développer des critères fiables qui éclairent le jugement et soutiennent une prise de décision efficace. Malgré la large applicabilité de la méthodologie Delphi, on ne sait pas comment le nombre de participants ou leur similitude en tant que groupe de parties prenantes influence les résultats d'un Delphi en ligne. Un échantillonnage ciblé sera utilisé avec un échantillon aléatoire prélevé dans chaque groupe de parties prenantes pour analyse et cela sera présentée parallèlement à l'analyse complète et aux résultats comparés.
Le laboratoire de protocole pour les essais en ligne-Delphi (PLOT-D), qui utilisera un Delphi en ligne à 3 tours combiné à une recherche-action participative pour éclairer le développement d'un modèle de protocole à usages multiples pour la rédaction de protocoles pour les essais en ligne auto-recrutés d'essais interventionnels autogestion. Le laboratoire Protocol utilisera les résultats de Delphi, ainsi que des recherches antérieures, pour reconcevoir une série de protocoles d'essais randomisés en ligne dans le but d'aider les citoyens à travailler aux côtés des chercheurs pour créer des essais de santé participatifs en ligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX4 4DN
- ThinkWell
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Essais en ligne du laboratoire de protocole Delphi (PLOT-D) Participant
Critère d'exclusion:
- Aucun si répond aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Échantillon de population
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échantillon complet de participants recrutés
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Échantillon raisonné
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échantillon raisonné de participants recrutés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de taux de réponse Delphi mesurées par le % de questions complétées entre les échantillons
Délai: Jusqu'à 20 semaines ou la fin des études
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Échantillon Delphi complet comparé à un échantillon stratifié aléatoire de 10 % tiré des 5 groupes de parties prenantes
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Jusqu'à 20 semaines ou la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PLOT-D Sampling Type Effects
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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