- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03505450
A populáció hatása a konszenzusra irányuló célzott mintavételhez képest egy online Delphi-tanulmányban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Delphi-módszert, amellyel meghatározott érdeklődési körökből álló szakértői testületeket vonnak be, széles körben alkalmazták a kutatási jelentési irányelvek, az alapvető eredménykészletek, a klinikai orvoslás, az ápolási gyakorlat, az orvosi oktatás és az egészségügyi szolgáltatások kidolgozásában. Az Atkins és munkatársai által 2005-ben elkészített értékelés arról számol be, hogy egy hasonló képzettségű szakértőkből álló kis testület képes megbízható kritériumokat kidolgozni, amelyek megalapozzák az ítélkezést és támogatják a hatékony döntéshozatalt. A Delphi-módszertan széleskörű alkalmazhatósága ellenére nem ismert, hogy a résztvevők száma vagy az érdekelt csoportként való hasonlóságuk hogyan befolyásolja az online Delphi eredményét. Céltudatos mintavételt alkalmazunk az egyes érintetti csoportokból véletlenszerű mintával elemzés céljából, és ez Az elemzés a teljes elemzés és az eredmények összehasonlítása mellett kerül bemutatásra.
A Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D), amely egy online 3 fordulós Delphi-t használ majd részvételi akciókutatással kombinálva, hogy tájékozódjon egy többfelhasználós protokollsablon kidolgozásáról, amely protokollokat írhat fel az öntoborzott online beavatkozási kísérletekhez. önálló gazdálkodás. A Protokoll-labor a Delphi-eredményeket, valamint a korábbi kutatásokat felhasználja egy sor online randomizált vizsgálati protokoll újratervezésére azzal a céllal, hogy támogassa a polgárokat abban, hogy a kutatókkal együtt dolgozhassanak a részvételen alapuló egészségügyi vizsgálatok online elkészítésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Protokoll labor online próbák Delphi (PLOT-D) Résztvevő
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem, ha megfelel a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Lakossági minta
|
a felvett résztvevők teljes mintája
|
Céltudatos minta
|
célzott minta a toborzott résztvevőkből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Delphi válaszarány-különbségei a kitöltött kérdések %-ában mérve a minták között
Időkeret: Akár 20 hétig vagy a tanulmány befejezéséig
|
Teljes Delphi-minta összehasonlítva az 5 érdekelt csoportból vett 10%-os randomizált rétegzett mintával
|
Akár 20 hétig vagy a tanulmány befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Price, PhD, University of Oxford
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brookes ST, Chalmers KA, Avery KNL, Coulman K, Blazeby JM; ROMIO study group. Impact of question order on prioritisation of outcomes in the development of a core outcome set: a randomised controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):66. doi: 10.1186/s13063-017-2405-6.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLOT-D Sampling Type Effects
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Népességi minta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen